- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03160690
Endringer i koroidal tykkelse etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi
18. mai 2017 oppdatert av: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Prospektiv og observasjonsstudie for å bestemme om koroidal tykkelse øker etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi hos pasienter med åpenvinklet glaukom
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med progredierende åpenvinklet glaukom selv om topisk behandling med indikasjon for ikke-penetrerende dyp sklerektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Progressiv primær åpenvinkelglaukom
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Nærsynthet eller Hyperopi høyere enn -6D eller +6D
- Sekundær glaukom
- Andre øyekirurgi enn grå stær
- Annen okulær patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i koroidal tykkelse
Tidsramme: før og 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi
|
Koroidal tykkelse målt ved optisk koherenstomografi
|
før og 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi
|
|
Endring i intraokulært trykk
Tidsramme: før og 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi
|
mmHg
|
før og 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Hovedetterforsker: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Hovedetterforsker: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
17. juni 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
17. november 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
17. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OFT-ENP-2017-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åpen vinkelglaukom
-
Yeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen-Skill AthletesTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen Globe-skade
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndoftalmitt | Moxifloxacin | Open Globe-skade | Posttraumatisk endoftalmittBrasil
-
University GhentResearch Foundation FlandersRekrutteringAnterior Open Bite Malocclusion | Orofacial myofunksjonelle lidelserBelgia
-
Ain Shams UniversityFullførtIntern lukkemuskel | Lay Open Fistulotomi | Sphincter reparasjon | Transsfinkterisk perianal fistel | Coring Out | FistelektomiEgypt
Kliniske studier på Ikke-penetrerende dyp sklerektomi
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaAktiv, ikke rekrutterendeArtrose, kne | Artrose, hofte | ArtropatiPolen