Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i koroidal tykkelse etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi

18. mai 2017 oppdatert av: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Prospektiv og observasjonsstudie for å bestemme om koroidal tykkelse øker etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi hos pasienter med åpenvinklet glaukom

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med progredierende åpenvinklet glaukom selv om topisk behandling med indikasjon for ikke-penetrerende dyp sklerektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Progressiv primær åpenvinkelglaukom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Nærsynthet eller Hyperopi høyere enn -6D eller +6D
  • Sekundær glaukom
  • Andre øyekirurgi enn grå stær
  • Annen okulær patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i koroidal tykkelse
Tidsramme: før og 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi
Koroidal tykkelse målt ved optisk koherenstomografi
før og 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi
Endring i intraokulært trykk
Tidsramme: før og 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi
mmHg
før og 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter ikke-penetrerende dyp sklerektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Hovedetterforsker: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Hovedetterforsker: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

17. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

17. november 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

17. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OFT-ENP-2017-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpen vinkelglaukom

Kliniske studier på Ikke-penetrerende dyp sklerektomi

Abonnere