Modifications de l'épaisseur de la choroïde après une sclérectomie profonde non pénétrante
18 mai 2017 mis à jour par: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Étude prospective et observationnelle pour déterminer si l'épaisseur de la choroïde augmente après une sclérectomie profonde non pénétrante chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glaucome à angle ouvert évolutif malgré un traitement topique avec indication de sclérectomie profonde non pénétrante
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome primaire progressif à angle ouvert
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Myopie ou hypermétropie supérieure à -6D ou +6D
- Glaucome secondaire
- Chirurgie oculaire autre que la cataracte
- Autre pathologie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'épaisseur choroïdienne
Délai: avant et 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après sclérectomie profonde non pénétrante
|
Épaisseur choroïdienne mesurée par tomographie par cohérence optique
|
avant et 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après sclérectomie profonde non pénétrante
|
|
Modification de la pression intraoculaire
Délai: avant et 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après sclérectomie profonde non pénétrante
|
mmHg
|
avant et 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après sclérectomie profonde non pénétrante
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Chercheur principal: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Chercheur principal: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
17 juin 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
17 novembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
17 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Première publication (RÉEL)
19 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OFT-ENP-2017-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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