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Veränderungen der Aderhautdicke nach nicht durchdringender tiefer Sklerektomie

18. Mai 2017 aktualisiert von: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Prospektive und beobachtende Studie zur Bestimmung, ob die Aderhautdicke nach einer nicht penetrierenden tiefen Sklerektomie bei Patienten mit Offenwinkelglaukom zunimmt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortschreitendem Offenwinkelglaukom trotz topischer Behandlung mit Indikation zur nicht penetrierenden tiefen Sklerektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Progressives primäres Offenwinkelglaukom

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Myopie oder Hyperopie höher als -6D oder +6D
  • Sekundäres Glaukom
  • Augenchirurgie außer Katarakt
  • Andere Augenpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Aderhautdicke
Zeitfenster: vor und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der nicht penetrierenden tiefen Sklerektomie
Aderhautdicke gemessen durch optische Kohärenztomographie
vor und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der nicht penetrierenden tiefen Sklerektomie
Änderung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: vor und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der nicht penetrierenden tiefen Sklerektomie
mmHg
vor und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der nicht penetrierenden tiefen Sklerektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Mitarbeiter

Pau Romera Romero
Jorge Loscos Arenas
Nevena Romanic Bubalo
Jordi Castellví Manent

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Hauptermittler: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Hauptermittler: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

17. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

17. November 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

17. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OFT-ENP-2017-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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