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Alterações na espessura da coroide após esclerectomia profunda não penetrante

18 de maio de 2017 atualizado por: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Estudo prospectivo e observacional para determinar se a espessura da coroide aumenta após esclerectomia profunda não penetrante em pacientes com glaucoma de ângulo aberto

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com glaucoma de ângulo aberto progressivo apesar de tratamento tópico com indicação de esclerectomia profunda não penetrante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glaucoma Primário Progressivo de Ângulo Aberto

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • Miopia ou hipermetropia superior a -6D ou +6D
  • Glaucoma secundário
  • Cirurgia ocular exceto catarata
  • Outra patologia ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na espessura da coroide
Prazo: antes e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após esclerectomia profunda não penetrante
Espessura da coroide medida por tomografia de coerência óptica
antes e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após esclerectomia profunda não penetrante
Mudança na pressão intraocular
Prazo: antes e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após esclerectomia profunda não penetrante
mmHg
antes e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após esclerectomia profunda não penetrante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Investigador principal: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Investigador principal: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

17 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

17 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

17 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OFT-ENP-2017-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Glaucoma de Ângulo Aberto

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