- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03162978
Sprint do fitness: Vliv očekávání výsledku na reakce na intervalový trénink
8. dubna 2025 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Vliv očekávání výsledku na psychologické a fyziologické reakce na intervalový trénink
Účelem této studie je výzkum účinků cvičení ve vysoké intenzitě po krátkou dobu na toleranci cvičení a motivaci.
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaný výzkum bude zkoumat, zda přidání složky léčby, která se zaměřuje na očekávání pozitivních výsledků intervence vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), vede k většímu zlepšení výsledků psychologických a fyziologických studií.
Tento projekt přinese empirické důkazy, které budou informovat o tom, jak pomoci Američanům splnit pokyny pro fyzickou aktivitu; jak vyvinout cvičební programy, které budou s větší pravděpodobností podporovat cvičení jako návyk; a udržení zdraví a zdravé tělesné hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 25-35 kg/m2
- Sedavý (ne pravidelně cvičit více než jednou týdně)
- Váha stabilní (za poslední 3 měsíce jste nezhubli ani nezískali více než 10 liber tělesné hmotnosti)
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují výdej energie nebo léčí vysoký krevní tlak
- Užívání tabáku
- Těhotná nebo kojící nebo plánujete otěhotnět v příštích 3 měsících
- Máte jakékoli zdravotní potíže, které brání subjektu v bezpečném cvičení (např. ortopedická poranění, kardiovaskulární, jaterní, endokrinní nebo plicní onemocnění)
- Klidový systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg
- Klidový diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg
- Hladina glukózy v plazmě mimo lačno ≥ 200 mg/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIIT + POE
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) plus očekávání pozitivních výsledků (POE) z účasti na cvičebním programu.
|
Subjekty se budou účastnit vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) s další léčebnou složkou pro zvýšení očekávání pozitivních výsledků (POE) cvičení.
|
|
Experimentální: Pouze HIIT
Pouze vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT).
|
Subjekty se budou účastnit pouze vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna relativní posilující hodnoty (RRV) fyzické aktivity
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
RRV fyzické aktivity bude hodnoceno vyhodnocením počtu odpovědí (stisknutí tlačítka myši), které je subjekt ochoten dokončit, aby získal přístup k fyzické aktivitě nebo sedavé alternativě.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny v preferenci intenzivní fyzické aktivity a tolerance k nepohodlí při cvičení
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny v preferenci intenzivní fyzické aktivity a tolerance k nepohodlí při cvičení budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí na dotazník Preference a tolerance intenzity cvičení (PRETIE-Q).
PRETIE-Q měří preference pro vysokou intenzitu vs. nízkou intenzitu cvičení a schopnost vytrvat nebo tolerovat nepohodlí spojené s intenzivním cvičením.
PRETIE-Q se skládá ze dvou subškál: Preference pro intenzitu cvičení a Tolerance intenzity cvičení.
Každá subškála má 8 položek hodnocených na 5bodové škále odezvy (rozsah 8 - 40).
Vyšší skóre ukazuje na větší preferenci pro intenzivní cvičení a/nebo větší toleranci k nepohodlí při cvičení.
Celkové skóre stupnice se nepoužívá.
Budou použity měřítkové průměry.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v minutách fyzické aktivity podle hodnocení pomocí sledování aktivity
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Minuty fyzické aktivity budou hodnoceny tak, že účastníci budou mít na pravém boku po dobu 7 dnů (minimálně 10 hodin denně) akcelerometr Actigraph.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny síly kvadricepsů a hamstringů (stehenního svalu) hodnocené samostatně na každé noze
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Poté, co je určen rozsah pohybu, účastníci se zapojí do série extenzí a flexí, ve kterých je maximální rychlost nastavena na 60°, 180° a 300°.s±1, aby se určil maximální točivý moment každé nohy, jak bylo vyhodnoceno testováním izokinetického dynamometru ( Biodex System 4 Pro).
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny aerobní zdatnosti, jak je hodnoceno pomocí standardizovaného exponenciálního cvičebního protokolu (STEEP)
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Po krátkém zahřátí budou účastníci šlapat na ergometru 75-85 otáček za minutu (RPM) při nízkém odporu přibližně 2 metabolické ekvivalenty úlohy (MET).
Odpor se bude zvyšovat o 15 % za minutu, dokud poměr výměny dýchání (RER) nepřekročí hodnotu 1,0, dokud nebude dosaženo maximální spotřeby kyslíku (V02 max) nebo dokud účastník nebude schopen udržet rychlost šlapání.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny anaerobního výkonu, jako během testu anaerobního výkonu ve Wingate
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Po krátkém zahřátí budou účastníci instruováni, aby šlapali na ergometru tak silně a rychle, jak jen dokážou, po dobu 30 sekund při odporu 1 watt·kilogram-1, po kterém bude následovat fáze ochlazení.
Změny anaerobního výkonu budou posuzovány jako změny výstupního výkonu ve wattech (ot./min. brzdná síla).
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny v tukové hmotě hodnocené skeny rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA).
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech s rukama podél těla na přístroji GE Lunar iDXA pro rentgenové skenování celého těla, které změří gramy a procento změněné tukové hmoty.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny v beztukové libové hmotě hodnocené pomocí DXA skenů
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech s rukama podél těla na přístroji GE Lunar iDXA pro rentgenové skenování celého těla, které změří gramy a procento změny v beztukové libové hmotě.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny v toleranci k fyzické bolesti a nepohodlí
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny v preferenci tolerance k fyzické bolesti a nepohodlí budou posouzeny na základě dotazníkových odpovědí v dotazníku podle Discomfort Intolerance Scale (DIS).
Tato stupnice měří individuální rozdíly ve schopnosti tolerovat nepříjemné pocity.
Celkem je 7 položek.
Ačkoli existují dvě subškály (měření schopnosti tolerovat nepohodlí / bolest a vyhýbání se fyzickému nepohodlí), budou použity pouze celkové skóre.
Celkem je 7 položek.
Položky jsou hodnoceny 0 - 6 (celkový rozsah 0 - 42), přičemž vyšší skóre značí větší schopnost tolerovat fyzické nepohodlí.
Použije se průměrné skóre na celkové škále.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímané podpoře fyzické aktivity ze strany přátel a rodinných příslušníků
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny vnímané podpory fyzické aktivity ze strany přátel a rodinných příslušníků budou posouzeny na základě sebereportážních dotazníkových odpovědí v rámci Průzkumu sociální podpory a cvičení.
Tento dotazník měří 13 položek bodovaných na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou podporu.
Použije se celkové skóre v rozmezí 13 – 65. Vyšší skóre znamená větší vnímanou podporu.
Použije se průměrné skóre pro celkovou stupnici.
Položky mohou být zodpovězeny dvakrát, jednou pro členy rodiny a jednou pro přátele.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímání toho, jak moc cvičení uspokojuje potřeby autonomie, příbuznosti a kompetencí
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímání toho, do jaké míry cvičení uspokojuje potřeby autonomie, příbuznosti a kompetencí, budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí v dotazníku na stupnici psychologické potřeby uspokojení ve cvičení.
Tato škála měří, do jaké míry jsou během cvičení uspokojeny psychologické potřeby autonomie, příbuznosti a kompetence.
Existují tři subškály: autonomie, příbuznost a kompetence.
Každá subškála má 6 položek hodnocených na 6bodové škále.
Vyšší skóre indikuje větší množství konstruktu.
Celkové skóre subškály se může pohybovat od 6 do 36.
V analýzách budou použity průměry subškál.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny vnitřní, vnější, dotazované, identifikované, introjikované a amotivace k fyzické aktivitě
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny vnitřní, vnější, dotazované, identifikované, introjkované a motivace k fyzické aktivitě budou posouzeny na základě dotazníkových odpovědí v rámci dotazníku Behavioral Regulation in Exercise, 3. vydání (BREQ-3). vnitřní motivace, vnější motivace, dotazovaná motivace, identifikovaná motivace, introjektovaná motivace a amotivace (nedostatek motivace).
Existuje 6 subškál, každá se 4 položkami: vnitřní, vnější, dotazovaná, identifikovaná, introjektovaná a amotivační.
Položky jsou měřeny na 5-bodové škále, kde vyšší skóre indikovalo větší množství konstruktu.
Skóre subškály se může pohybovat od 4 do 20.
V analýzách budou použity průměrné skóre subškály.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny v tom, jak je fyzická aktivita vnímána jako příjemná
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny v tom, jak je fyzická aktivita vnímána jako příjemná, budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí v dotazníku na stupnici PACES (Physical Activity Enjoyment scale).
Tato škála měří, jak příjemná nebo nepříjemná je fyzická aktivita vnímána.
Opatření se skládá z 18 otázek a žádné subškály.
Každá otázka je měřena na 7bodové škále, kde vyšší skóre znamená větší požitek.
Celkové skóre se může pohybovat od 18 do 126.
Použije se průměrné skóre.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímaném úsilí vynaloženém během cvičení
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímaném úsilí vynaloženém během cvičení budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí na Borgovu stupnici vnímání námahy.
Tato škála měří vnímanou fyzickou námahu během cvičení.
Existuje pouze 1 položka a žádné subškály.
Skóre se může pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou námahu.
Celkové skóre bude použito v analýzách.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímané bolesti/nepohodlí během cvičení
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímané bolesti/nepohodlí během cvičení budou posouzeny na základě dotazníkových odpovědí na numerické hodnocení bolesti.
Tato jednotlivá škála měří svalovou bolest/nepohodlí spojené s fyzickou aktivitou.
Neexistují žádné subškály.
Skóre se může pohybovat od 0 do 11, přičemž vyšší skóre naznačuje větší bolest/nepohodlí.
Celkové skóre bude použito v analýzách.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímané schopnosti pokračovat ve cvičení dlouhodobě
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímané schopnosti pokračovat ve cvičení dlouhodobě budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí na dotazník Barriers Self-Efficacy Scale (BARSE).
Tato stupnice měří vnímanou schopnost pokračovat v plnění pokynů pro cvičení během příštího 1 až 8 týdnů.
Neexistují žádné subškály.
8 položek se měří na 11bodové škále, kde vyšší skóre značí větší jistotu ve schopnosti dokončit cvičení.
V analýzách bude použito průměrné skóre.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímané schopnosti držet se rutiny cvičení
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímané schopnosti držet se rutiny cvičení budou posouzeny na základě dotazníkových odpovědí v dotazníku v rámci průzkumu důvěry při cvičení.
Tato škála měří vnímanou důvěru ve schopnost udělat si čas na cvičení a vytrvat ve cvičení.
Existují 2 subškály: držet se toho (8 položek) a udělat si čas na cvičení (4 položky).
Položky se měří na 5bodové škále, kde vyšší skóre značí větší spolehlivost.
Celkové skóre se může pohybovat od 8-40 (dodržení) nebo 4-20 (čas na to).
V analýzách budou použity průměrné skóre subškály.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC407
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIIT + POE
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Beijing Sport UniversityDokončeno
-
Beijing Sport UniversityDokončenoObezita s normální váhouČína
-
Karabuk UniversityDokončenoVýkon cvičení | Fyzická zdatnost | Neuromuskulární funkceTurecko (Türkiye)
-
University of SevilleNáborNedostatek inzulinového růstového faktoru I | Nedostatek IGF1 | Porucha výkonné funkceŠpanělsko
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Karolinska InstitutetStaženo
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýPodpora zdraví | Primární prevenceNěmecko
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový tréninkPákistán
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborRakovina hlavy a krku | Kosterní svalTchaj-wan