- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03162978
Sprint to Fitness: Efeito das Expectativas de Resultado nas Respostas ao Treinamento de Exercícios Intervalados
8 de abril de 2025 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Efeito das expectativas de resultados nas respostas psicológicas e fisiológicas ao treinamento de exercícios intervalados
O objetivo deste estudo é pesquisar os efeitos do exercício em alta intensidade por curtos períodos de tempo na tolerância ao exercício e motivação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa proposta investigará se a adição de um componente de tratamento que se concentra nas expectativas de resultados positivos de uma intervenção de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) produz maiores melhorias nos resultados psicológicos e fisiológicos do estudo.
Este projeto produzirá evidências empíricas que informarão como ajudar os americanos a atender às diretrizes de atividade física; como desenvolver programas de exercícios com maior probabilidade de promover o exercício como um hábito; e manutenção da saúde e um peso corporal saudável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal de 25-35 kg/m2
- Sedentário (não pratica exercícios regularmente mais de uma vez por semana)
- Peso estável (não perdeu ou ganhou mais de 10 libras de peso corporal nos últimos 3 meses)
Critério de exclusão:
- Tomar qualquer medicamento que afete o gasto de energia ou trate a pressão alta
- Uso do tabaco
- Grávida ou amamentando ou planeja engravidar nos próximos 3 meses
- Ter quaisquer condições médicas que impeçam o indivíduo de se exercitar com segurança (por exemplo, lesões ortopédicas, doenças cardiovasculares, hepáticas, endócrinas ou pulmonares)
- Pressão arterial sistólica em repouso ≥ 140 mmHg
- Pressão arterial diastólica em repouso ≥ 90 mmHg
- Glicose plasmática fora de jejum de ≥ 200 mg/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HIIT + POE
Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) mais expectativas de resultados positivos (POE) da participação no programa de exercícios.
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Os indivíduos participarão de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) com um componente de tratamento adicional para aumentar as expectativas de resultado positivo (POE) do exercício.
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Experimental: Apenas HIIT
Somente treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT).
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Os indivíduos participarão apenas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no valor de reforço relativo (RRV) da atividade física
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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O RRV de atividade física será avaliado avaliando o número de respostas (pressionamento de botão do mouse) que um indivíduo está disposto a concluir para obter acesso à atividade física ou a uma alternativa sedentária.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Mudanças na preferência por atividade física intensa e tolerância ao desconforto do exercício
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Mudanças na preferência por atividade física intensa e tolerância ao desconforto do exercício serão avaliadas por respostas do questionário de auto-relato ao Questionário de Preferência e Tolerância à Intensidade do Exercício (PRETIE-Q).
O PRETIE-Q mede a preferência por exercícios de alta intensidade versus exercícios de baixa intensidade e a capacidade de persistir ou tolerar o desconforto associado ao exercício intenso.
O PRETIE-Q é composto por duas subescalas: Preferência pela Intensidade do Exercício e Tolerância à Intensidade do Exercício.
Cada subescala tem 8 itens classificados em uma escala de resposta de 5 pontos (intervalo de 8 a 40).
Pontuações mais altas indicam maior preferência por exercícios intensos e/ou maior tolerância ao desconforto do exercício.
As pontuações totais da escala não são usadas.
Serão usadas médias de escala.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em minutos de atividade física, conforme avaliado pelo rastreador de atividade
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Os minutos de atividade física serão avaliados fazendo com que os participantes usem um acelerômetro Actigraph por 7 dias (mínimo 10 horas por dia) no quadril direito.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Alterações na força do quadríceps e isquiotibiais (músculo da coxa) avaliadas separadamente em cada perna
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Após a determinação da amplitude de movimento, os participantes farão uma série de extensões e flexões em que a velocidade máxima é definida em 60°, 180° e 300°.s±1 para determinar o pico de torque de cada perna conforme avaliado pelo teste de dinamômetro isocinético ( Biodex System 4 Pro).
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Mudanças na aptidão aeróbica, avaliadas usando o Protocolo de Exercício Exponencial Padronizado (STEEP)
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Após um breve aquecimento, os participantes pedalarão em um ergômetro 75-85 rotações por minuto (RPMs) com baixa resistência de aproximadamente 2 equivalentes metabólicos da tarefa (METs).
A resistência aumentará 15% por minuto até que a taxa de troca respiratória (RER) exceda 1,0, o consumo máximo de oxigênio (V02 máx) seja atingido ou o participante não consiga mais manter a velocidade de pedalada.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Alterações na potência anaeróbica, como durante um teste de exercício de potência anaeróbica de Wingate
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Após um breve aquecimento, os participantes serão instruídos a pedalar em um ergômetro o mais forte e rápido possível por 30 segundos a uma resistência de 1 watt·quilograma-1, seguido de um período de relaxamento.
As alterações na potência anaeróbica serão avaliadas pelas alterações nas saídas de potência em watts (rpm·força de frenagem).
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Alterações na massa de gordura avaliadas por varreduras de absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA)
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Os participantes serão instruídos a deitar em decúbito dorsal com as mãos ao lado do corpo em uma máquina GE Lunar iDXA para uma radiografia de corpo inteiro que medirá gramas e a porcentagem alterada de massa gorda.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Alterações na massa magra sem gordura avaliadas por varreduras DXA
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Os participantes serão instruídos a deitar em decúbito dorsal com as mãos ao lado do corpo em uma máquina GE Lunar iDXA para uma radiografia de corpo inteiro que medirá gramas e a porcentagem alterada de massa magra livre de gordura.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Alterações na tolerância à dor e desconforto físicos
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Mudanças na preferência de tolerância para dor física e desconforto serão avaliadas por respostas do questionário de autorrelato à Escala de Intolerância ao Desconforto (DIS).
Esta escala mede as diferenças individuais na capacidade de tolerar sensações desconfortáveis.
São 7 itens no total.
Embora existam duas subescalas (medir a capacidade de tolerar o desconforto/dor e evitar o desconforto físico), apenas os escores totais serão usados.
São 7 itens no total.
Os itens são pontuados de 0 a 6 (intervalo total de 0 a 42), com pontuações mais altas indicando maior capacidade de tolerar desconforto físico.
Será utilizada a pontuação média na escala total.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Mudanças no suporte percebido para atividade física de amigos e familiares
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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As mudanças percebidas no apoio à atividade física de amigos e familiares serão avaliadas por meio de respostas do questionário de auto-relato à Pesquisa de Exercício e Apoio Social.
Este questionário mede 13 itens são pontuados em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior suporte percebido.
As pontuações totais serão usadas, com intervalos de 13 a 65. Pontuações mais altas indicam maior suporte percebido.
Será utilizada a pontuação média para a escala total.
Os itens podem ser respondidos duas vezes, uma vez para familiares e outra para amigos.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Mudanças nas percepções de quanto exercício satisfaz as necessidades de autonomia, relacionamento e competência
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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As mudanças nas percepções de quanto o exercício satisfaz as necessidades de autonomia, relacionamento e competência serão avaliadas por respostas do questionário de autorrelato à Escala de Satisfação da Necessidade Psicológica no Exercício.
Essa escala mede o quanto as necessidades psicológicas de autonomia, relacionamento e competência são satisfeitas durante o exercício.
Existem três subescalas: autonomia, relacionamento e competência.
Cada subescala tem 6 itens classificados em uma escala de 6 pontos.
Pontuações mais altas indicam maiores quantidades do construto.
As pontuações totais da subescala podem variar de 6 a 36.
As médias das subescalas serão usadas nas análises.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Alterações na motivação intrínseca, externa, interrogada, identificada, introjetada e para atividade física
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Mudanças na motivação intrínseca, externa, interrogada, identificada, introjetada e amotivação para atividade física serão avaliadas por respostas do questionário de autorrelato ao Regulamento Comportamental em Exercício, 3ª Edição (BREQ-3). motivação intrínseca, motivação externa, motivação interrogada, motivação identificada, motivação introjetada e amotivação (falta de motivação).
Existem 6 subescalas com 4 itens cada: intrínseca, externa, interrogada, identificada, introjetada e amotivação.
Os itens são medidos em uma escala de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicam maiores quantidades do construto.
As pontuações da subescala podem variar de 4 a 20.
As pontuações médias da subescala serão usadas nas análises.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Mudanças em como a atividade física é percebida como agradável
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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As mudanças em como a atividade física é percebida como prazerosa serão avaliadas por respostas do questionário de autorrelato à escala de Prazer na Atividade Física (PACES).
Esta escala mede o quão agradável ou desagradável a atividade física é percebida.
A medida consiste em 18 questões e nenhuma subescala.
Cada pergunta é medida em uma escala de 7 pontos, onde pontuações mais altas indicam maior prazer.
A pontuação total pode variar de 18 a 126.
A pontuação média será usada.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Mudanças no esforço percebido gasto durante o exercício
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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As mudanças no esforço percebido gasto durante o exercício serão avaliadas por respostas do questionário de auto-relato à Escala de Percepção de Esforço de Borg.
Esta escala mede o esforço físico percebido durante o exercício.
Existe apenas 1 item e nenhuma subescala.
As pontuações podem variar de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior esforço percebido.
A pontuação total será utilizada nas análises.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Alterações na percepção de dor/desconforto durante o exercício
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Alterações na percepção de dor/desconforto durante o exercício serão avaliadas por meio de respostas do questionário de autorrelato à Escala de Dor de Avaliações Numéricas.
Esta escala de item único mede a dor/desconforto muscular associado à atividade física.
Não há subescalas.
As pontuações podem variar de 0 a 11, com pontuações mais altas indicando maior dor/desconforto.
A pontuação total será utilizada nas análises.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Alterações na capacidade percebida de continuar o exercício a longo prazo
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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As mudanças na capacidade percebida de continuar o exercício a longo prazo serão avaliadas por respostas do questionário de auto-relato à Escala de Auto-Eficácia de Barreiras (BARSE).
Essa escala mede a capacidade percebida de continuar cumprindo as diretrizes de exercícios nas próximas 1 a 8 semanas.
Não há subescalas.
8 itens são medidos em uma escala de 11 pontos onde pontuações mais altas indicam maior certeza na capacidade de completar o exercício.
A pontuação média será usada nas análises.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Alterações na capacidade percebida de manter uma rotina de exercícios
Prazo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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As mudanças na capacidade percebida de aderir a uma rotina de exercícios serão avaliadas por respostas do questionário de autorrelato à Pesquisa de Confiança no Exercício.
Esta escala mede a confiança percebida na capacidade de arranjar tempo para o exercício e persistir em uma rotina de exercícios.
Existem 2 subescalas: cumprindo (8 itens) e arranjando tempo para o exercício (4 itens).
Os itens são medidos em uma escala de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicam maior confiança.
As pontuações totais podem variar de 8 a 40 (seguindo) ou 4 a 20 (fazendo tempo).
As pontuações médias da subescala serão usadas nas análises.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC407
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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