- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03162978
Sprint vers la forme physique : effet des attentes de résultats sur les réponses à l'entraînement par intervalles
8 avril 2025 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effet des attentes de résultats sur les réponses psychologiques et physiologiques à l'entraînement par intervalles
Le but de cette étude est de rechercher les effets de l'exercice à haute intensité pendant de courtes périodes sur la tolérance à l'exercice et la motivation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche proposée examinera si l'ajout d'un composant de traitement qui se concentre sur les attentes de résultats positifs d'une intervention d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) produit de plus grandes améliorations dans les résultats psychologiques et physiologiques de l'étude.
Ce projet produira des preuves empiriques qui indiqueront comment aider les Américains à respecter les directives en matière d'activité physique ; comment développer des programmes d'exercices plus susceptibles de promouvoir l'exercice en tant qu'habitude ; et le maintien de la santé et d'un poids corporel sain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle de 25-35 kg/m2
- Sédentaire (ne faisant pas régulièrement d'exercice plus d'une fois par semaine)
- Poids stable (ne pas avoir perdu ou gagné plus de 10 livres de poids corporel au cours des 3 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments qui affectent la dépense énergétique ou traitent l'hypertension artérielle
- Tabagisme
- Enceinte ou allaitante ou planifiez une grossesse dans les 3 prochains mois
- Avoir des conditions médicales qui empêchent le sujet de faire de l'exercice en toute sécurité (par exemple, blessures orthopédiques, maladies cardiovasculaires, hépatiques, endocriniennes ou pulmonaires)
- Pression artérielle systolique au repos ≥ 140 mmHg
- Pression artérielle diastolique au repos ≥ 90 mmHg
- Glycémie plasmatique non à jeun ≥ 200 mg/dl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: HIIT + POE
Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) plus attentes de résultats positifs (POE) de la participation au programme d'exercices.
|
Les sujets participeront à un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) avec un composant de traitement supplémentaire pour augmenter les attentes de résultats positifs (POE) de l'exercice.
|
|
Expérimental: HIIT uniquement
Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) uniquement.
|
Les sujets participeront uniquement à un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la valeur de renforcement relative (RRV) de l'activité physique
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
La RRV de l'activité physique sera évaluée en évaluant le nombre de réponses (appuis sur le bouton de la souris) qu'un sujet est prêt à compléter pour accéder à l'activité physique ou à une alternative sédentaire.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans la préférence pour l'activité physique intense et la tolérance à l'inconfort de l'exercice
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les changements de préférence pour l'activité physique intense et la tolérance à l'inconfort de l'exercice seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation au questionnaire sur la préférence et la tolérance de l'intensité de l'exercice (PRETIE-Q).
Le PRETIE-Q mesure la préférence pour l'exercice de haute intensité par rapport à l'exercice de faible intensité et la capacité à persister ou à tolérer l'inconfort associé à l'exercice intense.
Le PRETIE-Q se compose de deux sous-échelles : la préférence pour l'intensité de l'exercice et la tolérance à l'intensité de l'exercice.
Chaque sous-échelle comporte 8 éléments notés sur une échelle de réponse en 5 points (gamme de 8 à 40).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande préférence pour l'exercice intense et/ou une plus grande tolérance à l'inconfort de l'exercice.
Les scores totaux de l'échelle ne sont pas utilisés.
Des moyennes d'échelle seront utilisées.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement en minutes d'activité physique, tel qu'évalué par le tracker d'activité
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les minutes d'activité physique seront évaluées en faisant porter aux participants un accéléromètre Actigraph pendant 7 jours (minimum 10 heures par jour) sur la hanche droite.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Modifications de la force des quadriceps et des ischio-jambiers (muscle de la cuisse) évaluées séparément sur chaque jambe
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Une fois l'amplitude de mouvement déterminée, les participants s'engageront dans une série d'extensions et de flexions dans lesquelles la vitesse maximale est fixée à 60°, 180° et 300°.s±1 pour déterminer le couple maximal de chaque jambe tel qu'évalué par un test de dynamomètre isocinétique ( Système Biodex 4 Pro).
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans la forme aérobie, évalués à l'aide du protocole d'exercice exponentiel standardisé (STEEP)
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Après un bref échauffement, les participants pédaleront sur un ergomètre à 75-85 tours par minute (RPM) à faible résistance d'environ 2 équivalents métaboliques de tâche (MET).
La résistance augmentera de 15 % par minute jusqu'à ce que le taux d'échange respiratoire (RER) dépasse 1,0, que la consommation maximale d'oxygène (V02 max) soit atteinte ou que le participant ne puisse plus maintenir la vitesse de pédalage.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements de puissance anaérobie, comme lors d'un test d'exercice de puissance anaérobie Wingate
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Après un bref échauffement, les participants seront invités à pédaler sur un ergomètre aussi fort et aussi vite que possible pendant 30 secondes à une résistance de 1 watt·kilogramme-1, suivi d'une période de récupération.
Les changements de puissance anaérobie seront évalués par des changements de puissance en watts (tr/min · force de freinage).
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Modifications de la masse grasse évaluées par des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les participants seront invités à s'allonger sur le dos avec les mains à leurs côtés sur une machine GE Lunar iDXA pour une radiographie du corps entier qui mesurera les grammes et le pourcentage de modification de la masse grasse.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Modifications de la masse maigre sans graisse évaluées par les analyses DXA
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les participants seront invités à s'allonger sur le dos avec les mains à leurs côtés sur une machine GE Lunar iDXA pour une radiographie du corps entier qui mesurera les grammes et le pourcentage de changement dans la masse maigre sans graisse.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans la tolérance à la douleur physique et à l'inconfort
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les changements de préférence pour la tolérance à la douleur physique et à l'inconfort seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation à l'échelle d'intolérance à l'inconfort (DIS).
Cette échelle mesure les différences individuelles dans la capacité à tolérer les sensations inconfortables.
Il y a 7 articles au total.
Bien qu'il existe deux sous-échelles (mesure de la capacité à tolérer l'inconfort/la douleur et évitement de l'inconfort physique), seuls les scores totaux seront utilisés.
Il y a 7 articles au total.
Les éléments sont notés de 0 à 6 (gamme totale de 0 à 42), les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité à tolérer l'inconfort physique.
Le score moyen sur l'échelle totale sera utilisé.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans le soutien perçu à l'activité physique par les amis et les membres de la famille
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les changements perçus du soutien à l'activité physique de la part des amis et des membres de la famille seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation de l'enquête sur le soutien social et l'exercice.
Ce questionnaire mesure 13 éléments notés sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un soutien perçu plus important.
Les scores totaux seront utilisés, avec des plages de 13 à 65. Des scores plus élevés indiquent un soutien perçu plus important.
Le score moyen pour l'échelle totale sera utilisé.
Les items peuvent être répondus deux fois, une fois pour les membres de la famille et une fois pour les amis.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans la perception de la mesure dans laquelle l'exercice satisfait les besoins d'autonomie, d'appartenance et de compétence
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les changements dans la perception de la mesure dans laquelle l'exercice satisfait les besoins d'autonomie, de parenté et de compétence seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation de l'échelle de satisfaction des besoins psychologiques dans l'exercice.
Cette échelle mesure dans quelle mesure les besoins psychologiques d'autonomie, d'appartenance et de compétence sont satisfaits pendant l'exercice.
Il existe trois sous-échelles : l'autonomie, la parenté et la compétence.
Chaque sous-échelle comporte 6 éléments évalués sur une échelle de 6 points.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes quantités de la construction.
Les scores totaux des sous-échelles peuvent varier de 6 à 36.
Les moyennes des sous-échelles seront utilisées dans les analyses.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans la motivation intrinsèque, externe, interrogée, identifiée, introjectée et amotivation pour l'activité physique
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les changements dans la motivation intrinsèque, externe, interrogée, identifiée, introjectée et amotivation pour l'activité physique seront évaluées par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation de la réglementation comportementale dans l'exercice, 3e édition (BREQ-3). Cette échelle mesure à quel point le comportement d'exercice est motivé par la motivation intrinsèque, la motivation externe, la motivation interrogée, la motivation identifiée, la motivation introjectée et l'amotivation (manque de motivation).
Il existe 6 sous-échelles de 4 items chacune : intrinsèque, externe, interrogée, identifiée, introjectée et amotivation.
Les items sont mesurés sur une échelle de 5 points, où des scores plus élevés indiquent de plus grandes quantités de la construction.
Les scores des sous-échelles peuvent aller de 4 à 20.
Les notes moyennes des sous-échelles seront utilisées dans les analyses.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans la façon dont l'activité physique est perçue comme agréable
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les changements dans la façon dont l'activité physique est perçue comme étant agréable seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation de l'échelle PACE (Physical Activity Enjoyment Scale).
Cette échelle mesure à quel point l'activité physique est perçue comme agréable ou non.
La mesure comprend 18 questions et aucune sous-échelle.
Chaque question est mesurée sur une échelle de 7 points, où des scores plus élevés indiquent un plus grand plaisir.
Les scores totaux peuvent varier de 18 à 126.
Le score moyen sera utilisé.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans l'effort perçu dépensé pendant l'exercice
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les changements dans l'effort perçu dépensé pendant l'exercice seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation à l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg.
Cette échelle mesure l'effort physique perçu pendant l'exercice.
Il n'y a qu'un seul élément et aucune sous-échelle.
Les scores peuvent varier de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un effort perçu plus important.
Le score total sera utilisé dans les analyses.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans la douleur/l'inconfort perçus pendant l'exercice
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les changements dans la douleur/l'inconfort perçus pendant l'exercice seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation à l'échelle numérique de la douleur.
Cette échelle à un seul élément mesure la douleur/l'inconfort musculaire associés à l'activité physique.
Il n'y a pas de sous-échelles.
Les scores peuvent varier de 0 à 11, les scores les plus élevés indiquant une plus grande douleur/inconfort.
Le score total sera utilisé dans les analyses.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans la capacité perçue à continuer à faire de l'exercice à long terme
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les changements dans la capacité perçue à continuer à faire de l'exercice à long terme seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation à l'échelle d'auto-efficacité des barrières (BARSE).
Cette échelle mesure la capacité perçue à continuer à respecter les directives d'exercice au cours des 1 à 8 prochaines semaines.
Il n'y a pas de sous-échelles.
8 éléments sont mesurés sur une échelle de 11 points où des scores plus élevés indiquent une plus grande certitude dans la capacité à terminer l'exercice.
Le score moyen sera utilisé dans les analyses.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
|
Changements dans la capacité perçue à s'en tenir à une routine d'exercice
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Les changements dans la capacité perçue à s'en tenir à une routine d'exercice seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation de l'enquête sur la confiance en l'exercice.
Cette échelle mesure la confiance perçue dans la capacité à prendre du temps pour faire de l'exercice et à persister dans une routine d'exercice.
Il y a 2 sous-échelles : s'y tenir (8 items) et prendre le temps de faire de l'exercice (4 items).
Les items sont mesurés sur une échelle de 5 points où des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
Les scores totaux peuvent varier de 8 à 40 (s'y tenir) ou de 4 à 20 (prendre du temps).
Les notes moyennes des sous-échelles seront utilisées dans les analyses.
|
Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC407
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur HIIT + POE
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolInconnueSyndrome métabolique | Surpoids et obésitéAllemagne
-
Beijing Sport UniversityComplété
-
Beijing Sport UniversityComplété
-
University of SevilleRecrutementDéficit en facteur de croissance d'insuline I | Déficit en IGF1 | Trouble de la fonction exécutiveEspagne
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolInconnuePromotion de la santé | Prévention primaireAllemagne
-
Karabuk UniversityComplétéPerformances physiques | Forme physique | Fonction neuromusculaireTurquie (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRecrutementEntraînement à l'intervalle de haute intensitéPakistan
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustRésilié
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutementCancer de la tête et du cou | Muscle squelettiqueTaïwan
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroInconnue