- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03162978
Sprint a Fitnessig: Az eredmény-elvárások hatása az intervallum edzésre adott válaszokra
2025. április 8. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Az eredmény-elvárások hatása az intervallum edzésre adott pszichológiai és fiziológiai válaszokra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a rövid ideig tartó magas intenzitású edzés hatását a testmozgás toleranciájára és motivációjára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kutatás azt vizsgálja, hogy egy olyan kezelési komponens hozzáadása, amely a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) beavatkozással kapcsolatos pozitív kimenetelre összpontosít, nagyobb javulást eredményez-e a pszichológiai és fiziológiai tanulmányi eredményekben.
Ez a projekt empirikus bizonyítékokat fog hozni, amelyek tájékoztatást adnak arról, hogyan segíthetik az amerikaiakat a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek betartásában; hogyan lehet olyan edzésprogramokat kidolgozni, amelyek nagyobb valószínűséggel népszerűsítik a testmozgást, mint szokást; valamint az egészség és az egészséges testsúly fenntartása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 25-35 kg/m2
- Ülő életmód (nem végez rendszeres testmozgást hetente többször)
- Súly stabil (nem fogyott vagy hízott több mint 10 fontot az elmúlt 3 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolja az energiafelhasználást vagy kezeli a magas vérnyomást
- Dohányfogyasztás
- Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a következő 3 hónapban
- Olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozza az alany biztonságos edzését (pl. ortopédiai sérülések, szív- és érrendszeri, máj-, endokrin- vagy tüdőbetegségek)
- Nyugalmi szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm
- Nyugalmi diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm
- Nem éhgyomri plazma glükóz ≥ 200 mg/dl
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIIT + POE
Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT), plusz pozitív kimenetelvárás (POE) az edzésprogramban való részvételtől.
|
Az alanyok nagy intenzitású intervallum edzésen (HIIT) vesznek részt egy további kezelési komponenssel, hogy növeljék az edzéssel kapcsolatos pozitív kimenetelű elvárásokat (POE).
|
|
Kísérleti: Csak HIIT
Csak nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT).
|
Az alanyok csak nagy intenzitású intervallum edzésen (HIIT) vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás relatív erősítő értékének (RRV) változása
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A fizikai aktivitás RRV értékét a válaszok (egérgomb-lenyomások) számának kiértékelésével értékelik, amelyet az alany hajlandó teljesíteni, hogy hozzáférjen a fizikai tevékenységhez vagy az ülő alternatívához.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Változások az intenzív fizikai aktivitás preferenciájában és az edzési kényelmetlenség toleranciájában
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
Az intenzív fizikai aktivitás preferenciájában és a gyakorlati kényelmetlenség toleranciájában bekövetkezett változásokat az edzés intenzitásának preferenciája és toleranciája (PRETIE-Q) kérdőívre adott önbevallásos kérdőív válaszai alapján értékelik.
A PRETIE-Q méri a magas intenzitású és az alacsony intenzitású edzés preferenciáját, valamint az intenzív edzéssel járó kellemetlenségek kitartásának vagy elviselésének képességét.
A PRETIE-Q két alskálából áll: az edzés intenzitásának preferenciája és az edzés intenzitásának toleranciája.
Minden alskála 8 elemet tartalmaz egy 5 pontos válaszskálán (8-40 tartomány).
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban preferálják az intenzív testmozgást és/vagy jobban tolerálják a gyakorlati kényelmetlenséget.
A teljes skálapontszámokat nem használják fel.
Skálaátlagok kerülnek felhasználásra.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás perceinek változása, az aktivitáskövető által értékelve
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A fizikai aktivitás perceit úgy értékelik, hogy a résztvevők 7 napon keresztül (minimum napi 10 órán keresztül) Actigraph gyorsulásmérőt viselnek a jobb csípőjükön.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
A négyfejű izom és a combizom (comb izom) erejének változásait külön-külön értékelték minden lábon
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A mozgási tartomány meghatározása után a résztvevők egy sor nyújtást és hajlítást hajtanak végre, amelyekben a maximális sebességet 60°, 180° és 300°.s±1 szögben állítják be, hogy meghatározzák az egyes lábak izokinetikus dinamométeres vizsgálatával meghatározott csúcsnyomatékát ( Biodex System 4 Pro).
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Az aerob erőnlét változásai a Standardizált Exponenciális Gyakorlati Protokoll (STEEP) alapján
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
Egy rövid bemelegítés után a résztvevők 75-85 fordulat/perc (RPM) sebességgel pedáloznak az ergométeren, alacsony, körülbelül 2 anyagcsere-egyenértéknyi feladat (MET) ellenállás mellett.
Az ellenállás percenként 15%-kal növekszik mindaddig, amíg a légzéscsere arány (RER) nem haladja meg az 1,0 értéket, el nem éri a maximális oxigénfogyasztást (V02 max), vagy a résztvevő már nem tudja tartani a pedálozási sebességet.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Változások az anaerob erőben, mint a Wingate anaerob erőteszt során
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
Egy rövid bemelegítést követően a résztvevőket arra utasítják, hogy 30 másodpercig olyan keményen és olyan gyorsan pedálozzanak az ergométeren, 1 watt·kilogram-1 ellenállás mellett, majd lehűlési időszak következik.
Az anaerob teljesítmény változásait a kimenő teljesítmény változásaiként kell értékelni wattban (rpm·fékezőerő).
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
A zsírtömeg változása kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálattal
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a GE Lunar iDXA készüléken feküdjenek hanyatt, az oldalukon tartva a teljes test röntgenfelvételét, amely grammokban és százalékban méri a zsírtömeg változását.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
A zsírmentes sovány tömeg változásai DXA-vizsgálattal értékelve
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a GE Lunar iDXA készüléken oldalt fogva feküdjenek hanyatt a teljes test röntgenfelvételéhez, amely grammokban és százalékban méri a zsírmentes sovány tömeg változását.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
A fizikai fájdalom és kényelmetlenség toleranciájának megváltozása
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A fizikai fájdalom és diszkomfort tolerancia preferenciájának változásait a diszkomfort intolerancia skála (DIS) önbevallásos kérdőíves válaszai alapján értékelik.
Ez a skála a kényelmetlen érzések elviselésére vonatkozó egyéni különbségeket méri.
Összesen 7 darab van.
Bár két alskála létezik (a kényelmetlenség/fájdalom elviselésére való képesség mérése és a fizikai kényelmetlenség elkerülése), csak az összpontszámokat kell használni.
Összesen 7 darab van.
A tételeket 0–6 pontig értékelik (teljes tartomány 0–42), a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy jobban elviselik a fizikai kényelmetlenséget.
A teljes skála átlagos pontszámát kell használni.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Változások a barátok és a családtagok fizikai aktivitásának vélt támogatásában
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A barátok és a családtagok által a fizikai aktivitás támogatásában észlelt változásokat a szociális támogatási és gyakorlati felmérésre adott önbevallásos kérdőíves válaszok alapján fogják értékelni.
Ez a kérdőív 13 tételt mér 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb támogatottságot jeleznek.
Összes pontszámot használunk, 13 és 65 között. A magasabb pontszámok nagyobb támogatottságot jeleznek.
A teljes skála átlagos pontszámát kell használni.
A kérdésekre kétszer lehet válaszolni, egyszer a családtagoknak és egyszer a barátoknak.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Változások abban a felfogásban, hogy mennyi gyakorlat elégíti ki az autonómia-, rokonsági- és kompetenciaszükségleteket
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
Az autonómia, a rokonság és a kompetenciaszükségletek kielégítésére vonatkozó felfogás változásait a Pszichológiai szükségletek kielégítése a gyakorlatban skála önbeszámolós kérdőíves válaszai alapján fogják értékelni.
Ez a skála azt méri, hogy az autonómia, a rokonság és a kompetencia pszichológiai szükségletei mennyire teljesülnek a gyakorlat során.
Három alskála van: autonómia, rokonság és kompetencia.
Minden alskálán 6 tétel található egy 6 pontos skálán.
A magasabb pontszámok a konstrukció nagyobb mennyiségét jelzik.
Az alskálák összpontszáma 6-tól 36-ig terjedhet.
Az elemzések során alskálák átlagait fogják használni.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Változások a belső, külső, lekérdezett, azonosított, introjektált és a fizikai aktivitás motivációjában
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A belső, külső, lekérdezett, azonosított, beinjektált és a fizikai aktivitás iránti motiváció változásait a Behavioral Regulation in Exercise, 3. kiadás (BREQ-3) önbevallásos kérdőívre adott válaszai alapján értékeljük. belső motiváció, külső motiváció, lekérdezett motiváció, azonosított motiváció, introjektált motiváció és amotiváció (motiváció hiánya).
6 alskála van, mindegyik 4 elemmel: belső, külső, lekérdezett, azonosított, introjektált és motiváció.
A tételek mérése egy 5 fokú skálán történik, ahol a magasabb pontszámok a konstrukció nagyobb mennyiségét jelezték.
Az alskálák pontszámai 4-től 20-ig terjedhetnek.
Az elemzések során az alskálák átlagos pontszámait kell használni.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Változások abban, hogy mennyire élvezetesnek tartják a fizikai tevékenységet
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A fizikai aktivitás élvezetének vélt változásait a fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES) önbeszámolós kérdőíves válaszai alapján értékelik.
Ez a skála azt méri, hogy mennyire élvezhető vagy élvezhetetlen a fizikai tevékenység.
A mérőszám 18 kérdésből áll, alskálák nélkül.
Minden kérdést egy 7 fokú skálán mérnek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb élvezetet jeleznek.
Az összpontszám 18 és 126 között lehet.
Az átlagpontszám kerül felhasználásra.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Változások az edzés során kifejtett erőfeszítésben
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
Az edzés során kifejtett, észlelt erőfeszítésben bekövetkezett változásokat a Borg Rating of Perceived Exertion Scale önbeszámoló kérdőívre adott válaszai alapján értékelik.
Ez a skála az edzés során észlelt fizikai terhelést méri.
Csak 1 elem van, alskálák nincsenek.
A pontszámok 0 és 10 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb megerőltetést jeleznek.
Az összesített pontszámot használjuk fel az elemzésekhez.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Változások az észlelt fájdalomban/kellemetlenségben edzés közben
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
Az edzés során észlelt fájdalom/kellemetlenség változásait a Numeric Ratings Pain Scale önbeszámolós kérdőíves válaszai alapján értékelik.
Ez az egyetlen tételes skála a fizikai aktivitással összefüggő izomfájdalmat/- kényelmetlenséget méri.
Nincsenek alskálák.
A pontszámok 0 és 11 között változhatnak, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat/ kellemetlen érzést jeleznek.
Az összesített pontszámot használjuk fel az elemzésekhez.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Változások a hosszú távú edzés folytatására vonatkozó észlelt képességben
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A testmozgás hosszú távú folytatására vonatkozó észlelt képesség változásait a Barriers Self-Efficacy Scale (BARSE) önbevallásos kérdőív válaszai alapján értékelik.
Ez a skála azt méri, hogy az elkövetkező 1-8 hét során mennyire képes megfelelni a gyakorlati irányelveknek.
Nincsenek alskálák.
8 tételt mérnek egy 11-es skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb bizonyosságot jeleznek a gyakorlat befejezésére.
Az elemzések során az átlagos pontszámot használják fel.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
|
Változások a gyakorlati rutinhoz való ragaszkodás észlelt képességében
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
|
A gyakorlati rutinhoz való ragaszkodás észlelt képességében bekövetkezett változásokat a gyakorlati önbizalom-felmérés önbeszámolós kérdőívére adott válaszai alapján értékelik.
Ez a skála azt az észlelt bizalmat méri, hogy képesek vagyunk időt szakítani az edzésre és kitartani a gyakorlati rutin mellett.
2 alskálája van: ragaszkodni hozzá (8 tétel) és időt szakítani a gyakorlatokra (4 elem).
A tételeket egy 5-fokú skálán mérik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb megbízhatóságot jeleznek.
Az összpontszám 8-40 (hozzátartozás) vagy 4-20 (készítési idő) között változhat.
Az elemzések során az alskálák átlagos pontszámait kell használni.
|
0. hét, 6. hét, 10. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC407
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIIT + POE
-
University Health Network, TorontoToborzásHosszú COVID | A COVID-19 akut következményei | COVID-19 utáni állapotKanada
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture (USDA)ToborzásDiéta, egészségesEgyesült Államok
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóUveitis | Uveitis, hátsó | Uveitis, közepesEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Olaszország, Izrael, Ausztrália, Argentína, Ausztria, Belgium, Csehország, Görögország, Magyarország, Egyesült Királyság
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Hospital Civil de GuadalajaraToborzásOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Gonarthrosis | A térd osteoarthritisMexikó
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustIsmeretlenColorectalis rákEgyesült Királyság
-
Shanghai Mental Health CenterMég nincs toborzásAlkoholfogyasztási zavar (AUD)Kína
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilToborzás
-
University Hospital, AlexandroupolisIsmeretlenA szubglottikus váladék felszívásaGörögország
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ToborzásEGFR-mutáns nem kissejtes tüdőrákKína