- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03162978
Sprint to Fitness: Effekt av resultatforventninger på responser på intervalltrening
8. april 2025 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekt av resultatforventninger på psykologiske og fysiologiske responser på intervalltrening
Hensikten med denne studien er å forske på effekten av å trene med høy intensitet i korte perioder på treningstoleranse og motivasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte forskningen vil undersøke om det å legge til en behandlingskomponent som fokuserer på positive resultatforventninger av en intervensjon med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) gir større forbedringer i psykologiske og fysiologiske studieresultater.
Dette prosjektet vil gi empirisk bevis som vil informere hvordan man kan hjelpe amerikanere med å oppfylle retningslinjer for fysisk aktivitet; hvordan utvikle treningsprogrammer som er mer sannsynlig å fremme trening som en vane; og vedlikehold av helse og en sunn kroppsvekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks på 25-35 kg/m2
- Stillesittende (ikke regelmessig trener mer enn en gang i uken)
- Vektstabil (har ikke gått ned eller gått opp over 10 pund kroppsvekt de siste 3 månedene)
Ekskluderingskriterier:
- Tar noen medisiner som påvirker energiforbruket eller behandler høyt blodtrykk
- Tobakksbruk
- Gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene
- Har noen medisinske tilstander som hindrer personen i å trene trygt (f.eks. ortopediske skader, kardiovaskulære, lever-, endokrine eller lungesykdommer)
- Systolisk blodtrykk i hvile ≥ 140 mmHg
- Diastolisk blodtrykk i hvile ≥ 90 mmHg
- Ikke-fastende plasmaglukose på ≥ 200 mg/dl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIIT + POE
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) pluss positive resultatforventninger (POE) fra å delta i treningsprogrammet.
|
Forsøkspersonene vil delta i intervalltrening med høy intensitet (HIIT) med en ekstra behandlingskomponent for å øke forventningene til positivt resultat (POE) av trening.
|
|
Eksperimentell: Kun HIIT
Kun høyintensiv intervalltrening (HIIT).
|
Forsøkspersoner vil kun delta i høyintensiv intervalltrening (HIIT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i relativ forsterkende verdi (RRV) av fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
RRV av fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å evaluere antall responser (museknapptrykk) et forsøksperson er villig til å fullføre for å få tilgang til fysisk aktivitet eller et stillesittende alternativ.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i preferanse for intens fysisk aktivitet og toleranse for ubehag ved trening
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i preferanse for intens fysisk aktivitet og toleranse for ubehag ved trening vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemasvar til Spørreskjemaet Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q).
PRETIE-Q måler preferanse for trening med høy intensitet vs. lav intensitet og evne til å vedvare eller tolerere ubehaget forbundet med intens trening.
PRETIE-Q består av to underskalaer: Preferanse for treningsintensitet og toleranse for treningsintensitet.
Hver underskala har 8 elementer vurdert på en 5-punkts svarskala (område 8 - 40).
Høyere score indikerer større preferanse for intens trening og/eller større toleranse for ubehag ved trening.
Totalskalapoengsum brukes ikke.
Skalagjennomsnitt vil bli brukt.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minutter med fysisk aktivitet, vurdert av aktivitetsmåleren
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Minutter med fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å la deltakerne bære et Actigraph akselerometer i 7 dager (minimum 10 timer per dag) på høyre hofte.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i styrke i quadriceps og hamstring (lårmuskel) vurderes separat på hvert ben
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Etter at bevegelsesområdet er bestemt, vil deltakerne engasjere seg i en serie av ekstensjoner og fleksjoner der maksimal hastighet er satt til 60°, 180° og 300°.s±1 for å bestemme hvert bens toppmoment, vurdert ved isokinetisk dynamometertesting ( Biodex System 4 Pro).
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i aerob kondisjon, vurdert ved bruk av Standardized Exponential Exercise Protocol (STEEP)
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Etter en kort oppvarming vil deltakerne tråkke på et ergometer 75-85 omdreininger per minutt (RPMs) med lav motstand på omtrent 2 metabolske ekvivalenter av oppgaven (METs).
Motstanden vil øke med 15 % per minutt inntil respiratorisk utvekslingsforhold (RER) overstiger 1,0, maksimalt oksygenforbruk (V02 maks) er nådd, eller deltakeren ikke lenger kan opprettholde pedalhastigheten.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i anaerob kraft, som under en Wingate anaerob krafttreningstest
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Etter en kort oppvarming vil deltakerne bli bedt om å tråkke på et ergometer så hardt og så raskt de kan i 30 sekunder med en motstand på 1 watt·kilogram-1, etterfulgt av en nedkjølingsperiode.
Endringer i anaerob effekt, vil bli vurdert som endringer i effekt i watt (rpm·bremsekraft).
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i fettmasse vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) skanninger
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Deltakerne vil bli bedt om å ligge på ryggen med hendene ved siden på en GE Lunar iDXA-maskin for en røntgenskanning av hele kroppen som vil måle gram og prosentandel endret i fettmasse.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i fettfri mager masse vurdert av DXA-skanninger
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Deltakerne vil bli bedt om å ligge på ryggen med hendene ved siden av en GE Lunar iDXA-maskin for en røntgenskanning av hele kroppen som vil måle gram og prosentandel endret i fettfri mager masse.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i toleranse for fysisk smerte og ubehag
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i preferanse for toleranse for fysisk smerte og ubehag vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Ubehagsintoleranseskalaen (DIS).
Denne skalaen måler individuelle forskjeller i evnen til å tolerere ubehagelige opplevelser.
Det er totalt 7 varer.
Selv om det er to underskalaer (måle evne til å tolerere ubehag/smerte og unngå fysisk ubehag) vil kun totalskåre bli brukt.
Det er totalt 7 varer.
Elementer er scoret 0 - 6 (totalt område 0 - 42), med høyere poengsum indikerer større evne til å tolerere fysisk ubehag.
Gjennomsnittlig poengsum på totalskalaen vil bli brukt.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevd støtte til fysisk aktivitet fra venner og familiemedlemmer
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i opplevd støtte til fysisk aktivitet fra venner og familiemedlemmer vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Sosial støtte og treningsundersøkelse.
Dette spørreskjemaet måler 13 elementer som skåres på en skala fra 1 - 5, med høyere skåre som indikerer større opplevd støtte.
Totalskåre vil bli brukt, med intervaller fra 13 - 65. Høyere skårer indikerer større opplevd støtte.
Gjennomsnittlig poengsum for totalskalaen vil bli brukt.
Saker kan besvares to ganger, én gang for familiemedlemmer og én gang for venner.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i oppfatninger av hvor mye trening som tilfredsstiller behov for autonomi, slektskap og kompetanse
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i oppfatninger av hvor mye trening som tilfredsstiller behov for autonomi, slektskap og kompetanse vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale.
Denne skalaen måler hvor mye de psykologiske behovene for autonomi, slektskap og kompetanse tilfredsstilles under trening.
Det er tre underskalaer: autonomi, slektskap og kompetanse.
Hver underskala har 6 elementer vurdert på en 6-punkts skala.
Høyere score indikerer større mengder av konstruksjonen.
Totale subskalapoeng kan variere fra 6 til 36.
Delskalagjennomsnitt vil bli brukt i analyser.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i indre, ytre, avhørte, identifiserte, introjiserte og amotivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i indre, ytre, avhørte, identifiserte, introjiserte og amotivasjon for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemasvar til Behavioral Regulation in Exercise, 3rd Edition (BREQ-3). Denne skalaen måler hvor mye treningsatferd er drevet av indre motivasjon, ytre motivasjon, utspurt motivasjon, identifisert motivasjon, introjisert motivasjon og amotivasjon (manglende motivasjon).
Det er 6 underskalaer med 4 elementer hver: indre, ytre, forhørt, identifisert, introjisert og amotivasjon.
Elementer måles på en 5-punkts skala, hvor høyere poengsum indikerte større mengder av konstruksjonen.
Underskalapoeng kan variere fra 4 til 20.
Gjennomsnittlige subskala-skårer vil bli brukt i analyser.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i hvor hyggelig fysisk aktivitet oppleves å være
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i hvor hyggelig fysisk aktivitet oppfattes å være, vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Physical Activity Enjoyment-skalaen (PACES).
Denne skalaen måler hvor hyggelig eller lite hyggelig fysisk aktivitet oppleves å være.
Tiltaket består av 18 spørsmål og ingen underskalaer.
Hvert spørsmål måles på en 7-punkts skala, hvor høyere poengsum indikerer større glede.
Totalpoeng kan variere fra 18 til 126.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevd innsats brukt under trening
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i opplevd innsats brukt under trening vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
Denne skalaen måler opplevd fysisk anstrengelse under trening.
Det er kun 1 element og ingen underskalaer.
Poeng kan variere fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer større opplevd anstrengelse.
Totalskåren vil bli brukt i analyser.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevd smerte/ubehag under trening
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i opplevd smerte/ubehag under trening vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemasvar til Numeric Ratings Pain Scale.
Denne enkeltelementskalaen måler muskelsmerter/ubehag forbundet med fysisk aktivitet.
Det er ingen underskalaer.
Poeng kan variere fra 0 til 11, med høyere poengsum som indikerer større smerte/ubehag.
Totalskåren vil bli brukt i analyser.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevd evne til å fortsette å trene på lang sikt
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i oppfattet evne til å fortsette å trene på lang sikt vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Barriers Self-Efficacy Scale (BARSE).
Denne skalaen måler opplevd evne til å fortsette å møte retningslinjene for trening i løpet av de neste 1 til 8 ukene.
Det er ingen underskalaer.
8 elementer måles på en 11-punkts skala hvor høyere skår indikerer større sikkerhet i evnen til å gjennomføre trening.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt i analyser.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevd evne til å holde seg til en treningsrutine
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i oppfattet evne til å holde seg til en treningsrutine vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Exercise Confidence Survey.
Denne skalaen måler opplevd tillit til evnen til å få tid til trening og fortsette i en treningsrutine.
Det er 2 underskalaer: holde seg til den (8 elementer) og få tid til trening (4 elementer).
Elementer måles på en 5-punkts skala der høyere poengsum indikerer større selvtillit.
Totalpoengsummen kan variere fra 8-40 (holde seg til det) eller 4-20 (gjøre tid).
Gjennomsnittlige subskala-skårer vil bli brukt i analyser.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC407
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIIT + POE
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkjentMetabolsk syndrom | Overvekt og fedmeTyskland
-
Beijing Sport UniversityFullført
-
Beijing Sport UniversityFullført
-
Karabuk UniversityFullførtTreningsytelse | Fysisk form | Nevromuskulær funksjonTyrkia (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkjentHelsefremmende | Primær forebyggingTyskland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAvsluttet
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvekstfaktor I-mangel | IGF1-mangel | Eksekutiv funksjonsforstyrrelseSpania
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaFullførtKroppssammensetning | Periodevis fasting | Fysisk ytelseSpania
-
Karolinska InstitutetTilbaketrukket
-
Riphah International UniversityRekruttering