- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03162978
Sprint naar conditie: effect van resultaatverwachtingen op reacties op intervaltraining
23 januari 2022 bijgewerkt door: James Roemmich, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effect van resultaatverwachtingen op psychologische en fysiologische reacties op intervaltraining
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van kortdurend intensief sporten op inspanningstolerantie en motivatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek zal onderzoeken of het toevoegen van een behandelingscomponent die zich richt op positieve uitkomstverwachtingen van een High Intensity Interval Training (HIIT)-interventie grotere verbeteringen in psychologische en fysiologische studieresultaten oplevert.
Dit project zal empirisch bewijs opleveren dat zal informeren hoe Amerikanen kunnen worden geholpen om te voldoen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging; hoe oefenprogramma's kunnen worden ontwikkeld die lichaamsbeweging eerder als gewoonte promoten; en behoud van gezondheid en een gezond lichaamsgewicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index van 25-35 kg/m2
- Sedentair (niet regelmatig meer dan één keer per week aan lichaamsbeweging doen)
- Gewicht stabiel (niet meer dan 10 kilo lichaamsgewicht verloren of aangekomen in de afgelopen 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van medicijnen die het energieverbruik beïnvloeden of hoge bloeddruk behandelen
- Tabak gebruik
- Zwanger of borstvoeding gevend of van plan om in de komende 3 maanden zwanger te worden
- Medische aandoeningen hebben waardoor de proefpersoon niet veilig kan sporten (bijv. orthopedische verwondingen, hart- en vaatziekten, lever-, endocriene of longaandoeningen)
- Systolische bloeddruk in rust ≥ 140 mmHg
- Diastolische bloeddruk in rust ≥ 90 mmHg
- Niet-nuchtere plasmaglucose van ≥ 200 mg/dl
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HIIT + POE
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) plus positieve uitkomstverwachtingen (POE) van deelname aan het oefenprogramma.
|
Proefpersonen zullen deelnemen aan intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) met een aanvullende behandelingscomponent om positieve uitkomstverwachtingen (POE) van lichaamsbeweging te verhogen.
|
Experimenteel: Alleen HIIT
Alleen High Intensity Interval Training (HIIT).
|
De proefpersonen zullen alleen deelnemen aan intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in relatieve versterkende waarde (RRV) van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
De RRV van fysieke activiteit zal worden beoordeeld door het aantal reacties (muisknopdrukken) te evalueren dat een proefpersoon bereid is te voltooien om toegang te krijgen tot fysieke activiteit of een sedentair alternatief.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in voorkeur voor intense fysieke activiteit en tolerantie voor inspanningsongemakken
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in voorkeur voor intense fysieke activiteit en tolerantie voor inspanningsongemak zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q).
De PRETIE-Q meet de voorkeur voor training met hoge intensiteit versus training met lage intensiteit en het vermogen om het ongemak dat gepaard gaat met intensieve training aan te houden of te verdragen.
De PRETIE-Q bestaat uit twee subschalen: Voorkeur voor inspanningsintensiteit en tolerantie voor inspanningsintensiteit.
Elke subschaal heeft 8 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (bereik 8 - 40).
Hogere scores duiden op een grotere voorkeur voor intensieve lichaamsbeweging en/of een grotere tolerantie voor inspanningsongemakken.
Totale schaalscores worden niet gebruikt.
Er wordt gebruik gemaakt van schaalgemiddelden.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in minuten fysieke activiteit, zoals beoordeeld door activity tracker
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Minuten fysieke activiteit worden beoordeeld door deelnemers gedurende 7 dagen (minimaal 10 uur per dag) een Actigraph-versnellingsmeter op de rechterheup te laten dragen.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de kracht van de quadriceps en de hamstrings (dijspier), afzonderlijk beoordeeld op elk been
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Nadat het bewegingsbereik is bepaald, zullen de deelnemers een reeks extensies en flexies uitvoeren waarbij de maximale snelheid wordt ingesteld op 60°, 180° en 300°.s±1 om het maximale koppel van elk been te bepalen, zoals beoordeeld door isokinetische dynamometertesten ( Biodex Systeem 4 Pro).
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in aerobe conditie, zoals beoordeeld met behulp van het Standardized Exponential Exercise Protocol (STEEP)
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Na een korte warming-up trappen de deelnemers op een ergometer met 75-85 omwentelingen per minuut (RPM's) bij een lage weerstand van ongeveer 2 metabole equivalent van taak (MET's).
De weerstand neemt met 15% per minuut toe totdat de respiratoire uitwisselingsratio (RER) hoger is dan 1,0, het maximale zuurstofverbruik (V02 max) is bereikt of de deelnemer de trapsnelheid niet meer kan volhouden.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in anaerobe kracht, zoals tijdens een Wingate anaerobe krachtinspanningstest
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Na een korte warming-up krijgen de deelnemers de instructie om gedurende 30 seconden zo hard en snel mogelijk op een ergometer te trappen met een weerstand van 1 watt·kilogram-1, gevolgd door een cool-downperiode.
Veranderingen in anaëroob vermogen worden beoordeeld aan de hand van veranderingen in afgegeven vermogen in watt (rpm·remkracht).
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in vetmassa zoals beoordeeld door dual energy x-ray absorptiometry (DXA) scans
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Deelnemers krijgen de instructie om op hun rug te gaan liggen met de handen naast hun zij op een GE Lunar iDXA-machine voor een röntgenscan van het hele lichaam die het aantal grammen en het percentage verandering in vetmassa zal meten.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in vetvrije magere massa zoals beoordeeld door DXA-scans
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om op hun rug te gaan liggen met de handen naast hun zij op een GE Lunar iDXA-machine voor een röntgenscan van het hele lichaam die het aantal grammen en het percentage verandering in vetvrije magere massa zal meten.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in tolerantie voor fysieke pijn en ongemak
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in voorkeur voor tolerantie voor fysieke pijn en ongemak zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Discomfort Intolerance Scale (DIS).
Deze schaal meet individuele verschillen in het vermogen om ongemakkelijke sensaties te tolereren.
Er zijn in totaal 7 artikelen.
Hoewel er twee subschalen zijn (meet het vermogen om ongemak/pijn te verdragen en het vermijden van fysiek ongemak), worden alleen totaalscores gebruikt.
Er zijn in totaal 7 artikelen.
Items worden gescoord van 0 - 6 (totaal bereik 0 - 42), waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om fysiek ongemak te verdragen.
Er wordt gebruik gemaakt van de gemiddelde score op de totale schaal.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen steun voor fysieke activiteit van vrienden en familieleden
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen steun voor fysieke activiteit van vrienden en familieleden zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijsten op de enquête over sociale ondersteuning en lichaamsbeweging.
Deze vragenlijst meet 13 items die worden gescoord op een schaal van 1 - 5, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren steun.
Er worden totaalscores gebruikt, met een bereik van 13 - 65. Hogere scores duiden op meer waargenomen steun.
Er wordt gebruik gemaakt van de gemiddelde score voor de totale schaal.
Items kunnen twee keer worden beantwoord, één keer voor familieleden en één keer voor vrienden.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de perceptie van hoeveel lichaamsbeweging voldoet aan de behoeften op het gebied van autonomie, verbondenheid en competentie
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de perceptie van hoeveel lichaamsbeweging voldoet aan de behoeften op het gebied van autonomie, verbondenheid en competentie zullen worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijsten op de schaal Psychologische behoeftebevrediging in lichaamsbeweging.
Deze schaal meet in hoeverre aan de psychologische behoeften van autonomie, verbondenheid en competentie wordt voldaan tijdens het sporten.
Er zijn drie subschalen: autonomie, verbondenheid en competentie.
Elke subschaal heeft 6 items die worden beoordeeld op een 6-puntsschaal.
Hogere scores duiden op grotere hoeveelheden van het construct.
De totale subschaalscores kunnen variëren van 6 tot 36.
Subschaalgemiddelden zullen worden gebruikt in analyses.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in intrinsieke, externe, ondervraagde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en amotivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in intrinsieke, externe, ondervraagde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en amotivatie voor fysieke activiteit zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Gedragsregulatie bij lichaamsbeweging, 3e editie (BREQ-3). Deze schaal meet hoeveel bewegingsgedrag wordt aangedreven door intrinsieke motivatie, externe motivatie, ondervraagde motivatie, geïdentificeerde motivatie, geïntrojecteerde motivatie en amotivatie (gebrek aan motivatie).
Er zijn 6 subschalen met elk 4 items: intrinsiek, extern, ondervraagd, geïdentificeerd, geïntrojecteerd en amotivatie.
Items worden gemeten op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores grotere hoeveelheden van het construct aangeven.
Subschaalscores kunnen variëren van 4 tot 20.
Gemiddelde subschaalscores worden gebruikt in analyses.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in hoe plezierig fysieke activiteit wordt ervaren
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in hoe plezierig fysieke activiteit wordt ervaren, zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Physical Activity Enjoyment-schaal (PACES).
Deze schaal meet hoe plezierig of onaangenaam fysieke activiteit wordt ervaren.
De maatregel bestaat uit 18 vragen en geen subschalen.
Elke vraag wordt gemeten op een 7-puntsschaal, waarbij hogere scores duiden op meer plezier.
Totaalscores kunnen variëren van 18 tot 126.
De gemiddelde score wordt gebruikt.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen inspanning tijdens inspanning
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen inspanning tijdens inspanning zullen worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Borg-beoordeling van de waargenomen inspanningsschaal.
Deze schaal meet de waargenomen fysieke inspanning tijdens het sporten.
Er is slechts 1 item en geen subschalen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen inspanning.
De totaalscore wordt gebruikt in analyses.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen pijn/ongemak tijdens inspanning
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen pijn/ongemak tijdens inspanning zullen worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Numeric Ratings Pain Scale.
Deze schaal met één item meet spierpijn/ongemak in verband met fysieke activiteit.
Er zijn geen subschalen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 11, waarbij hogere scores duiden op meer pijn/ongemak.
De totaalscore wordt gebruikt in analyses.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in het waargenomen vermogen om langdurig te blijven oefenen
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in het waargenomen vermogen om langdurig te blijven oefenen, zullen worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijsten op de Barriers Self-Efficacy Scale (BARSE).
Deze schaal meet het waargenomen vermogen om gedurende de komende 1 tot 8 weken te blijven voldoen aan de trainingsrichtlijnen.
Er zijn geen subschalen.
8 items worden gemeten op een 11-puntsschaal waarbij hogere scores een grotere zekerheid aangeven in het vermogen om de training te voltooien.
Gemiddelde score wordt gebruikt in analyses.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen vermogen om vast te houden aan een trainingsroutine
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen vermogen om zich aan een trainingsroutine te houden, zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Exercise Confidence Survey.
Deze schaal meet het waargenomen vertrouwen in het vermogen om tijd vrij te maken voor lichaamsbeweging en een trainingsroutine vol te houden.
Er zijn 2 subschalen: volhouden (8 items) en tijd vrijmaken voor lichaamsbeweging (4 items).
Items worden gemeten op een 5-puntsschaal waarbij hogere scores meer vertrouwen aangeven.
Totaalscores kunnen variëren van 8-40 (vasthouden) of 4-20 (tijd maken).
Gemiddelde subschaalscores worden gebruikt in analyses.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC407
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIIT + POE
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendMetaboolsyndroom | Overgewicht en obesitasDuitsland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendGezondheidsbevordering | Primaire preventieDuitsland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustBeëindigd
-
University of SevilleWervingInsulinegroeifactor I-tekort | IGF1-tekort | Uitvoerende functiestoornisSpanje
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidLichaamssamenstelling | Intermitterend vasten | Fysieke prestatieSpanje
-
Karolinska InstitutetIngetrokkenType 2 diabetes | Insuline onafhankelijkZweden
-
Riphah International UniversityWervingHoge intensiteit interval trainingPakistan
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a TecnologiaNog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2Portugal
-
Duke UniversityVoltooid
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroOnbekend