- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03162978
Sprint til fitness: Effekt af resultatforventninger på responser på intervaltræning
8. april 2025 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekt af resultatforventninger på psykologiske og fysiologiske reaktioner på intervaltræning
Formålet med denne undersøgelse er at forske i effekten af træning ved høj intensitet i korte perioder på træningstolerance og motivation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning vil undersøge, om tilføjelse af en behandlingskomponent, der fokuserer på positive udfaldsforventninger af en intervaltræningsintervention med høj intensitet (HIIT) giver større forbedringer i psykologiske og fysiologiske undersøgelsesresultater.
Dette projekt vil give empirisk evidens, der vil informere, hvordan man hjælper amerikanere med at opfylde retningslinjer for fysisk aktivitet; hvordan man udvikler træningsprogrammer, der er mere tilbøjelige til at fremme træning som en vane; og vedligeholdelse af sundhed og en sund kropsvægt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index på 25-35 kg/m2
- Stillesiddende (ikke regelmæssigt dyrker motion mere end en gang om ugen)
- Vægtstabil (har ikke tabt eller taget på over 10 pund kropsvægt inden for de seneste 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Tager medicin, der påvirker energiforbruget eller behandler forhøjet blodtryk
- Brug af tobak
- Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder
- Har nogen medicinske tilstande, der forhindrer patienten i at træne sikkert (f.eks. ortopædiske skader, hjerte-kar-, lever-, endokrine eller lungesygdomme)
- Hvilesystolisk blodtryk ≥ 140 mmHg
- Hvilende diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg
- Ikke-fastende plasmaglukose på ≥ 200 mg/dl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIIT + POE
Højintensiv intervaltræning (HIIT) plus positive resultatforventninger (POE) fra deltagelse i træningsprogrammet.
|
Forsøgspersonerne vil deltage i højintensiv intervaltræning (HIIT) med en ekstra behandlingskomponent for at øge forventningerne til positive resultater (POE) af træning.
|
|
Eksperimentel: Kun HIIT
Kun højintensiv intervaltræning (HIIT).
|
Forsøgspersoner vil kun deltage i højintensiv intervaltræning (HIIT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i relativ forstærkende værdi (RRV) af fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
RRV af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at evaluere antallet af svar (museknaptryk), som et forsøgsperson er villig til at gennemføre for at få adgang til fysisk aktivitet eller et stillesiddende alternativ.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i præference for intens fysisk aktivitet og tolerance for ubehag ved træning
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i præference for intens fysisk aktivitet og tolerance for ubehag ved træning vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemabesvarelser til Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q).
PRETIE-Q måler præference for træning med høj intensitet vs. lav intensitet og evne til at vedholde eller tolerere det ubehag, der er forbundet med intens træning.
PRETIE-Q består af to underskalaer: Præference for træningsintensitet og tolerance for træningsintensitet.
Hver underskala har 8 punkter bedømt på en 5-punkts svarskala (interval 8 - 40).
Højere score indikerer større præference for intens træning og/eller større tolerance for ubehag ved træning.
Samlede skala-score bruges ikke.
Der vil blive brugt skalagennemsnit.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i minutter af fysisk aktivitet, vurderet af aktivitetsmåleren
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Minutters fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at lade deltagerne bære et Actigraph accelerometer i 7 dage (minimum 10 timer om dagen) på højre hofte.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i quadriceps og hamstring (lårmuskel) styrke vurderes separat på hvert ben
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Efter at bevægelsesområdet er bestemt, vil deltagerne engagere sig i en række forlængelser og bøjninger, hvor maksimal hastighed er indstillet til 60°, 180° og 300°.s±1 for at bestemme hvert bens maksimale drejningsmoment som vurderet ved isokinetisk dynamometertest ( Biodex System 4 Pro).
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i aerob kondition, som vurderet ved hjælp af Standardized Exponential Exercise Protocol (STEEP)
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Efter en kort opvarmning vil deltagerne pedalere på et ergometer 75-85 omdrejninger i minuttet (RPM'er) ved lav modstand på cirka 2 metaboliske ækvivalenter af opgaven (MET'er).
Modstanden vil stige med 15 % pr. minut, indtil respiratorisk udvekslingsforhold (RER) overstiger 1,0, maksimalt iltforbrug (V02 max) er nået, eller deltageren ikke længere kan opretholde pedalhastigheden.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i anaerob kraft, som under en Wingate anaerob krafttræningstest
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Efter en kort opvarmning vil deltagerne blive instrueret i at træde på et ergometer så hårdt og så hurtigt som muligt i 30 sekunder med en modstand på 1 watt·kilogram-1, efterfulgt af en nedkølingsperiode.
Ændringer i anaerob effekt vil blive vurderet som ændringer i effekt i watt (rpm·bremsekraft).
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i fedtmasse vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanninger
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Deltagerne vil blive instrueret i at ligge på ryggen med hænderne ved siden på en GE Lunar iDXA-maskine til en røntgenscanning af hele kroppen, som vil måle gram og procentdel ændret i fedtmasse.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i fedtfri mager masse vurderet ved DXA-scanninger
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Deltagerne vil blive instrueret i at ligge på ryggen med hænderne ved siden af en GE Lunar iDXA-maskine til en røntgenscanning af hele kroppen, som vil måle gram og procentdel ændret i fedtfri mager masse.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i tolerance for fysisk smerte og ubehag
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i præference for tolerance over for fysisk smerte og ubehag vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Ubehagsintoleranceskalaen (DIS).
Denne skala måler individuelle forskelle i evnen til at tolerere ubehagelige fornemmelser.
Der er i alt 7 varer.
Selvom der er to underskalaer (måle evne til at tolerere ubehag/smerte og undgå fysisk ubehag), vil der kun blive brugt totalscore.
Der er i alt 7 varer.
Elementer er scoret 0 - 6 (samlet rækkevidde 0 - 42), med højere score indikerer større evne til at tolerere fysisk ubehag.
Gennemsnitlig score på den samlede skala vil blive brugt.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattet støtte til fysisk aktivitet fra venner og familiemedlemmer
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattet støtte til fysisk aktivitet fra venner og familiemedlemmer vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Social Support and Exercise Survey.
Dette spørgeskema måler 13 punkter, der scores på en skala fra 1 - 5, hvor højere score indikerer større opfattet støtte.
Samlede scores vil blive brugt, med intervaller fra 13 - 65. Højere scores indikerer større opfattet støtte.
Gennemsnitlig score for den samlede skala vil blive brugt.
Emner kan besvares to gange, én gang for familiemedlemmer og én gang for venner.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattelsen af, hvor meget motion, der tilfredsstiller behov for autonomi, slægtskab og kompetence
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattelsen af, hvor meget træning tilfredsstiller behov for autonomi, slægtskab og kompetence, vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale.
Denne skala måler, hvor meget de psykologiske behov for autonomi, slægtskab og kompetence bliver opfyldt under træning.
Der er tre underskalaer: autonomi, beslægtethed og kompetence.
Hver underskala har 6 punkter vurderet på en 6-trins skala.
Højere score indikerer større mængder af konstruktionen.
Samlede subskala-score kan variere fra 6 til 36.
Underskalagennemsnit vil blive brugt i analyser.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i indre, ydre, afhørte, identificerede, introjicerede og amotivation for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i indre, ydre, afhørte, identificerede, introjicerede og amotivation for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemasvar til Behavioural Regulation in Exercise, 3. udgave (BREQ-3). Denne skala måler, hvor meget træningsadfærd er drevet af indre motivation, ydre motivation, udspurgt motivation, identificeret motivation, introjiceret motivation og amotivation (manglende motivation).
Der er 6 underskalaer med hver 4 elementer: indre, ydre, udspurgt, identificeret, introjiceret og amotivation.
Elementer måles på en 5-trins skala, hvor højere score indikerede større mængder af konstruktionen.
Underskala-score kan variere fra 4 til 20.
Gennemsnitlige subskala-score vil blive brugt i analyser.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i, hvor behagelig fysisk aktivitet opfattes som værende
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i, hvor behagelig fysisk aktivitet opfattes som værende, vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Physical Activity Enjoyment-skalaen (PACES).
Denne skala måler, hvor behagelig eller ubehagelig fysisk aktivitet opfattes som værende.
Målingen består af 18 spørgsmål og ingen underskalaer.
Hvert spørgsmål måles på en 7-trins skala, hvor højere score indikerer større nydelse.
Samlet score kan variere fra 18 til 126.
Gennemsnitlig score vil blive brugt.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattet indsats brugt under træning
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattet indsats brugt under træning vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
Denne skala måler opfattet fysisk anstrengelse under træning.
Der er kun 1 emne og ingen underskalaer.
Scoringer kan variere fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større opfattet anstrengelse.
Den samlede score vil blive brugt i analyser.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i oplevet smerte/ubehag under træning
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattet smerte/ubehag under træning vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemasvar til den numeriske bedømmelsessmerteskala.
Denne enkeltpunktsskala måler muskelsmerter/ubehag forbundet med fysisk aktivitet.
Der er ingen underskalaer.
Scorer kan variere fra 0 til 11, hvor højere score indikerer større smerte/ubehag.
Den samlede score vil blive brugt i analyser.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattet evne til at fortsætte med at træne på længere sigt
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattet evne til at fortsætte med at træne på længere sigt vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemabesvarelser til Barriers Self-Efficacy Scale (BARSE).
Denne skala måler den opfattede evne til at fortsætte med at overholde træningsretningslinjerne i løbet af de næste 1 til 8 uger.
Der er ingen underskalaer.
8 punkter måles på en 11-trins skala, hvor højere score indikerer større sikkerhed i evnen til at gennemføre træning.
Gennemsnitlig score vil blive brugt i analyser.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattet evne til at holde sig til en træningsrutine
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattet evne til at holde sig til en træningsrutine vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Exercise Confidence Survey.
Denne skala måler opfattet tillid til evnen til at få tid til træning og vedholde en træningsrutine.
Der er 2 underskalaer: holde sig til det (8 punkter) og få tid til træning (4 punkter).
Elementer måles på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer større selvtillid.
Samlet score kan variere fra 8-40 (holde sig til det) eller 4-20 (at gøre tid).
Gennemsnitlige subskala-score vil blive brugt i analyser.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC407
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIIT + POE
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtMetabolisk syndrom | Overvægt og fedmeTyskland
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtSundhedsfremme | Primær forebyggelseTyskland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Intermitterende faste | Fysisk præstationSpanien
-
Karolinska InstitutetTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityRekruttering