Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulation by Non-invasive Brain Stimulation (NEUROMOD)

4. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Neuromodulation by Non-invasive Brain Stimulation (NEUROMOD)

The main objective of this study is to estimate the effect of the neuromodulation on the behavioral performances during the access in semantics according to the age of the individuals.

Neuromodulation by non-invasive stimulation allows to explore the functioning of the brain by exciting or by inhibiting localized cortical zones. The modulation of the performances in cognitive tasks, further to the neuromodulation of these zones, allows to deduce on their functional roles.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The objective of this project is to determine the changes of behavioral performances (time of answer, percentage of correct answers) further to the neuromodulation. The specific question is to estimate the effect on the performances of access at the semantic representations of this method, according to the age. One of the hypotheses in the research on the normal ageing is the difficulty of access to these representations (fundamental process for the cognitive functions, such as the language and the memory) at the healthy elderly. By using the neuromodulation the investigators wish to explore this hypothesis and to understand if the neuromodulation can have a beneficial effect on the improvement of the behavioral performances of the elderly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Major healthy Subject ( 18 - 85 years)
  • Right-hander
  • Signed Informed consent
  • A medical examination must be made before the participation for the research
  • Membership in or beneficiary of a national insurance scheme

Non inclusion Criteria:

  • Subject under age 18 and of more than 85 years.
  • Contraindications in the practice of MRI, TMS and tES
  • Existence of a severe affection on the general plan: cardiac, respiratory, hematological, renal, hepatic, cancerous
  • Regular taking of anxiolytic, sedative, antidepressant, neuroleptic
  • Characterized psychiatric pathology
  • Ingestion of alcohol before the examination
  • Pregnancy, parturiency or breast-feeding
  • Private person of freedom by court or administrative order, nobody being the object of a legal protective measure (under guardianship or guardianship)
  • Participation to other protocols of current search with period of exclusion or in the previous week
  • Subject which would perceive more than 4500 euros of compensation because of its participation in other searches involving the human person in 12 months preceding this study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18-49 years group
Participants undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation or transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.
Jiný: MRI + transcranial Magnetic Stimulation
Healthy subjects undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation + transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.
Jiný: transcranial electric stimulation + electroencephalogram
Healthy subjects undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation + transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.
Experimentální: 50-85 years group
Participants undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation or transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.
Jiný: MRI + transcranial Magnetic Stimulation
Healthy subjects undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation + transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.
Jiný: transcranial electric stimulation + electroencephalogram
Healthy subjects undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation + transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effect of the neuromodulation on the behavioral performances during the access in semantics
Časové okno: 3 hours
Evaluation of the changes of the behavioral performances before and after the neuromodulation by non-invasive cortical stimulation according to the age. More exactly, the investigators shall compare response times before and after neuromodulation between both age groups (18-49 years and 50-85 years), by testing the interaction between the effect of the neuromodulation and the age.
3 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estimate the effect of the neuromodulation on the behavioral performances
Časové okno: 3 hours
Compare the percentages of correct answers before and after neuromodulation by non-invasive cortical electric stimulation, according to the age (18-49 years vs 50-85 years).
3 hours
Estimate the effect of transcranial Electrical Stimulation (tES) on the cognitive performances by neuropsychological scores, according to the age.
Časové okno: 3 hours
Comparison of the neuropsychological scores before and after tES, according to the age (18-49 years vs 50-85 years).
3 hours
Estimate the effect of tES on the cerebral functional activity, by comparing blood-oxygen-level dependent (BOLD ) signal or functional MRI before and after tES according to the age (18-49 years vs 50-85 years).
Časové okno: 3 hours
The investigators extract estimates parameters (Estimated Beta weight Values) corresponding to each tES stimulation. Each session is be designed by using general linear model (Friston, 1998, statistical parametrical mapping in fMRI) defined as Ybefore tES = R1Beta1+R2Beta2 +R0Beta0 + e and Yafter tES = R1Beta1 +R2Beta2 +R0Beta0 + e, with Y = acquired BOLD signal, e = error, R1Beta1 corresponding to the task (meaning interest activation) regressor and R2Beta2 corresponding to the control (meaning no interest activation) regressor respectively convolved with the canonical hemodynamic response function (cHRf) and R0B0 corresponding to the constant regressor. Parameter estimates are calculated by extracting Beta1 and Beta2 values for each session respectively in order to compute statistical comparison (measure by subject) on the outcome measure (Beta1 before tES - Beta1 after tES).
3 hours
Estimate the effect of the Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) on the cognitive performances by neuropsychological scores, according to the age.
Časové okno: 3 hours
Comparison of the neuropsychological scores before and after Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), according to the age (18-49 years vs 50-85 years).
3 hours
Estimate the effect of the TMS on the intellectual functional activity, according to the age.
Časové okno: 3 hours
Comparison of the cerebral functional activity (electric neuronal signal, EEG) before and after TMS, according to the age (18-49 years vs 50-85 years).
3 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 38RC17.078
  • 2017-A00834-49 (Jiný identifikátor: ansm)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na MRI + transcranial Magnetic Stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit