Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromodulation by Non-invasive Brain Stimulation (NEUROMOD)

4 januari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Neuromodulation by Non-invasive Brain Stimulation (NEUROMOD)

The main objective of this study is to estimate the effect of the neuromodulation on the behavioral performances during the access in semantics according to the age of the individuals.

Neuromodulation by non-invasive stimulation allows to explore the functioning of the brain by exciting or by inhibiting localized cortical zones. The modulation of the performances in cognitive tasks, further to the neuromodulation of these zones, allows to deduce on their functional roles.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The objective of this project is to determine the changes of behavioral performances (time of answer, percentage of correct answers) further to the neuromodulation. The specific question is to estimate the effect on the performances of access at the semantic representations of this method, according to the age. One of the hypotheses in the research on the normal ageing is the difficulty of access to these representations (fundamental process for the cognitive functions, such as the language and the memory) at the healthy elderly. By using the neuromodulation the investigators wish to explore this hypothesis and to understand if the neuromodulation can have a beneficial effect on the improvement of the behavioral performances of the elderly.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Major healthy Subject ( 18 - 85 years)
  • Right-hander
  • Signed Informed consent
  • A medical examination must be made before the participation for the research
  • Membership in or beneficiary of a national insurance scheme

Non inclusion Criteria:

  • Subject under age 18 and of more than 85 years.
  • Contraindications in the practice of MRI, TMS and tES
  • Existence of a severe affection on the general plan: cardiac, respiratory, hematological, renal, hepatic, cancerous
  • Regular taking of anxiolytic, sedative, antidepressant, neuroleptic
  • Characterized psychiatric pathology
  • Ingestion of alcohol before the examination
  • Pregnancy, parturiency or breast-feeding
  • Private person of freedom by court or administrative order, nobody being the object of a legal protective measure (under guardianship or guardianship)
  • Participation to other protocols of current search with period of exclusion or in the previous week
  • Subject which would perceive more than 4500 euros of compensation because of its participation in other searches involving the human person in 12 months preceding this study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18-49 years group
Participants undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation or transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.
Övrig: MRI + transcranial Magnetic Stimulation
Healthy subjects undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation + transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.
Övrig: transcranial electric stimulation + electroencephalogram
Healthy subjects undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation + transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.
Experimentell: 50-85 years group
Participants undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation or transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.
Övrig: MRI + transcranial Magnetic Stimulation
Healthy subjects undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation + transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.
Övrig: transcranial electric stimulation + electroencephalogram
Healthy subjects undergo 2 sessions of MRI + transcranial Magnetic Stimulation + transcranial electric stimulation + electroencephalogram. The 2 sessions are performed with an interval of 3 to 7 days.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effect of the neuromodulation on the behavioral performances during the access in semantics
Tidsram: 3 hours
Evaluation of the changes of the behavioral performances before and after the neuromodulation by non-invasive cortical stimulation according to the age. More exactly, the investigators shall compare response times before and after neuromodulation between both age groups (18-49 years and 50-85 years), by testing the interaction between the effect of the neuromodulation and the age.
3 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estimate the effect of the neuromodulation on the behavioral performances
Tidsram: 3 hours
Compare the percentages of correct answers before and after neuromodulation by non-invasive cortical electric stimulation, according to the age (18-49 years vs 50-85 years).
3 hours
Estimate the effect of transcranial Electrical Stimulation (tES) on the cognitive performances by neuropsychological scores, according to the age.
Tidsram: 3 hours
Comparison of the neuropsychological scores before and after tES, according to the age (18-49 years vs 50-85 years).
3 hours
Estimate the effect of tES on the cerebral functional activity, by comparing blood-oxygen-level dependent (BOLD ) signal or functional MRI before and after tES according to the age (18-49 years vs 50-85 years).
Tidsram: 3 hours
The investigators extract estimates parameters (Estimated Beta weight Values) corresponding to each tES stimulation. Each session is be designed by using general linear model (Friston, 1998, statistical parametrical mapping in fMRI) defined as Ybefore tES = R1Beta1+R2Beta2 +R0Beta0 + e and Yafter tES = R1Beta1 +R2Beta2 +R0Beta0 + e, with Y = acquired BOLD signal, e = error, R1Beta1 corresponding to the task (meaning interest activation) regressor and R2Beta2 corresponding to the control (meaning no interest activation) regressor respectively convolved with the canonical hemodynamic response function (cHRf) and R0B0 corresponding to the constant regressor. Parameter estimates are calculated by extracting Beta1 and Beta2 values for each session respectively in order to compute statistical comparison (measure by subject) on the outcome measure (Beta1 before tES - Beta1 after tES).
3 hours
Estimate the effect of the Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) on the cognitive performances by neuropsychological scores, according to the age.
Tidsram: 3 hours
Comparison of the neuropsychological scores before and after Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), according to the age (18-49 years vs 50-85 years).
3 hours
Estimate the effect of the TMS on the intellectual functional activity, according to the age.
Tidsram: 3 hours
Comparison of the cerebral functional activity (electric neuronal signal, EEG) before and after TMS, according to the age (18-49 years vs 50-85 years).
3 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC17.078
  • 2017-A00834-49 (Annan identifierare: ansm)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på MRI + transcranial Magnetic Stimulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera