- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03168269
Mohou technici CCTA poskytnout přesnou interpretaci nálezů u pacientů přicházejících na ED po hodinách?
25. května 2017 aktualizováno: Jordan Collaborating Cardiology Group
Mohou technici CCTA poskytnout přesnou interpretaci nálezů u pacientů s bolestí na hrudi, kteří se dostaví na oddělení urgentního příjmu po hodinách?
Koronární počítačová tomografická angiografie (CCTA) se objevuje jako diagnostický test volby u pacientů s bolestí na hrudi s nízkou až střední pravděpodobností onemocnění koronárních tepen (CAD).
Kvalifikované čtečky CCTA nemusí být ve většině středisek nepřetržitě dostupné, což omezuje používání CCTA.
Cílem této studie bylo zjistit, zda dobře kvalifikovaní technici CCTA mohou poskytnout počáteční přesnou diagnózu, která povede k počáteční léčbě a třídění takových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti odeslaní z ED nebo ambulantní služby k elektivní CCTA k vyloučení ICHS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti odeslaní k elektivní CCTA k posouzení onemocnění koronárních tepen
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozími koronárními revaskularizačními výkony (PCI nebo CABG).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohody mezi oběma techniky a kardiologem při hodnocení koronárních segmentů
Časové okno: 24 hodin
|
Všechny koronární segmenty jsou nezávisle hodnoceny na CAD dvěma techniky a odborným kardiologem
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JorCCTA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .