- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03168269
I tecnici del CCTA possono fornire un'interpretazione accurata dei risultati nei pazienti che si presentano al pronto soccorso fuori orario?
25 maggio 2017 aggiornato da: Jordan Collaborating Cardiology Group
I tecnici del CCTA possono fornire un'interpretazione accurata dei risultati nei pazienti con dolore toracico che si presentano al pronto soccorso fuori orario?
L'angiografia tomografica computerizzata coronarica (CCTA) sta emergendo come test diagnostico di scelta nei pazienti con dolore toracico con probabilità da bassa a intermedia di malattia coronarica (CAD).
I lettori CCTA qualificati potrebbero non essere disponibili 24 ore su 24 nella maggior parte dei centri, limitando l'uso del CCTA.
Questo studio mirava a determinare se tecnici CCTA ben qualificati possono fornire una diagnosi iniziale accurata per guidare la gestione iniziale e il triage di tali pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti indirizzati dal pronto soccorso o dal servizio ambulatoriale per CCTA elettivo per escludere CAD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a CCTA elettiva per valutare la malattia coronarica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti procedure di rivascolarizzazione coronarica (PCI o CABG).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gli accordi tra i due tecnici e il cardiologo nella valutazione dei segmenti coronarici
Lasso di tempo: 24 ore
|
Tutti i segmenti coronarici vengono valutati indipendentemente per CAD dai due tecnici e dal cardiologo esperto
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JorCCTA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele