- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03168269
Kunnen CCTA-technici een nauwkeurige interpretatie geven van bevindingen bij patiënten die zich buiten kantooruren op de spoedeisende hulp presenteren?
25 mei 2017 bijgewerkt door: Jordan Collaborating Cardiology Group
Kunnen CCTA-technici nauwkeurige interpretatie geven van bevindingen bij patiënten met pijn op de borst die zich buiten kantooruren op de afdeling spoedeisende hulp melden?
Coronaire computertomografische angiografie (CCTA) is in opkomst als de diagnostische test bij uitstek bij patiënten met pijn op de borst met een lage tot middelmatige kans op coronaire hartziekte (CAD).
Gekwalificeerde CCTA-lezers zijn mogelijk niet 24 uur per dag beschikbaar in de meeste centra, waardoor het gebruik van CCTA wordt beperkt.
Deze studie was bedoeld om te bepalen of goed gekwalificeerde CCTA-technici een eerste nauwkeurige diagnose kunnen stellen om het eerste beheer en de triage van dergelijke patiënten te begeleiden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten verwezen vanuit de SEH of polikliniek voor electieve CCTA om CAD uit te sluiten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten verwezen voor electieve CCTA om coronaire hartziekte te beoordelen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere coronaire revascularisatieprocedures (PCI of CABG).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De afspraken tussen de twee technici en de cardioloog bij de evaluatie van coronaire segmenten
Tijdsspanne: 24 uur
|
Alle coronaire segmenten worden onafhankelijk beoordeeld op CAD door de twee technici en de deskundige cardioloog
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JorCCTA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Coronaire computertomografische angiografie (CCTA)
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingHart-en vaatziekte | Microvasculaire coronaire disfunctieVerenigde Staten