- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03168269
Kan CCTA-tekniker tillhandahålla korrekt tolkning av resultat hos patienter som presenterar sig för akuten efter arbetstid?
25 maj 2017 uppdaterad av: Jordan Collaborating Cardiology Group
Kan CCTA-tekniker tillhandahålla korrekt tolkning av fynd hos patienter med bröstsmärta som presenterar sig för akutmottagningen efter arbetstid?
Coronary Computed Tomographic Angiography (CCTA) håller på att dyka upp som det diagnostiska testet för patienter med bröstsmärta med låg till medelhög sannolikhet för kranskärlssjukdom (CAD).
Kvalificerade CCTA-läsare kanske inte är tillgängliga dygnet runt i de flesta centra, vilket begränsar användningen av CCTA.
Denna studie syftade till att avgöra om välkvalificerade CCTA-tekniker kan ge initiala korrekta diagnoser för att vägleda initial hantering och triage av sådana patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter remitterade från akutmottagningen eller öppenvården för elektiv CCTA för att utesluta CAD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter remitterade till elektiv CCTA för att bedöma kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare koronar revaskulariseringsprocedurer (PCI eller CABG).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avtalen mellan de två teknikerna och kardiologen vid utvärdering av kranskärlssegment
Tidsram: 24 timmar
|
Alla kranskärlssegment utvärderas oberoende för CAD av de två teknikerna och expertkardiologen
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Första postat (Faktisk)
30 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JorCCTA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringHepatic Artery Infusion | Levermetastas från bröstcancerKina
-
University Hospital of PatrasRekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artärGrekland
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAvslutadLeverskada | Hepatecellulärt karcinom | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE (Transkateterarteriell Kemoembolisering)Kina
Kliniska prövningar på Coronary Computed Tomographic Angiography (CCTA)
-
Elsie NguyenOkänd
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAvslutad
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AvslutadKranskärlssjukdom | Stabil ischemisk hjärtsjukdomPolen
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Samsung Medical Center; Chonnam National University Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadKranskärlssjukdomKorea, Republiken av, Förenta staterna
-
Samsung Medical CenterRekryteringKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdomSydkorea
-
University of MichiganAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
University Medical Center MainzHar inte rekryterat ännu
-
Semmelweis UniversitySiemens Corporation, Corporate TechnologyRekryteringKranskärlssjukdom | Aortaklaffstenos | Tomografi, röntgenberäknadFörenta staterna, Ungern, Tyskland, Nederländerna, Schweiz
-
Prof. Maurovich-Horvat PálHeartFlow, Inc.; National Research, Development and Innovation Office,...RekryteringHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Arterioskleros | Hyperlipidemi | Multidetektor datortomografi | Koronar datortomografi angiografi | Aterosklerotisk plack | StatinterapiUngern