- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03168269
¿Pueden los técnicos de CCTA proporcionar una interpretación precisa de los hallazgos en los pacientes que se presentan en el servicio de urgencias fuera del horario de atención?
25 de mayo de 2017 actualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group
¿Pueden los técnicos de CCTA proporcionar una interpretación precisa de los hallazgos en pacientes con dolor torácico que acuden al departamento de emergencias fuera del horario de atención?
La angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA, por sus siglas en inglés) está emergiendo como la prueba diagnóstica de elección en pacientes con dolor torácico con probabilidad baja a intermedia de enfermedad de las arterias coronarias (CAD, por sus siglas en inglés).
Es posible que los lectores CCTA calificados no estén disponibles las 24 horas en la mayoría de los centros, lo que limita el uso de CCTA.
Este estudio tuvo como objetivo determinar si los técnicos de CCTA bien calificados pueden proporcionar un diagnóstico inicial preciso para guiar el manejo inicial y la clasificación de dichos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes remitidos desde el servicio de urgencias o ambulatorio para CCTA electiva para descartar CAD
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos para CCTA electiva para evaluar la enfermedad de las arterias coronarias
Criterio de exclusión:
- Pacientes con procedimientos previos de revascularización coronaria (PCI o CABG).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los acuerdos entre los dos técnicos y el cardiólogo en evaluación de segmentos coronarios
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Todos los segmentos coronarios son evaluados de forma independiente para CAD por los dos técnicos y el cardiólogo experto
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JorCCTA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .