- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03168269
Kan CCTA-teknikere gi nøyaktig tolkning av funn hos pasienter som presenteres for legevakten etter arbeidstid?
25. mai 2017 oppdatert av: Jordan Collaborating Cardiology Group
Kan CCTA-teknikere gi nøyaktig tolkning av funn hos pasienter med brystsmerte som presenteres for akuttmottaket etter arbeidstid?
Coronary Computed Tomographic Angiography (CCTA) dukker opp som den foretrukne diagnostiske testen hos pasienter med brystsmerte med lav til middels sannsynlighet for koronararteriesykdom (CAD).
Kvalifiserte CCTA-lesere er kanskje ikke tilgjengelige døgnet rundt i de fleste sentre, noe som begrenser bruken av CCTA.
Denne studien tok sikte på å finne ut om godt kvalifiserte CCTA-teknikere kan gi innledende nøyaktig diagnose for å veilede innledende behandling og triage av slike pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter henvist fra akuttmottaket eller poliklinisk tjeneste for elektiv CCTA for å utelukke CAD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter henvist til elektiv CCTA for å vurdere koronararteriesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere koronare revaskulariseringsprosedyrer (PCI eller CABG).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtalene mellom de to teknikerne og kardiologen i evaluering av koronarsegmenter
Tidsramme: 24 timer
|
Alle koronarsegmenter vurderes uavhengig for CAD av de to teknikerne og ekspertkardiologen
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JorCCTA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
Kliniske studier på Coronary Computed Tomographic Angiography (CCTA)
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIFullført
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.FullførtKoronararteriesykdom | Stabil iskemisk hjertesykdomPolen
-
University of MichiganFullførtKoronararteriesykdom | PsoriasisForente stater
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
University of EdinburghNHS LothianRekrutteringKoronar bypass | Koronar bypass-graft | Graftfeil | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Storbritannia
-
HJN Sverige AB/Neko HealthRekrutteringHjertefeil | Aortaklaffsykdom | Arteriell stivhet | Koronar arteriell sykdom (CAD)Sverige
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityFullførtKoronararteriesykdomDanmark
-
Semmelweis UniversitySiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrutteringKoronararteriesykdom | Aortaklaffstenose | Tomografi, røntgenberegnetForente stater, Ungarn, Tyskland, Nederland, Sveits
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAteroskleroseForente stater, Japan
-
American College of RadiologyAvsluttetKoronararteriesykdom | Brystsmerter | Stabil angina pectoris, CCS klasse I til III | Angina ekvivalentForente stater