opětovné ozáření recidivující rakoviny děložního čípku pomocí IMRT

Úvod: Rakovina děložního čípku je sedmým nejčastějším a osmým nejsmrtelnějším zhoubným nádorem u čínských žen. I přes pokroky v multimodálních léčebných režimech trpělo 15–40 % pacientů recidivou v počátečním ozařovaném poli[1, 2], z nichž 95 % se recidivovalo do 2 let a pouze 20 % z nich bylo možné léčit záchrannou léčbou. léčba[3-6]. byly spory o tom, jak by se měla řešit recidivující rakovina děložního čípku v ozařovaném poli. Chirurgie, jako je extenze pánve, musela odstranit postižené orgány včetně střeva, konečníku nebo močového měchýře a někdy vedla k těžkým komplikacím a špatné kvalitě života. Po úvodním ozáření celé pánve 45-50 Gy se zdálo, že má minimální prostor pro další ozáření pro recidivující onemocnění, protože při zvažování pozdních toxicit rizikových orgánů byla aplikována konvenční radioterapie. Radiační dávka pro pánevní struktury přijatá dosáhne 45-50 Gy, téměř dosáhla horní hranice normálních tkání. U pacientek s recidivujícím karcinomem děložního hrdla, které byly přeléčeny radioterapií, se toxicita zvýšila o 30–56 %[2], když byla aplikována konvenční technika, toxicita omezila dostatečnou léčbu na recidivující onemocnění, což vedlo ke špatné prognóze, která byla obvykle kratší než rok [ 8]. IMRT má výhodu oproti konvenčním technikám, protože dodává vysokou dávku do cílového objemu a zároveň šetří ohrožené orgány, které byly dříve ozařovány při primární radioterapii. Máme pětiletou zkušenost s použitím IMRT k léčbě pacientů s recidivujícím onemocněním v dříve ozařovaném poli a většina pacientů vykazovala dobrou odpověď a tolerovatelné komplikace. Podle našeho retrospektivního výzkumu (publikace) dosáhlo 33 pacientů střední doby přežití 14,06 měsíce, jednoroční celkové přežití bylo 55 % a dvouleté celkové přežití bylo 22 %, což byly lepší výsledky než výsledky jednoročního přežití 10- 20 % z předchozích studií [8]. Pro další důkazy jsme navrhli tuto prospektivní klinickou studii k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti při použití radioterapie s modulovanou intenzitou k léčbě pacientek s recidivujícím karcinomem děložního hrdla v dříve ozářeném poli.

Metodika: Do této studie bude prospektivně zařazeno 60 pacientek s recidivujícím karcinomem děložního hrdla v dříve ozařovaném poli. Pouze pacienti splňující jak kritéria pro začlenění, tak kritéria pro vyloučení budou pečlivě vybráni s ohledem na potenciální závažnou toxicitu. Primární kúra 36Gy bude předepsána na recidivující místo a dalších 9-24Gy eskalace dávky bude předepsána na celkový objem tumoru ve druhém cyklu podle toxicity a zmenšení tumoru na ozáření. Pro aplikaci dávky bude zvolena radioterapie s modulovanou intenzitou (IMRT), protože tato technika poskytuje dostatečnou dávku k cílovému objemu a zároveň šetří ohrožené orgány. Vybraným pacientům bude intravenózně podávána cisplatina v dávce 30 mg/m2 týdně po dobu pěti týdnů.

Měření výsledku: Toxicita bude vyhodnocena pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 4.0 (CTCAE 4.0). Akutní toxicita bude monitorována týdně až do jednoho měsíce po ukončení radioterapie a chemoterapie. Pozdní toxicity pak budou zaznamenávány měsíčním sledováním. Hlavními cíli této studie jsou tříleté přežití bez progrese (3 roky PFS) a tříleté přežití bez recidivy (3 roky RFS). Každé tři měsíce budou pacienti vyšetřeni nezbytnými modalitami, jako je fyzikální vyšetření, krevní test, radiografie, počítačová tomografie, magnetická rezonance a/nebo pozitronová emisní topografie až do tří let po poslední radioterapii/chemoterapii.