de herbestraling van recidiverende baarmoederhalskanker door IMRT

Inleiding: Baarmoederhalskanker is de zevende meest voorkomende en de achtste dodelijkste vorm van kanker bij Chinese vrouwen. Ondanks de vooruitgang in multimodale behandelingsregimes, waren er 15-40% patiënten die leden aan een recidief binnen het initiële bestraalde veld [1, 2], waarvan 95% recidief optrad binnen 2 jaar en slechts 20% van hen kon worden behandeld door middel van berging behandeling[3-6]. er waren controverses over hoe recidiverende baarmoederhalskanker in het bestraalde veld moest worden behandeld. Chirurgie zoals bekkenextensie moest de betrokken organen verwijderen, waaronder de darm, het rectum of de blaas, en leidde soms tot ernstige complicaties en een slechte kwaliteit van leven. Nadat de aanvankelijke 45-50 Gy bestraald was naar het hele bekken, leek er minimale ruimte te zijn voor verdere herbestraling voor recidiverende ziekte, aangezien conventionele radiotherapie werd toegepast bij het overwegen van late toxiciteit van organen die risico lopen. De ontvangen stralingsdosis voor bekkenstructuren zal 45-50 Gy bereiken, bijna de bovengrenzen van normale weefsels bereikt. Voor patiënten met recidiverende baarmoederhalskanker die herbehandeling kregen door middel van radiotherapie, nam de toxiciteit toe met 30%-56%[2] wanneer conventionele techniek werd toegepast, toxiciteit beperkte voldoende behandelingen voor de recidiefziekte, wat leidde tot een slechte prognose, die gewoonlijk minder dan een jaar was [ 8]. IMRT heeft een voordeel ten opzichte van conventionele technieken omdat het een hoge dosis levert aan het doelvolume, terwijl risico-organen worden gespaard die eerder werden bestraald bij de primaire radiotherapie. We hebben vijf jaar ervaring met het gebruik van IMRT om patiënten met recidiverende ziekte binnen het eerder bestraalde veld te behandelen en de meeste patiënten vertoonden een goede respons en aanvaardbare complicaties. Volgens ons retrospectieve onderzoek (publicatie) haalden drieëndertig patiënten een mediane overlevingstijd van 14,06 maanden, een jaaroverleving was 55% en een tweejaarsoverleving was 22%, wat beter was dan de resultaten van een jaaroverleving. 20% uit eerdere onderzoeken [8]. Voor verder bewijs hebben we deze prospectieve klinische studie ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren bij het gebruik van intensiteitsgemoduleerde radiotherapie om patiënten met recidiverende baarmoederhalskanker te behandelen binnen het eerder bestraalde veld.

Methoden: Zestig patiënten met recidiverende baarmoederhalskanker binnen het eerder bestraalde veld zullen prospectief in deze studie worden opgenomen. Alleen patiënten die aan zowel de opnamecriteria als de uitsluitingscriteria voldoen, zullen zorgvuldig worden geselecteerd, rekening houdend met mogelijke ernstige toxiciteiten. Een primaire kuur van 36Gy zal worden voorgeschreven aan de recidiefplaats en een verdere 9-24Gy dosisverhoging zal worden voorgeschreven aan het bruto tumorvolume in de tweede kuur, afhankelijk van de toxiciteit en de krimp van de tumor door de bestraling. Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) zal worden gekozen voor dosistoediening, aangezien deze techniek voldoende dosis geeft om het beoogde volume te bereiken en tegelijkertijd de risicodragende organen spaart. Wekelijks zal cisplatine van 30 mg/m2 om de vijf weken intraveneus worden toegediend aan de geselecteerde patiënten.

Uitkomstmetingen: Toxiciteiten worden geëvalueerd aan de hand van Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.0 (CTCAE 4.0). Acute toxiciteiten zullen wekelijks worden gecontroleerd tot een maand na voltooiing van radiotherapie en chemotherapie. Vervolgens worden late toxiciteiten geregistreerd door maandelijkse follow-up. Drie jaar progressievrije overleving (3 jaar PFS) en drie jaar recidiefvrije overleving (3 jaar RFS) zijn de belangrijkste eindpunten van deze studie. Elke drie maanden worden de patiënten geëvalueerd met de nodige modaliteiten zoals lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, radiografie, computertomografie, magnetische resonantie en/of positronemissietopografie tot drie jaar na de laatste radiotherapie/chemotherapie.