genbestråling af tilbagevendende livmoderhalskræft ved IMRT

Introduktion: Livmoderhalskræft er den syvende mest almindelige og den ottende mest dødelige kræftsygdom hos kinesiske kvinder. På trods af fremskridtene inden for multimodalitetsbehandlingsregimer var der 15-40 % patienter, der led af recidiv inden for det indledende bestrålede felt[1, 2], hvoraf 95 % tilbagefald forekom inden for 2 år, og kun 20 % af dem kunne behandles ved bjærgning behandling[3-6]. der var kontroverser om, hvordan tilbagevendende livmoderhalskræft inden for det bestrålede felt skulle håndteres. Kirurgi såsom bækkenudstrækning måtte fjerne involverede organer inklusive tarm, endetarm eller blære og førte nogle gange til alvorlige komplikationer og en dårlig livskvalitet. Efter at den indledende 45-50Gy blev bestrålet til hele bækkenet, så det ud til at have minimal plads til yderligere genbestråling for tilbagevendende sygdom, da konventionel strålebehandling blev anvendt, når man overvejede sen toksicitet af risikoorganer. Stråledosis for bækkenstrukturer modtaget vil nå 45-50 Gy, næsten nået de øvre grænser for normalt væv. For tilbagevendende livmoderhalskræftpatienter, der blev genbehandlet ved strålebehandling, steg toksiciteten med 30%-56%[2], når konventionel teknik blev anvendt, toksiciteter begrænsede tilstrækkelige behandlinger til recidivsygdommen, hvilket førte til en dårlig prognose, som normalt var mindre end et år [2] 8]. IMRT har en fordel i forhold til konventionelle teknikker på grund af at levere en høj dosis til målvolumen, samtidig med at man skåner risikoorganer, som tidligere blev bestrålet i den primære strålebehandling. Vi har fem års erfaring med at bruge IMRT til at behandle patienter med tilbagevendende sygdom inden for det tidligere bestrålede felt, og de fleste patienter viste god respons og tolerable komplikationer. Ifølge vores retrospektive forskning (publicering) havde treogtredive patienter en median overlevelsestid på 14,06 måneder, et års samlet overlevelse var 55 % og 2 års samlet overlevelse var 22 %, hvilket var bedre end resultaterne af et års overlevelse 10- 20 % fra tidligere undersøgelser [8]. For yderligere beviser har vi designet dette prospektive kliniske forsøg til at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved brug af intensitetsmoduleret strålebehandling til behandling af patienter med tilbagevendende livmoderhalskræft inden for det tidligere bestrålede felt.

Metoder: Tres patienter med recidiverende livmoderhalskræft inden for det tidligere bestrålede felt vil blive prospektivt optaget i denne undersøgelse. Kun patienter, der opfylder både inkluderende kriterier og eksklusionskriterier, vil blive udvalgt omhyggeligt under hensyntagen til potentielle alvorlige toksiciteter. Et primært forløb med 36Gy vil blive ordineret til det tilbagevendende sted, og yderligere 9-24Gy dosiseskalering vil blive ordineret til bruttotumorvolumenet i det andet forløb i henhold til toksiciteterne og svindlen af ​​tumor til bestrålingen. Intensity Modulated RadioTherapy (IMRT) vil blive valgt til dosisafgivelse, da denne teknik giver tilstrækkelig dosis til målvolumen og samtidig skåner risikoorganer. Ugentlig cisplatin på 30 mg/m2 i fem uger vil blive administreret intravenøst ​​til de udvalgte patienter.

Resultatmålinger: Toksiciteter vil blive evalueret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (CTCAE 4.0). Akut toksicitet vil blive overvåget ugentligt indtil en måned efter afslutning af strålebehandling og kemoterapi. Derefter vil sene toksiciteter blive registreret ved månedlig opfølgning. Tre års progressionsfri overlevelse (3y PFS) og tre års recidivfri overlevelse (3y RFS) er de vigtigste endepunkter i denne undersøgelse. Hver tredje måned vil patienterne blive evalueret med nødvendige modaliteter såsom fysisk undersøgelse, blodprøve, radiografi, computertomografi, magnetisk resonans og/eller positronemissionstopografi indtil tre år efter sidste strålebehandling/kemoterapi.