återbestrålning av återkommande livmoderhalscancer av IMRT

Inledning: Livmoderhalscancer är den sjunde vanligaste och den åttonde dödligaste cancersjukdomen hos kinesiska kvinnor. Trots framstegen inom multimodalitetsbehandlingsregimer, var det 15-40 % patienter som led av återfall inom initialt bestrålat fält[1, 2], varav 95 % återfall inträffade inom 2 år och endast 20 % av dem kunde behandlas genom räddning behandling[3-6]. det fanns kontroverser om hur återkommande livmoderhalscancer inom det bestrålade området skulle hanteras. Kirurgi såsom bäckenextension var tvungen att ta bort involverade organ inklusive tarm, ändtarm eller urinblåsa och ledde ibland till allvarliga komplikationer och dålig livskvalitet. Efter att den initiala 45-50Gy bestrålats till hela bäckenet, verkade det ha minimalt utrymme för ytterligare återbestrålning för återkommande sjukdom, eftersom konventionell strålbehandling användes när man övervägde sena toxiciteter av organ i riskzonen. Stråldosen för bäckenstrukturer som tas emot kommer att nå 45-50 Gy, nästan nått de övre gränserna för normala vävnader. För patienter med återkommande livmoderhalscancer som fick återbehandling med strålbehandling ökade toxiciteten med 30 %-56 %[2] när konventionell teknik användes, toxicitet begränsade tillräckliga behandlingar till återfallssjukdomen vilket ledde till en dålig prognos, som vanligtvis var mindre än ett år [ 8]. IMRT har en fördel jämfört med konventionella tekniker på grund av att den levererar en hög dos till målvolymen samtidigt som man skonar riskorgan som tidigare bestrålades i den primära strålbehandlingen. Vi har fem års erfarenhet av att använda IMRT för att behandla patienter med återkommande sjukdomar inom det tidigare bestrålade området och de flesta patienter uppvisade bra svar och tolererbara komplikationer. Enligt vår retrospektiva forskning (publicering) gjorde trettiotre patienter en medianöverlevnadstid på 14,06 månader, ett års total överlevnad var 55 % och 2 års total överlevnad var 22 %, vilket var bättre än resultaten för ett års överlevnad 10- 20 % från tidigare studier [8]. För ytterligare bevis designade vi denna prospektiva kliniska prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten vid användning av intensitetsmodulerad strålbehandling för att behandla patienter med återkommande livmoderhalscancer inom det tidigare bestrålade området.

Metod: Sextio patienter med återkommande livmoderhalscancer inom det tidigare bestrålade fältet kommer prospektivt att inkluderas i denna studie. Endast patienter som uppfyller både inkluderande kriterier och uteslutningskriterier kommer att väljas noggrant med hänsyn till potentiella allvarliga toxiciteter. En primär kur med 36Gy kommer att ordineras till det återkommande stället och ytterligare 9-24Gy av dosökning kommer att ordineras till bruttotumörvolymen i den andra kuren beroende på toxicitet och krympning av tumören till bestrålningen. Intensitetsmodulerad radioterapi (IMRT) kommer att väljas för dostillförsel eftersom denna teknik ger tillräcklig dos till målvolymen samtidigt som den skonar organ i riskzonen. Varje vecka kommer cisplatin på 30 mg/m2 i fem veckor att administreras intravenöst till de utvalda patienterna.

Resultatmätningar: Toxiciteter kommer att utvärderas med hjälp av Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (CTCAE 4.0). Akuta toxiciteter kommer att övervakas varje vecka fram till en månad efter avslutad strålbehandling och kemoterapi. Sedan kommer sena toxiciteter att registreras genom månatlig uppföljning. Tre års progressionsfri överlevnad (3y PFS) och tre års recidivfri överlevnad (3y RFS) är de viktigaste målen för denna studie. Var tredje månad kommer patienterna att utvärderas med nödvändiga modaliteter såsom fysisk undersökning, blodprov, radiografi, datortomografi, magnetisk resonans och/eller positronemissionstopografi fram till tre år efter den senaste strålbehandlingen/kemoterapin.