la re-irradiazione del cancro cervicale ricorrente mediante IMRT

Introduzione: Il cancro cervicale è il settimo tumore più comune e l'ottavo più mortale nelle donne cinesi. Nonostante i progressi nei regimi di trattamento multimodale, il 15-40% dei pazienti soffriva di recidiva all'interno del campo irradiato iniziale[1, 2], di cui il 95% si verificava entro 2 anni e solo il 20% poteva essere trattato con terapia di salvataggio trattamento[3-6]. c'erano controversie su come trattare il cancro cervicale ricorrente all'interno del campo irradiato. Interventi chirurgici come l'estensione pelvica dovevano rimuovere organi coinvolti tra cui intestino, retto o vescica e talvolta portavano a gravi complicazioni e a una scarsa qualità della vita. Dopo i 45-50 Gy iniziali irradiati all'intera pelvi, sembrava avere uno spazio minimo per un'ulteriore re-irradiazione per la malattia ricorrente poiché veniva applicata la radioterapia convenzionale quando si consideravano le tossicità tardive degli organi a rischio. La dose di radiazioni per le strutture pelviche ricevute raggiungerà i 45-50 Gy, quasi raggiunto i limiti superiori dei tessuti normali. Per i pazienti con carcinoma cervicale ricorrente sottoposti a ritrattamento mediante radioterapia, la tossicità è aumentata del 30%-56%[2] quando è stata applicata la tecnica convenzionale, le tossicità hanno limitato trattamenti sufficienti alla malattia recidiva portando a una prognosi infausta, che di solito era inferiore a un anno. 8]. L'IMRT ha un vantaggio rispetto alle tecniche convenzionali perché fornisce una dose elevata al volume target risparmiando gli organi a rischio che erano stati precedentemente irradiati nella radioterapia primaria. Abbiamo un'esperienza di cinque anni nell'uso dell'IMRT per il trattamento di pazienti con malattia ricorrente all'interno del campo precedentemente irradiato e la maggior parte dei pazienti ha mostrato una buona risposta e complicanze tollerabili. Secondo la nostra ricerca retrospettiva (pubblicazione), trentatré pazienti hanno ottenuto un tempo di sopravvivenza mediano di 14,06 mesi, la sopravvivenza globale a un anno è stata del 55% e la sopravvivenza globale a 2 anni è stata del 22%, che erano migliori dei risultati della sopravvivenza a un anno 10- 20% da studi precedenti [8]. Per ulteriori prove, abbiamo progettato questo studio clinico prospettico per valutare l'efficacia e la sicurezza quando si utilizza la radioterapia a intensità modulata per il trattamento di pazienti con carcinoma cervicale ricorrente all'interno del campo precedentemente irradiato.

Metodi: Sessanta pazienti con carcinoma cervicale ricorrente all'interno del campo precedentemente irradiato saranno arruolate in modo prospettico in questo studio. Solo i pazienti che soddisfano sia i criteri di inclusione che i criteri di esclusione saranno accuratamente selezionati considerando potenziali gravi tossicità. Un ciclo primario di 36Gy sarà prescritto al sito ricorrente e un ulteriore aumento della dose di 9-24Gy sarà prescritto al volume tumorale lordo nel secondo ciclo in base alle tossicità e al restringimento del tumore all'irradiazione. La radioterapia a modulazione di intensità (IMRT) sarà scelta per l'erogazione della dose poiché questa tecnica fornisce una dose sufficiente al volume target risparmiando nel contempo gli organi a rischio. Il cisplatino settimanale di 30 mg/m2 entro cinque settimane verrà somministrato per via endovenosa ai pazienti selezionati.

Misurazioni dei risultati: le tossicità saranno valutate utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 4.0 (CTCAE 4.0). Le tossicità acute saranno monitorate settimanalmente fino a un mese dopo il completamento della radioterapia e della chemioterapia. Quindi le tossicità tardive saranno registrate mediante follow-up mensile. La sopravvivenza libera da progressione a tre anni (3 anni di PFS) e la sopravvivenza libera da recidiva a tre anni (3 anni di RFS) sono i principali endpoint di questo studio. Ogni tre mesi i pazienti saranno valutati con le modalità necessarie quali esame fisico, analisi del sangue, radiografia, tomografia computerizzata, risonanza magnetica e/o topografia ad emissione di positroni fino a tre anni dopo l'ultima radioterapia/chemioterapia.