la ré-irradiation du cancer du col de l'utérus récurrent par IMRT

Introduction : Le cancer du col de l'utérus est le septième cancer le plus fréquent et le huitième le plus meurtrier chez les femmes chinoises. Malgré les progrès des schémas thérapeutiques multimodalités, 15 à 40 % des patients souffraient de récidive dans le champ irradié initial [1, 2], dont 95 % de récidive sont survenues dans les 2 ans et seuls 20 % d'entre eux pouvaient être traités par sauvetage. traitement[3-6]. il y a eu des controverses sur la manière de traiter le cancer du col de l'utérus récurrent dans le champ irradié. La chirurgie telle que l'extension pelvienne devait enlever les organes impliqués, y compris l'intestin, le rectum ou la vessie, et entraînait parfois de graves complications et une mauvaise qualité de vie. Après l'irradiation initiale de 45 à 50 Gy sur l'ensemble du bassin, il semblait y avoir un espace minimal de ré-irradiation supplémentaire pour une maladie récurrente, car la radiothérapie conventionnelle était appliquée lors de l'examen des toxicités tardives des organes à risque. La dose de rayonnement reçue pour les structures pelviennes atteindra 45 à 50 Gy, atteignant presque les limites supérieures des tissus normaux. Pour les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus récurrent recevant un retraitement par radiothérapie, la toxicité a augmenté de 30 % à 56 % [2] lorsque la technique conventionnelle a été appliquée, les toxicités ont limité les traitements suffisants à la maladie récidivante conduisant à un mauvais pronostic, qui était généralement inférieur à un an [2]. 8]. L'IMRT présente un avantage par rapport aux techniques conventionnelles car elle délivre une dose élevée au volume cible tout en épargnant les organes à risque précédemment irradiés lors de la radiothérapie primaire. Nous avons cinq ans d'expérience dans l'utilisation de l'IMRT pour traiter les patients atteints d'une maladie récurrente dans le champ précédemment irradié et la plupart des patients ont montré une bonne réponse et des complications tolérables. Selon notre recherche rétrospective (publication), trente-trois patients ont fait un temps de survie médian de 14,06 mois, la survie globale à un an était de 55% et la survie globale à 2 ans était de 22%, ce qui était mieux que les résultats de la survie à un an 10- 20 % d'études antérieures [8]. Pour plus de preuves, nous avons conçu cet essai clinique prospectif pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de la radiothérapie à modulation d'intensité pour traiter les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent dans le champ précédemment irradié.

Méthodes : Soixante patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent dans le champ précédemment irradié seront inscrites de manière prospective dans cette étude. Seuls les patients répondant à la fois aux critères d'inclusion et aux critères d'exclusion seront soigneusement sélectionnés en tenant compte des toxicités graves potentielles. Un cours primaire de 36Gy sera prescrit au site récurrent et un autre 9-24Gy d'escalade de dose sera prescrit au volume brut de la tumeur dans le deuxième cours en fonction des toxicités et du rétrécissement de la tumeur à l'irradiation. La radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) sera choisie pour l'administration de la dose car cette technique donne une dose suffisante au volume cible tout en épargnant les organes à risque. Une dose hebdomadaire de cisplatine de 30 mg/m2 pendant cinq semaines sera administrée par voie intraveineuse aux patients sélectionnés.

Mesures des résultats : Les toxicités seront évaluées à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 4.0 (CTCAE 4.0). Les toxicités aiguës seront surveillées chaque semaine jusqu'à un mois après la fin de la radiothérapie et de la chimiothérapie. Ensuite, les toxicités tardives seront enregistrées par un suivi mensuel. La survie sans progression de trois ans (3 ans PFS) et la survie sans récidive de trois ans (3 ans RFS) sont les principaux critères d'évaluation de cette étude. Tous les trois mois, les patients seront évalués avec les modalités nécessaires telles que l'examen physique, le test sanguin, la radiographie, la tomodensitométrie, la résonance magnétique et/ou la topographie par émission de positrons jusqu'à trois ans après la dernière radiothérapie/chimiothérapie.