re-bestråling av tilbakevendende livmorhalskreft av IMRT

Introduksjon: Livmorhalskreft er den syvende vanligste og den åttende dødeligste kreften hos kinesiske kvinner. Til tross for fremskritt i multimodalitetsbehandlingsregimer, var det 15-40 % pasienter som led av residiv i det initiale bestrålte felt[1, 2], hvorav 95 % tilbakefall skjedde innen 2 år og bare 20 % av dem kunne behandles med berging behandling[3-6]. det var kontroverser om hvordan tilbakevendende livmorhalskreft innenfor det bestrålte feltet skulle håndteres. Kirurgi som bekkenutvidelse måtte fjerne involverte organer inkludert tarm, endetarm eller blære og førte noen ganger til alvorlige komplikasjoner og dårlig livskvalitet. Etter at den første 45-50Gy ble bestrålt til hele bekkenet, så det ut til å ha minimal plass til ytterligere re-bestråling for tilbakevendende sykdom da konvensjonell strålebehandling ble brukt når man vurderer sen toksisitet av organer i fare. Stråledosen for bekkenstrukturer mottatt vil nå 45-50 Gy, nesten nådd de øvre grensene for normalt vev. For tilbakevendende livmorhalskreftpasienter som ble behandlet på nytt ved strålebehandling, økte toksisiteten med 30 %-56 %[2] når konvensjonell teknikk ble brukt, toksisitet begrenset tilstrekkelig behandling til residivsykdommen som førte til en dårlig prognose, som vanligvis var mindre enn ett år [ 8]. IMRT har en fordel i forhold til konvensjonelle teknikker på grunn av å levere en høy dose til målvolumet samtidig som man sparer risikoorganer som tidligere ble bestrålt i den primære strålebehandlingen. Vi har fem års erfaring med bruk av IMRT for å behandle pasienter med tilbakevendende sykdom innenfor det tidligere bestrålte feltet, og de fleste pasientene viste god respons og tolerable komplikasjoner. I følge vår retrospektive forskning (publisering), oppnådde trettitre pasienter en median overlevelsestid på 14,06 måneder, ett års total overlevelse var 55 % og 2 års total overlevelse var 22 %, som var bedre enn resultatene for ett års overlevelse 10- 20 % fra tidligere studier [8]. For ytterligere bevis utformet vi denne prospektive kliniske studien for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved bruk av intensitetsmodulert strålebehandling for å behandle pasienter med tilbakevendende livmorhalskreft innenfor det tidligere bestrålte feltet.

Metoder: Seksti pasienter med tilbakevendende livmorhalskreft innenfor det tidligere bestrålte feltet vil bli prospektivt innrullert i denne studien. Kun pasienter som oppfyller både inkluderingskriteriene og eksklusjonskriteriene vil bli nøye utvalgt med tanke på potensiell alvorlig toksisitet. En primær kur med 36Gy vil bli foreskrevet til det residiverende stedet og ytterligere 9-24Gy doseøkning vil bli foreskrevet til brutto tumorvolum i den andre kuren i henhold til toksisitetene og krympingen av svulsten til bestrålingen. Intensitetsmodulert radioterapi (IMRT) vil bli valgt for doselevering da denne teknikken gir tilstrekkelig dose til målvolumet samtidig som den skåner risikoorganer. Ukentlig cisplatin på 30 mg/m2 innen fem uker vil bli administrert intravenøst ​​til de utvalgte pasientene.

Utfallsmålinger: Toksisiteter vil evalueres ved å bruke Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0 (CTCAE 4.0). Akutt toksisitet vil bli overvåket ukentlig inntil en måned etter avsluttet strålebehandling og kjemoterapi. Deretter vil sene toksisiteter registreres ved månedlig oppfølging. Tre års progresjonsfri overlevelse (3y PFS) og tre års residivfri overlevelse (3y RFS) er de viktigste endepunktene for denne studien. Hver tredje måned vil pasientene bli evaluert med nødvendige modaliteter som fysisk undersøkelse, blodprøve, radiografi, computertomografi, magnetisk resonans og/eller positronemisjonstopografi inntil tre år etter siste strålebehandling/kjemoterapi.