Повторное облучение рецидивирующего рака шейки матки методом IMRT

Введение: Рак шейки матки является седьмым по распространенности и восьмым по смертности видом рака у китайских женщин. Несмотря на успехи в мультимодальных схемах лечения, у 15-40% пациентов наблюдались рецидивы в пределах исходного поля облучения [1, 2], из которых 95% рецидивов возникали в течение 2 лет, и только 20% из них можно было вылечить с помощью спасения. лечение[3-6]. были разногласия по поводу того, как следует лечить рецидивирующий рак шейки матки в пределах облученного поля. Хирургия, такая как расширение таза, должна была удалить пораженные органы, включая кишечник, прямую кишку или мочевой пузырь, и иногда приводила к серьезным осложнениям и ухудшению качества жизни. После первоначального облучения всего таза в дозе 45–50 Гр пространство для дальнейшего повторного облучения по поводу рецидива заболевания, по-видимому, было минимальным, поскольку при рассмотрении поздней токсичности органов, подверженных риску, применялась обычная лучевая терапия. Доза облучения полученных структур малого таза достигнет 45-50 Гр, почти достигнув верхних пределов нормальных тканей. Для пациентов с рецидивирующим раком шейки матки, получавших повторное лучевое лечение, токсичность увеличивалась на 30–56% [2], когда применялась традиционная методика, токсичность ограничивала достаточное лечение рецидивом заболевания, что приводило к неблагоприятному прогнозу, который обычно составлял менее года [2]. 8]. IMRT имеет преимущество перед обычными методами, поскольку доставляет высокую дозу к целевому объему, сохраняя при этом органы риска, которые ранее облучались при первичной лучевой терапии. У нас есть пятилетний опыт использования IMRT для лечения пациентов с рецидивом заболевания в пределах ранее облученного поля, и у большинства пациентов наблюдался хороший ответ и переносимые осложнения. Согласно нашему ретроспективному исследованию (публикация), у тридцати трех пациентов медиана выживаемости составила 14,06 мес, годовая общая выживаемость составила 55 %, а двухлетняя общая выживаемость — 22 %, что лучше, чем результаты однолетней выживаемости 10–10 . 20% от предыдущих исследований [8]. Для получения дополнительных доказательств мы разработали это проспективное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности при использовании лучевой терапии с модулированной интенсивностью для лечения пациентов с рецидивирующим раком шейки матки в пределах ранее облученного поля.

Методы. В исследование будут проспективно включены 60 пациенток с рецидивом рака шейки матки в пределах ранее облученного поля. Только пациенты, отвечающие как критериям включения, так и критериям исключения, будут тщательно отобраны с учетом потенциальной тяжелой токсичности. Первичный курс 36 Гр будет назначен рецидивирующему участку, а дальнейшее увеличение дозы 9-24 Гр будет назначено на общий объем опухоли во втором курсе в соответствии с токсичностью и уменьшением размера опухоли при облучении. Для доставки дозы будет выбрана радиотерапия с модулированной интенсивностью (IMRT), поскольку этот метод дает достаточную дозу для целевого объема, в то же время щадя органы, подверженные риску. Отобранным пациентам будет еженедельно вводиться цисплатин в дозе 30 мг/м2 в течение пяти недель внутривенно.

Измерения результатов: токсичность будет оцениваться с использованием общих терминологических критериев нежелательных явлений версии 4.0 (CTCAE 4.0). Острую токсичность будут контролировать еженедельно до одного месяца после завершения лучевой и химиотерапии. Затем поздние проявления токсичности будут регистрироваться ежемесячно. Трехлетняя выживаемость без прогрессирования заболевания (3 года ВБП) и трехлетняя выживаемость без рецидивов (3 года ВБП) являются основными конечными точками этого исследования. Каждые три месяца пациенты будут оцениваться с помощью необходимых методов, таких как физикальное обследование, анализ крови, рентгенография, компьютерная томография, магнитно-резонансная и/или позитронно-эмиссионная топография в течение трех лет после последней лучевой терапии/химиотерапии.