a visszatérő méhnyakrák ismételt besugárzása az IMRT által

Bevezetés: A méhnyakrák a hetedik leggyakoribb és a nyolcadik leghalálosabb rák a kínai nők körében. A multimodalitású kezelési rendek fejlődése ellenére a betegek 15-40%-a szenvedett kiújulást a kezdeti besugárzott területen[1, 2], ennek 95%-a 2 éven belül kiújult, és csak 20%-uk volt gyógyítható. kezelés[3-6]. viták voltak arról, hogyan kell kezelni a kiújuló méhnyakrákot a besugárzott területen belül. A műtétnek, például a kismedencei kiterjedésnek el kellett távolítania az érintett szerveket, beleértve a beleket, a végbélt vagy a hólyagot, és néha súlyos szövődményekhez és rossz életminőséghez vezetett. Miután a kezdeti 45-50 Gy-t az egész medencére besugározták, úgy tűnt, hogy minimális helye volt a további ismételt besugárzásnak a visszatérő betegségek miatt, mivel a hagyományos sugárterápiát alkalmazták a veszélyeztetett szervek késői toxicitásának figyelembevételekor. A kismedencei struktúrákra kapott sugárdózis eléri a 45-50 Gy-t, majdnem eléri a normál szövetek felső határát. A kiújuló méhnyakrákos betegeknél, akiket sugárterápiával ismételten kezeltek, a toxicitás 30-56%-kal nőtt[2], amikor a hagyományos technikát alkalmazták, a toxicitások elegendő kezelést korlátoztak a kiújuló betegségre, ami rossz prognózishoz vezetett, ami általában egy évnél rövidebb volt. 8]. Az IMRT előnye a hagyományos technikákkal szemben, mivel nagy dózist juttat a céltérfogatra, miközben megkíméli azokat a veszélyeztetett szerveket, amelyeket korábban az elsődleges sugárterápia során besugároztak. Öt éves tapasztalattal rendelkezünk az IMRT alkalmazásával a korábban besugárzott területen visszatérő betegségben szenvedő betegek kezelésére, és a betegek többsége jó választ és tolerálható szövődményt mutatott. Retrospektív kutatásunk (közzététel) szerint harminchárom beteg átlagos túlélési ideje 14,06 hónap, az egyéves teljes túlélés 55%, a 2 éves teljes túlélés pedig 22%, ami jobb volt, mint az egyéves túlélés eredményei. 20%-a korábbi tanulmányokhoz képest [8]. A további bizonyítékok érdekében ezt a prospektív klinikai vizsgálatot azért terveztük, hogy értékeljük a hatékonyságot és a biztonságosságot, amikor intenzitásmodulált sugárterápiát alkalmazunk visszatérő méhnyakrákos betegek kezelésére a korábban besugárzott területen.

Módszerek: A korábban besugárzott területen hatvan, visszatérő méhnyakrákban szenvedő beteget prospektívan vonnak be ebbe a vizsgálatba. Csak azokat a betegeket választják ki gondosan, amelyek megfelelnek mind a beszámítási, mind a kizárási kritériumoknak, figyelembe véve a lehetséges súlyos toxicitást. A kiújuló helyre 36Gy-os primer kúrát írnak elő, és a második kúra során a bruttó tumortérfogatra további 9-24Gy dózisemelést írnak elő, a toxicitás és a daganat besugárzás hatására bekövetkező zsugorodása alapján. Az intenzitásmodulált radioterápiát (IMRT) választják a dózisbejuttatáshoz, mivel ez a technika elegendő dózist ad a céltérfogathoz, miközben megkíméli a veszélyeztetett szerveket. A kiválasztott betegeknek hetente 30 mg/m2 ciszplatint adnak be intravénásan öt héten keresztül.

Eredménymérések: A toxicitást a Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0 (CTCAE 4.0) verziójával értékelik. Az akut toxicitást hetente ellenőrizni fogják a sugárterápia és a kemoterápia befejezését követő egy hónapig. Ezután a késői toxicitást havi követéssel rögzítik. A hároméves progressziómentes túlélés (3 év PFS) és a hároméves kiújulásmentes túlélés (3 év RFS) a vizsgálat fő végpontja. A betegeket háromhavonta értékelik a szükséges módszerekkel, mint például fizikális vizsgálat, vérvizsgálat, radiográfia, számítógépes tomográfia, mágneses rezonancia és/vagy pozitronemissziós topográfia, az utolsó sugárkezelést/kemoterápiát követő három évig.