la re-irradiación del cáncer de cuello uterino recurrente por IMRT

Introducción: El cáncer de cuello uterino es el séptimo cáncer más común y el octavo más mortal en las mujeres chinas. A pesar de los avances en los regímenes de tratamiento multimodal, hubo entre el 15 % y el 40 % de los pacientes que sufrieron recurrencia dentro del campo irradiado inicial[1, 2], de los cuales el 95 % de la recurrencia ocurrió dentro de los 2 años y solo el 20 % de ellos pudo tratarse con rescate. tratamiento[3-6]. hubo controversias sobre cómo tratar el cáncer cervicouterino recurrente dentro del campo irradiado. La cirugía, como la extensión pélvica, tuvo que extirpar los órganos involucrados, incluidos el intestino, el recto o la vejiga, y en ocasiones provocó complicaciones graves y una mala calidad de vida. Después de los 45-50 Gy iniciales irradiados a toda la pelvis, parecía haber un espacio mínimo de reirradiación adicional para la enfermedad recurrente, ya que se aplicó la radioterapia convencional al considerar las toxicidades tardías de los órganos en riesgo. La dosis de radiación para las estructuras pélvicas recibidas alcanzará los 45-50 Gy, casi alcanzando los límites superiores de los tejidos normales. Para las pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente que recibieron un nuevo tratamiento con radioterapia, la toxicidad aumentó entre un 30 % y un 56 %[2] cuando se aplicó la técnica convencional; las toxicidades restringieron los tratamientos suficientes para la enfermedad recurrente, lo que llevó a un mal pronóstico, que generalmente fue de menos de un año [ 8]. La IMRT tiene una ventaja sobre las técnicas convencionales debido a que administra una dosis alta al volumen objetivo sin afectar los órganos en riesgo que fueron previamente irradiados en la radioterapia primaria. Tenemos cinco años de experiencia en el uso de IMRT para tratar pacientes con enfermedad recurrente dentro del campo previamente irradiado y la mayoría de los pacientes mostraron una buena respuesta y una complicación tolerable. Según nuestra investigación retrospectiva (publicación), treinta y tres pacientes lograron una mediana de supervivencia de 14,06 meses, la supervivencia global a un año fue del 55 % y la supervivencia global a los 2 años fue del 22 %, que fueron mejores que los resultados de la supervivencia a un año 10- 20% de estudios previos [8]. Para mayor evidencia, diseñamos este ensayo clínico prospectivo para evaluar la eficacia y seguridad cuando se usa radioterapia de intensidad modulada para tratar pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente dentro del campo previamente irradiado.

Métodos: sesenta pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente dentro del campo previamente irradiado se inscribirán prospectivamente en este estudio. Solo los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y los criterios de exclusión serán cuidadosamente seleccionados teniendo en cuenta las posibles toxicidades graves. Se prescribirá un ciclo primario de 36 Gy para el sitio recurrente y se prescribirá un aumento de dosis adicional de 9-24 Gy para el volumen tumoral bruto en el segundo ciclo de acuerdo con las toxicidades y la reducción del tumor a la irradiación. Se elegirá la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) para la administración de la dosis, ya que esta técnica proporciona una dosis suficiente para el volumen objetivo mientras se respetan los órganos en riesgo. A los pacientes seleccionados se les administrará cisplatino semanal de 30 mg/m2 por cinco semanas por vía intravenosa.

Mediciones de resultados: Las toxicidades se evaluarán utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos versión 4.0 (CTCAE 4.0). Las toxicidades agudas se controlarán semanalmente hasta un mes después de la finalización de la radioterapia y la quimioterapia. Luego se registrarán las toxicidades tardías mediante un seguimiento mensual. La supervivencia libre de progresión de tres años (3y PFS) y la supervivencia libre de recurrencia de tres años (3y RFS) son los principales criterios de valoración de este estudio. Cada tres meses los pacientes serán evaluados con las modalidades necesarias como examen físico, análisis de sangre, radiografía, tomografía computarizada, resonancia magnética y/o topografía por emisión de positrones hasta tres años después de la última radioterapia/quimioterapia.