Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv preemptivního intravenózního ibuprofenu na intraoperační analgezii u třetího molárního zubu

26. května 2017 aktualizováno: ILKE KUPELI, Erzincan University
Tato studie byla naplánována k vyhodnocení analgetické účinnosti preemptivního intravenózního (iv) ibuprofenu na bolest vyskytující se během a po chirurgii třetího moláru dolní čelisti

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzincan, Krocan, 24100
        • Erzincan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají být zvoleni extrakcí třetího molárního zubu
  • Pacienti ve věku 20-35 let
  • Pacienti se symptomy
  • Úhlově nebo horizontálně usazení pacienti třetího molárního zubu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
  • Pacienti do 20 let, nad 35 let
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na známá nesteroidní protizánětlivá léčiva
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti se závažným selháním jater,
  • pacientů s těžkou renální insuficiencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: arveles
Ibuprofen 800 mg v normálním fyziologickém roztoku 150 ml a dexketoprofen (50 mg) před operací bude podán za 30 minut
Lék: arveles
Hodnoty intraoperační a pooperační bolesti mezi těmito třemi skupinami budou porovnány.
Ostatní jména:
  • dexketoprofen
Lék: intrafen 800 mg
ibuprofen 800 mg v normálním fyziologickém roztoku 150 ml před operací bude podán za 30 minut. Hodnoty intraoperační a pooperační bolesti mezi těmito třemi skupinami budou porovnány.
Ostatní jména:
  • ibuprofen i.v.
Jiný: plasebos
normální fyziologický roztok 150 ccm před operací bude podán za 30 minut. Hodnoty intraoperační a pooperační bolesti mezi těmito třemi skupinami budou porovnány.
Aktivní komparátor: intrafen
intrafen 800 mg v fyziologickém roztoku 150 ml před operací bude podán za 30 minut
Lék: arveles
Hodnoty intraoperační a pooperační bolesti mezi těmito třemi skupinami budou porovnány.
Ostatní jména:
  • dexketoprofen
Lék: intrafen 800 mg
ibuprofen 800 mg v normálním fyziologickém roztoku 150 ml před operací bude podán za 30 minut. Hodnoty intraoperační a pooperační bolesti mezi těmito třemi skupinami budou porovnány.
Ostatní jména:
  • ibuprofen i.v.
Jiný: plasebos
normální fyziologický roztok 150 ccm před operací bude podán za 30 minut. Hodnoty intraoperační a pooperační bolesti mezi těmito třemi skupinami budou porovnány.
Komparátor placeba: plasebos
Během předoperačního období bude za 30 minut podáno 150 cm3 normálního fyziologického roztoku
Lék: arveles
Hodnoty intraoperační a pooperační bolesti mezi těmito třemi skupinami budou porovnány.
Ostatní jména:
  • dexketoprofen
Lék: intrafen 800 mg
ibuprofen 800 mg v normálním fyziologickém roztoku 150 ml před operací bude podán za 30 minut. Hodnoty intraoperační a pooperační bolesti mezi těmito třemi skupinami budou porovnány.
Ostatní jména:
  • ibuprofen i.v.
Jiný: plasebos
normální fyziologický roztok 150 ccm před operací bude podán za 30 minut. Hodnoty intraoperační a pooperační bolesti mezi těmito třemi skupinami budou porovnány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační bolest hodnocená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 5 měsíců
Hodnocení preemptivního intravenózního ibuprofenu na intraoperační analgetické účinnosti při 3. extrakci molárního zubu
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest hodnocená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 5 měsíců
pooperační analgetický příspěvek preemptivně podávaného intravenózního ibuprofenu.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzincan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERZINCAN UNIVERSITY 9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit