- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03170726
Impact de l'ibuprofène intraveineux préventif sur l'analgésie peropératoire des troisièmes molaires
26 mai 2017 mis à jour par: ILKE KUPELI, Erzincan University
Cette étude était prévue pour évaluer l'efficacité analgésique de l'ibuprofène intraveineux (iv) préventif sur la douleur survenant pendant et après le chirurgien de la troisième molaire mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Erzincan, Turquie, 24100
- Erzincan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui doivent être élus extraction de la troisième molaire
- Patients âgés de 20 à 35 ans
- Les patients symptomatiques
- Patients installés angulairement ou horizontalement avec une troisième molaire
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
- Patients de moins de 20 ans, de plus de 35 ans
- Patients allergiques aux anti-inflammatoires non stéroïdiens connus
- Patientes enceintes
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère,
- patients souffrant d'insuffisance rénale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Arveles
L'ibuprofène 800 mg dans une solution saline normale 150 cc et le dexkétoprofène (50 mg) avant l'opération seront administrés en 30 minutes
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Les valeurs de douleur peropératoire et postopératoire entre ces trois groupes seront comparées.
Autres noms:
l'ibuprofène 800 mg dans une solution saline normale 150 cc avant l'opération sera administré en 30 minutes.
Les valeurs de douleur peropératoire et postopératoire entre ces trois groupes seront comparées.
Autres noms:
une solution saline normale 150 cc avant l'opération sera administrée en 30 minutes.
Les valeurs de douleur peropératoire et postopératoire entre ces trois groupes seront comparées.
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Comparateur actif: intrafène
intrafen 800 mg dans une solution saline normale 150 cc avant l'opération sera administré en 30 minutes
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Les valeurs de douleur peropératoire et postopératoire entre ces trois groupes seront comparées.
Autres noms:
l'ibuprofène 800 mg dans une solution saline normale 150 cc avant l'opération sera administré en 30 minutes.
Les valeurs de douleur peropératoire et postopératoire entre ces trois groupes seront comparées.
Autres noms:
une solution saline normale 150 cc avant l'opération sera administrée en 30 minutes.
Les valeurs de douleur peropératoire et postopératoire entre ces trois groupes seront comparées.
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Comparateur placebo: plasébos
150 cc de solution saline normale seront administrés en 30 minutes pendant la période préopératoire
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Les valeurs de douleur peropératoire et postopératoire entre ces trois groupes seront comparées.
Autres noms:
l'ibuprofène 800 mg dans une solution saline normale 150 cc avant l'opération sera administré en 30 minutes.
Les valeurs de douleur peropératoire et postopératoire entre ces trois groupes seront comparées.
Autres noms:
une solution saline normale 150 cc avant l'opération sera administrée en 30 minutes.
Les valeurs de douleur peropératoire et postopératoire entre ces trois groupes seront comparées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur peropératoire évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: 5 mois
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Évaluation de l'ibuprofène intraveineux préventif sur l'efficacité analgésique peropératoire dans l'extraction d'une 3ème molaire
|
5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: 5 mois
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Apport analgésique postopératoire de l'ibuprofène administré par voie intraveineuse de manière préventive.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2017
Première publication (Réel)
31 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Agnosie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Ibuprofène
- Dexkétoprofène trométamol
Autres numéros d'identification d'étude
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .