- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03170726
Effekten av förebyggande intravenöst ibuprofen på intraoperativ analgesi i tredje molar tänder
26 maj 2017 uppdaterad av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Denna studie planerades för att utvärdera den analgetiska effekten av förebyggande intravenöst (iv) ibuprofen på smärta som uppstår under och efter underkäkens tredje molarkirurg
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzincan, Kalkon, 24100
- Erzincan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska väljas tredje molar tandutdragning
- Patienter mellan 20-35 år
- Patienter som är symtomatiska
- Tredje molar tand kantig eller horisontellt sedimenterade patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta i studien
- Patienter under 20 år, över 35 år
- Patienter som är allergiska mot kända icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Gravida patienter
- Patienter med allvarlig leversvikt,
- patienter med allvarlig njurinsufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: arveles
Ibuprofen 800 mg i normal koksaltlösning 150 cc och dexketoprofen (50 mg) före operation ges om 30 minuter
|
Intraoperativa och postoperativa smärtvärden mellan dessa tre grupper kommer att jämföras.
Andra namn:
ibuprofen 800 mg i normal koksaltlösning 150 cc före operation ges om 30 minuter.
Intraoperativa och postoperativa smärtvärden mellan dessa tre grupper kommer att jämföras.
Andra namn:
normal koksaltlösning 150 cc före operation ges om 30 minuter.
Intraoperativa och postoperativa smärtvärden mellan dessa tre grupper kommer att jämföras.
|
|
Aktiv komparator: intrafen
intrafen 800 mg i normal koksaltlösning 150 cc före operation ges om 30 minuter
|
Intraoperativa och postoperativa smärtvärden mellan dessa tre grupper kommer att jämföras.
Andra namn:
ibuprofen 800 mg i normal koksaltlösning 150 cc före operation ges om 30 minuter.
Intraoperativa och postoperativa smärtvärden mellan dessa tre grupper kommer att jämföras.
Andra namn:
normal koksaltlösning 150 cc före operation ges om 30 minuter.
Intraoperativa och postoperativa smärtvärden mellan dessa tre grupper kommer att jämföras.
|
|
Placebo-jämförare: plasebos
150 cc normal koksaltlösning kommer att ges på 30 minuter under preoperativ period
|
Intraoperativa och postoperativa smärtvärden mellan dessa tre grupper kommer att jämföras.
Andra namn:
ibuprofen 800 mg i normal koksaltlösning 150 cc före operation ges om 30 minuter.
Intraoperativa och postoperativa smärtvärden mellan dessa tre grupper kommer att jämföras.
Andra namn:
normal koksaltlösning 150 cc före operation ges om 30 minuter.
Intraoperativa och postoperativa smärtvärden mellan dessa tre grupper kommer att jämföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ smärta bedömd med visuell analog skala
Tidsram: 5 månader
|
Bedömning av förebyggande intravenöst ibuprofen på intraoperativ analgetisk effekt vid 3. molar tandextraktion
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala
Tidsram: 5 månader
|
postoperativt analgetisk bidrag av förebyggande administrerat intravenöst ibuprofen.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
15 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2017
Första postat (Faktisk)
31 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Agnosia
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Ibuprofen
- Dexketoprofen trometamol
Andra studie-ID-nummer
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande intravenöst ibuprofen
-
Zagazig UniversityRekrytering
-
Beijing Friendship HospitalAvslutadPostoperativ smärta | Preemptiv analgesi | Flurbiprofen Axetil | Peroperativ sömnkvalitet | Postoperativa inflammatoriska markörerKina
-
Rajavithi HospitalAvslutadPostoperativ smärta | Preemptiv analgesi | Parecoxib | Gynekologisk kirurgiThailand
-
Beijing Friendship HospitalOkändPostoperativ smärta | Preemptiv analgesi | Sexskillnad | Flurbiprofen Axetil | Postoperativ sömnkvalitet
-
Yonsei UniversityAvslutadPediatriska kirurgiska patienter | Preemptiv epidural analgesiKorea, Republiken av
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadThorakotomi | Preemptiv analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkon
-
Mehmet ÇiğdemGoztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City HospitalAvslutadPostoperativ smärta | Neuroinflammation | Preemptiv analgesi | Ljumskbråck Unilateral | Försenad neurokognitiv återhämtningTurkiet (Türkiye)
-
Kafrelsheikh UniversityRekryteringKetamin | Dexmedetomidin | Hypospadi | Pediatrik | Preemptiv analgesi | MagnesiumsulfatEgypten