Impacto del ibuprofeno intravenoso preventivo en la analgesia intraoperatoria en dientes del tercer molar
26 de mayo de 2017 actualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
Este estudio fue planeado para evaluar la eficacia analgésica del ibuprofeno intravenoso (iv) preventivo sobre el dolor que ocurre durante y después de la cirugía del tercer molar mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzincan, Pavo, 24100
- Erzincan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que van a ser elegidos para la extracción del diente del tercer molar
- Pacientes entre las edades de 20-35
- Los pacientes que son sintomáticos
- Pacientes asentados angulares u horizontales del tercer molar
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
- Pacientes menores de 20 años, mayores de 35 años
- Pacientes que son alérgicos a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos conocidos
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con insuficiencia hepática grave,
- pacientes con insuficiencia renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: arvelés
Ibuprofeno 800 mg en solución salina normal 150 cc y dexketoprofeno (50 mg) antes de la operación se dará en 30 minutos
|
Se compararán los valores de dolor intraoperatorio y postoperatorio entre estos tres grupos.
Otros nombres:
ibuprofeno 800 mg en solución salina normal 150 cc antes de la operación se dará en 30 minutos.
Se compararán los valores de dolor intraoperatorio y postoperatorio entre estos tres grupos.
Otros nombres:
solución salina normal 150 cc antes de la operación se dará en 30 minutos.
Se compararán los valores de dolor intraoperatorio y postoperatorio entre estos tres grupos.
|
|
Comparador activo: intrafen
intrafen 800 mg en solución salina normal 150 cc antes de la operación se administrará en 30 minutos
|
Se compararán los valores de dolor intraoperatorio y postoperatorio entre estos tres grupos.
Otros nombres:
ibuprofeno 800 mg en solución salina normal 150 cc antes de la operación se dará en 30 minutos.
Se compararán los valores de dolor intraoperatorio y postoperatorio entre estos tres grupos.
Otros nombres:
solución salina normal 150 cc antes de la operación se dará en 30 minutos.
Se compararán los valores de dolor intraoperatorio y postoperatorio entre estos tres grupos.
|
|
Comparador de placebos: plasebos
Se administrarán 150 cc de solución salina normal en 30 minutos durante el período preoperatorio
|
Se compararán los valores de dolor intraoperatorio y postoperatorio entre estos tres grupos.
Otros nombres:
ibuprofeno 800 mg en solución salina normal 150 cc antes de la operación se dará en 30 minutos.
Se compararán los valores de dolor intraoperatorio y postoperatorio entre estos tres grupos.
Otros nombres:
solución salina normal 150 cc antes de la operación se dará en 30 minutos.
Se compararán los valores de dolor intraoperatorio y postoperatorio entre estos tres grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor intraoperatorio evaluado por escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Evaluación del ibuprofeno intravenoso preventivo sobre la eficacia analgésica intraoperatoria en la extracción de 3 molares
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor posoperatorio evaluado mediante escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Contribución analgésica posoperatoria del ibuprofeno intravenoso administrado de forma preventiva.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
- Dexketoprofeno trometamol
Otros números de identificación del estudio
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .