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Auswirkungen von präventivem intravenösem Ibuprofen auf die intraoperative Analgesie bei dritten Backenzähnen

26. Mai 2017 aktualisiert von: ILKE KUPELI, Erzincan University
Diese Studie war geplant, um die analgetische Wirksamkeit von präemptivem intravenösem (iv) Ibuprofen bei Schmerzen zu bewerten, die während und nach der Operation des dritten Molaren im Unterkiefer auftreten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzincan, Truthahn, 24100
        • Erzincan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Extraktion des dritten Backenzahns gewählt werden sollen
  • Patienten zwischen 20 und 35 Jahren
  • Patienten, die symptomatisch sind
  • Dritter Backenzahn schräg oder horizontal sitzende Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten unter 20 Jahren, über 35 Jahre
  • Patienten, die allergisch gegen bekannte nichtsteroidale Antirheumatika sind
  • Schwangere Patienten
  • Patienten mit schwerem Leberversagen,
  • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arvelen
Ibuprofen 800 mg in normaler Kochsalzlösung 150 cc und Dexketoprofen (50 mg) vor der Operation werden in 30 Minuten verabreicht
Arzneimittel: Arvelen
Die intraoperativen und postoperativen Schmerzwerte zwischen diesen drei Gruppen werden verglichen.
Andere Namen:
  • Dexketoprofen
Arzneimittel: Intrafen 800 mg
Ibuprofen 800 mg in physiologischer Kochsalzlösung 150 cc vor der Operation wird in 30 Minuten verabreicht. Die intraoperativen und postoperativen Schmerzwerte zwischen diesen drei Gruppen werden verglichen.
Andere Namen:
  • Ibuprofen i.v.
Sonstiges: Plasbos
Kochsalzlösung 150 cc vor der Operation wird in 30 Minuten gegeben. Die intraoperativen und postoperativen Schmerzwerte zwischen diesen drei Gruppen werden verglichen.
Aktiver Komparator: intrafen
intrafen 800 mg in normaler Kochsalzlösung 150 cc vor der Operation wird in 30 Minuten gegeben
Arzneimittel: Arvelen
Die intraoperativen und postoperativen Schmerzwerte zwischen diesen drei Gruppen werden verglichen.
Andere Namen:
  • Dexketoprofen
Arzneimittel: Intrafen 800 mg
Ibuprofen 800 mg in physiologischer Kochsalzlösung 150 cc vor der Operation wird in 30 Minuten verabreicht. Die intraoperativen und postoperativen Schmerzwerte zwischen diesen drei Gruppen werden verglichen.
Andere Namen:
  • Ibuprofen i.v.
Sonstiges: Plasbos
Kochsalzlösung 150 cc vor der Operation wird in 30 Minuten gegeben. Die intraoperativen und postoperativen Schmerzwerte zwischen diesen drei Gruppen werden verglichen.
Placebo-Komparator: Plasbos
150 cc normale Kochsalzlösung werden in 30 Minuten während der präoperativen Phase verabreicht
Arzneimittel: Arvelen
Die intraoperativen und postoperativen Schmerzwerte zwischen diesen drei Gruppen werden verglichen.
Andere Namen:
  • Dexketoprofen
Arzneimittel: Intrafen 800 mg
Ibuprofen 800 mg in physiologischer Kochsalzlösung 150 cc vor der Operation wird in 30 Minuten verabreicht. Die intraoperativen und postoperativen Schmerzwerte zwischen diesen drei Gruppen werden verglichen.
Andere Namen:
  • Ibuprofen i.v.
Sonstiges: Plasbos
Kochsalzlösung 150 cc vor der Operation wird in 30 Minuten gegeben. Die intraoperativen und postoperativen Schmerzwerte zwischen diesen drei Gruppen werden verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperativer Schmerz, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5 Monate
Bewertung von präventivem intravenösem Ibuprofen zur intraoperativen analgetischen Wirksamkeit bei der Extraktion von 3. Molaren
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5 Monate
postoperativer analgetischer Beitrag von präventiv verabreichtem intravenösem Ibuprofen.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzincan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERZINCAN UNIVERSITY 9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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