Влияние упреждающего внутривенного введения ибупрофена на интраоперационное обезболивание третьих моляров
26 мая 2017 г. обновлено: ILKE KUPELI, Erzincan University
Это исследование было запланировано для оценки анальгетической эффективности упреждающего внутривенного (в/в) ибупрофена при боли, возникающей во время и после операции хирурга на третьем моляре нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzincan, Турция, 24100
- Erzincan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит удаление третьего моляра
- Пациенты в возрасте 20-35 лет
- Пациенты с симптомами
- Третий моляр расположен угловато или горизонтально.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- Пациенты моложе 20 лет, старше 35 лет
- Пациенты с аллергией на известные нестероидные противовоспалительные препараты
- Беременные пациенты
- Больные с тяжелой печеночной недостаточностью,
- больные с тяжелой почечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: арвелес
Ибупрофен 800 мг в физиологическом растворе 150 мл и декскетопрофен (50 мг) перед операцией вводят за 30 минут.
|
Будут сравниваться значения интраоперационной и послеоперационной боли между этими тремя группами.
Другие имена:
ибупрофен 800 мг в физиологическом растворе 150 мл перед операцией будет введен за 30 минут.
Будут сравниваться значения интраоперационной и послеоперационной боли между этими тремя группами.
Другие имена:
физиологический раствор 150 мл перед операцией будет введен за 30 минут.
Будут сравниваться значения интраоперационной и послеоперационной боли между этими тремя группами.
|
|
Активный компаратор: интрафен
интрафен 800 мг в физиологическом растворе 150 мл перед операцией вводят через 30 минут
|
Будут сравниваться значения интраоперационной и послеоперационной боли между этими тремя группами.
Другие имена:
ибупрофен 800 мг в физиологическом растворе 150 мл перед операцией будет введен за 30 минут.
Будут сравниваться значения интраоперационной и послеоперационной боли между этими тремя группами.
Другие имена:
физиологический раствор 150 мл перед операцией будет введен за 30 минут.
Будут сравниваться значения интраоперационной и послеоперационной боли между этими тремя группами.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
150 мл физиологического раствора вводят за 30 минут в предоперационный период.
|
Будут сравниваться значения интраоперационной и послеоперационной боли между этими тремя группами.
Другие имена:
ибупрофен 800 мг в физиологическом растворе 150 мл перед операцией будет введен за 30 минут.
Будут сравниваться значения интраоперационной и послеоперационной боли между этими тремя группами.
Другие имена:
физиологический раствор 150 мл перед операцией будет введен за 30 минут.
Будут сравниваться значения интраоперационной и послеоперационной боли между этими тремя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Оценка упреждающего внутривенного введения ибупрофена на интраоперационную обезболивающую эффективность 3. при удалении моляра
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 5 месяцев
|
послеоперационный обезболивающий вклад превентивно введенного внутривенного ибупрофена.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Агнозия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ибупрофен
- Декскетопрофен трометамол
Другие идентификационные номера исследования
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .