- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03170726
Impacto do Ibuprofeno Intravenoso Preemptivo na Analgesia Intraoperatória em Terceiros Molares
26 de maio de 2017 atualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
Este estudo foi planejado para avaliar a eficácia analgésica do ibuprofeno intravenoso (iv) preemptivo na dor que ocorre durante e após o cirurgião de terceiro molar inferior
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzincan, Peru, 24100
- Erzincan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão eleitos extração de terceiro molar
- Pacientes entre 20 e 35 anos
- Pacientes sintomáticos
- Pacientes com dentes terceiros molares angulares ou horizontais assentados
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
- Pacientes com menos de 20 anos, mais de 35 anos
- Pacientes alérgicos a anti-inflamatórios não esteróides conhecidos
- pacientes grávidas
- Pacientes com insuficiência hepática grave,
- pacientes com insuficiência renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: arveles
Ibuprofeno 800 mg em solução salina normal 150 cc e dexcetoprofeno (50 mg) antes da operação serão administrados em 30 minutos
|
Os valores de dor intra e pós-operatória entre esses três grupos serão comparados.
Outros nomes:
ibuprofeno 800 mg em solução salina normal 150 cc antes da operação será administrado em 30 minutos.
Os valores de dor intra e pós-operatória entre esses três grupos serão comparados.
Outros nomes:
soro fisiológico normal 150 cc antes da operação será administrado em 30 minutos.
Os valores de dor intra e pós-operatória entre esses três grupos serão comparados.
|
Comparador Ativo: intrafen
intrafen 800 mg em solução salina normal 150 cc antes da operação será administrado em 30 minutos
|
Os valores de dor intra e pós-operatória entre esses três grupos serão comparados.
Outros nomes:
ibuprofeno 800 mg em solução salina normal 150 cc antes da operação será administrado em 30 minutos.
Os valores de dor intra e pós-operatória entre esses três grupos serão comparados.
Outros nomes:
soro fisiológico normal 150 cc antes da operação será administrado em 30 minutos.
Os valores de dor intra e pós-operatória entre esses três grupos serão comparados.
|
Comparador de Placebo: plasebos
150 cc de soro fisiológico serão administrados em 30 minutos durante o período pré-operatório
|
Os valores de dor intra e pós-operatória entre esses três grupos serão comparados.
Outros nomes:
ibuprofeno 800 mg em solução salina normal 150 cc antes da operação será administrado em 30 minutos.
Os valores de dor intra e pós-operatória entre esses três grupos serão comparados.
Outros nomes:
soro fisiológico normal 150 cc antes da operação será administrado em 30 minutos.
Os valores de dor intra e pós-operatória entre esses três grupos serão comparados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor intraoperatória avaliada pela escala visual analógica
Prazo: 5 meses
|
Avaliação do ibuprofeno intravenoso preventivo na eficácia analgésica intraoperatória em exodontias de 3. molares
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor pós-operatória avaliada pela escala visual analógica
Prazo: 5 meses
|
contribuição analgésica pós-operatória de ibuprofeno intravenoso administrado preventivamente.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
- Dexcetoprofeno trometamol
Outros números de identificação do estudo
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .