Virkningen av forebyggende intravenøs ibuprofen på intraoperativ analgesi i tredje molar tenner
26. mai 2017 oppdatert av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Denne studien var planlagt for å evaluere den smertestillende effekten av forebyggende intravenøs (iv) ibuprofen på smerte som oppstår under og etter underkjevens tredje molar kirurg
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Tyrkia, 24100
- Erzincan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal velges tredje molar tanntrekking
- Pasienter mellom 20-35 år
- Pasienter som er symptomatiske
- Tredje molar tann kantete eller horisontale avgjort pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien
- Pasienter under 20 år, over 35 år
- Pasienter som er allergiske mot kjente ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- Gravide pasienter
- Pasienter med alvorlig leversvikt,
- pasienter med alvorlig nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: arveles
Ibuprofen 800 mg i vanlig saltvann 150 cc og dexketoprofen (50 mg) før operasjon gis om 30 minutter
|
Intraoperative og postoperative smerteverdier mellom disse tre gruppene vil bli sammenlignet.
Andre navn:
ibuprofen 800 mg i vanlig saltvann 150 cc før operasjon gis om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteverdier mellom disse tre gruppene vil bli sammenlignet.
Andre navn:
vanlig saltvann 150 cc før operasjon gis om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteverdier mellom disse tre gruppene vil bli sammenlignet.
|
|
Aktiv komparator: intrafen
intrafen 800 mg i vanlig saltvann 150 cc før operasjon gis om 30 minutter
|
Intraoperative og postoperative smerteverdier mellom disse tre gruppene vil bli sammenlignet.
Andre navn:
ibuprofen 800 mg i vanlig saltvann 150 cc før operasjon gis om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteverdier mellom disse tre gruppene vil bli sammenlignet.
Andre navn:
vanlig saltvann 150 cc før operasjon gis om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteverdier mellom disse tre gruppene vil bli sammenlignet.
|
|
Placebo komparator: plasebos
150 cc normal saltvann vil bli gitt i løpet av 30 minutter under preoperativ periode
|
Intraoperative og postoperative smerteverdier mellom disse tre gruppene vil bli sammenlignet.
Andre navn:
ibuprofen 800 mg i vanlig saltvann 150 cc før operasjon gis om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteverdier mellom disse tre gruppene vil bli sammenlignet.
Andre navn:
vanlig saltvann 150 cc før operasjon gis om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteverdier mellom disse tre gruppene vil bli sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ smerte vurdert ved visuell analog skala
Tidsramme: 5 måneder
|
Vurdering av forebyggende intravenøs ibuprofen på intraoperativ smertestillende effekt ved 3. molar tannekstraksjon
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte vurdert ved visuell analog skala
Tidsramme: 5 måneder
|
postoperativt analgetisk bidrag av forebyggende administrert intravenøst ibuprofen.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Agnosia
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Ibuprofen
- Dexketoprofen trometamol
Andre studie-ID-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .