- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03170726
Ennaltaehkäisevän suonensisäisen ibuprofeenin vaikutus leikkauksensisäiseen analgesiaan kolmansissa poskihampaissa
perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: ILKE KUPELI, Erzincan University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ennaltaehkäisevän suonensisäisen (iv) ibuprofeenin kipua lievittävässä kivussa alaleuan kolmannen poskikirurgin aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzincan, Turkki, 24100
- Erzincan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valitaan kolmanneksi poskihampaan poistoon
- 20-35-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on oireita
- Kolmas poskihammas kulmikas tai vaakasuora asettunut potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat alle 20-vuotiaat, yli 35-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat allergisia tunnetuille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta,
- potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: arveles
Ibuprofeeni 800 mg normaalissa suolaliuoksessa 150 cc ja deksketoprofeeni (50 mg) ennen leikkausta annetaan 30 minuutin kuluttua
|
Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kipuarvoja verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
Muut nimet:
Ibuprofeenia 800 mg normaalissa suolaliuoksessa 150 cc ennen leikkausta annetaan 30 minuutin kuluttua.
Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kipuarvoja verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
Muut nimet:
normaalia suolaliuosta 150 cc ennen leikkausta annetaan 30 minuutin kuluttua.
Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kipuarvoja verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
|
|
Active Comparator: intrafen
intrafen 800 mg normaalissa suolaliuoksessa 150 cc ennen leikkausta annetaan 30 minuutin kuluttua
|
Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kipuarvoja verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
Muut nimet:
Ibuprofeenia 800 mg normaalissa suolaliuoksessa 150 cc ennen leikkausta annetaan 30 minuutin kuluttua.
Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kipuarvoja verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
Muut nimet:
normaalia suolaliuosta 150 cc ennen leikkausta annetaan 30 minuutin kuluttua.
Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kipuarvoja verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
|
|
Placebo Comparator: Plaseboja
150 cc normaalia suolaliuosta annetaan 30 minuutissa ennen leikkausta
|
Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kipuarvoja verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
Muut nimet:
Ibuprofeenia 800 mg normaalissa suolaliuoksessa 150 cc ennen leikkausta annetaan 30 minuutin kuluttua.
Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kipuarvoja verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
Muut nimet:
normaalia suolaliuosta 150 cc ennen leikkausta annetaan 30 minuutin kuluttua.
Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kipuarvoja verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Ennaltaehkäisevän suonensisäisen ibuprofeenin arviointi intraoperatiivisen analgeettisen tehon suhteen 3. poskihampaan poistossa
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
ennaltaehkäisevästi annetun suonensisäisen ibuprofeenin postoperatiivinen analgeettinen vaikutus.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset arveles
-
Akdeniz UniversityTuntematon
-
Istanbul UniversityTuntematonSupratentoriaaliset kasvaimetTurkki
-
Baskent UniversityTuntematon
-
TC Erciyes UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematon
-
Pamukkale UniversityValmis
-
TC Erciyes UniversityTuntematonPostoperatiivinen kipuTurkki
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİValmis
-
Pamukkale UniversityValmis