Virkning af forebyggende intravenøs ibuprofen på intraoperativ analgesi i tredje molar tænder
26. maj 2017 opdateret af: ILKE KUPELI, Erzincan University
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere den analgetiske virkning af forebyggende intravenøs (iv) ibuprofen på smerter, der opstår under og efter den tredje molar kirurg i underkæben
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun, 24100
- Erzincan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal vælges tredje molar tandudtrækning
- Patienter mellem 20-35 år
- Patienter, der er symptomatiske
- Tredje molar tand kantet eller vandret afviklet patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Patienter under 20 år, over 35 år
- Patienter, der er allergiske over for kendte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Gravide patienter
- Patienter med alvorlig leversvigt,
- patienter med alvorlig nyreinsufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: arveles
Ibuprofen 800 mg i normal saltvand 150 cc og dexketoprofen (50 mg) før operation vil blive givet om 30 minutter
|
Intraoperative og postoperative smerteværdier mellem disse tre grupper vil blive sammenlignet.
Andre navne:
ibuprofen 800 mg i normal saltvand 150 cc før operation vil blive givet om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteværdier mellem disse tre grupper vil blive sammenlignet.
Andre navne:
normal saltvand 150 cc før operation vil blive givet om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteværdier mellem disse tre grupper vil blive sammenlignet.
|
|
Aktiv komparator: intrafen
intrafen 800 mg i normal saltvand 150 cc før operation vil blive givet om 30 minutter
|
Intraoperative og postoperative smerteværdier mellem disse tre grupper vil blive sammenlignet.
Andre navne:
ibuprofen 800 mg i normal saltvand 150 cc før operation vil blive givet om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteværdier mellem disse tre grupper vil blive sammenlignet.
Andre navne:
normal saltvand 150 cc før operation vil blive givet om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteværdier mellem disse tre grupper vil blive sammenlignet.
|
|
Placebo komparator: plasebos
150 cc normal saltvand vil blive givet på 30 minutter i præoperativ periode
|
Intraoperative og postoperative smerteværdier mellem disse tre grupper vil blive sammenlignet.
Andre navne:
ibuprofen 800 mg i normal saltvand 150 cc før operation vil blive givet om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteværdier mellem disse tre grupper vil blive sammenlignet.
Andre navne:
normal saltvand 150 cc før operation vil blive givet om 30 minutter.
Intraoperative og postoperative smerteværdier mellem disse tre grupper vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ smerte vurderet ved visuel analog skala
Tidsramme: 5 måneder
|
Vurdering af præemptiv intravenøs ibuprofen på intraoperativ analgetisk effekt ved 3. molær tandudtrækning
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte vurderet ved visuel analog skala
Tidsramme: 5 måneder
|
postoperativt analgetisk bidrag af præemptivt administreret intravenøst ibuprofen.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2017
Studieafslutning (Forventet)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Agnosia
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ibuprofen
- Dexketoprofen trometamol
Andre undersøgelses-id-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .