- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03170726
Impatto dell'ibuprofene endovenoso preventivo sull'analgesia intraoperatoria nei denti del terzo molare
26 maggio 2017 aggiornato da: ILKE KUPELI, Erzincan University
Questo studio è stato pianificato per valutare l'efficacia analgesica dell'ibuprofene preventivo per via endovenosa (iv) sul dolore che si verifica durante e dopo il chirurgo del terzo molare mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzincan, Tacchino, 24100
- Erzincan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che devono essere eletti per l'estrazione del terzo molare
- Pazienti di età compresa tra 20 e 35 anni
- Pazienti sintomatici
- Terzo dente molare pazienti angolari o orizzontali stabiliti
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
- Pazienti sotto i 20 anni, sopra i 35 anni
- Pazienti allergici a noti farmaci antinfiammatori non steroidei
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con grave insufficienza epatica,
- pazienti con grave insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: arveles
Ibuprofene 800 mg in soluzione salina normale 150 cc e dexketoprofene (50 mg) prima dell'operazione verranno somministrati in 30 minuti
|
Verranno confrontati i valori del dolore intraoperatorio e postoperatorio tra questi tre gruppi.
Altri nomi:
l'ibuprofene 800 mg in soluzione salina normale 150 cc prima dell'operazione verrà somministrato in 30 minuti.
Verranno confrontati i valori del dolore intraoperatorio e postoperatorio tra questi tre gruppi.
Altri nomi:
soluzione fisiologica normale 150 cc prima dell'intervento saranno somministrati in 30 minuti.
Verranno confrontati i valori del dolore intraoperatorio e postoperatorio tra questi tre gruppi.
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Comparatore attivo: intrafen
intrafen 800 mg in soluzione fisiologica normale 150 cc prima dell'operazione saranno somministrati in 30 minuti
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Verranno confrontati i valori del dolore intraoperatorio e postoperatorio tra questi tre gruppi.
Altri nomi:
l'ibuprofene 800 mg in soluzione salina normale 150 cc prima dell'operazione verrà somministrato in 30 minuti.
Verranno confrontati i valori del dolore intraoperatorio e postoperatorio tra questi tre gruppi.
Altri nomi:
soluzione fisiologica normale 150 cc prima dell'intervento saranno somministrati in 30 minuti.
Verranno confrontati i valori del dolore intraoperatorio e postoperatorio tra questi tre gruppi.
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Comparatore placebo: plasebos
Saranno somministrati 150 cc di soluzione salina normale in 30 minuti durante il periodo preoperatorio
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Verranno confrontati i valori del dolore intraoperatorio e postoperatorio tra questi tre gruppi.
Altri nomi:
l'ibuprofene 800 mg in soluzione salina normale 150 cc prima dell'operazione verrà somministrato in 30 minuti.
Verranno confrontati i valori del dolore intraoperatorio e postoperatorio tra questi tre gruppi.
Altri nomi:
soluzione fisiologica normale 150 cc prima dell'intervento saranno somministrati in 30 minuti.
Verranno confrontati i valori del dolore intraoperatorio e postoperatorio tra questi tre gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore intraoperatorio valutato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Valutazione dell'ibuprofene endovenoso preventivo sull'efficacia analgesica intraoperatoria nell'estrazione del dente 3. molare
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5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore postoperatorio valutato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 mesi
|
contributo analgesico postoperatorio di ibuprofene somministrato preventivamente per via endovenosa.
|
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
15 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Agnosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ibuprofene
- Dexketoprofene trometamolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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