- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03170726
Wpływ prewencyjnego dożylnego ibuprofenu na znieczulenie śródoperacyjne w trzecich zębach trzonowych
26 maja 2017 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Erzincan University
To badanie zostało zaplanowane w celu oceny skuteczności przeciwbólowej ibuprofenu podawanego dożylnie z wyprzedzeniem (iv) w bólu występującym podczas i po chirurgii trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzincan, Indyk, 24100
- Erzincan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają być wybrani na ekstrakcję trzeciego zęba trzonowego
- Pacjenci w wieku 20-35 lat
- Pacjenci z objawami
- Pacjenci z trzecimi zębami trzonowymi kątowymi lub poziomymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
- Pacjenci w wieku poniżej 20 lat, powyżej 35 lat
- Pacjenci uczuleni na znane niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby,
- pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: arwele
Ibuprofen 800 mg w normalnej soli fizjologicznej 150 cc i deksketoprofen (50 mg) przed operacją zostaną podane za 30 minut
|
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
ibuprofen 800 mg w normalnej soli fizjologicznej 150 cc przed operacją zostanie podany za 30 minut.
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
zwykła sól fizjologiczna 150 cm3 przed operacją zostanie podana za 30 minut.
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
|
|
Aktywny komparator: intrafen
intrafen 800 mg w roztworze soli fizjologicznej 150 cm3 przed operacją zostanie podany za 30 minut
|
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
ibuprofen 800 mg w normalnej soli fizjologicznej 150 cc przed operacją zostanie podany za 30 minut.
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
zwykła sól fizjologiczna 150 cm3 przed operacją zostanie podana za 30 minut.
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
|
|
Komparator placebo: plasbos
150 ml soli fizjologicznej zostanie podane w ciągu 30 minut w okresie przedoperacyjnym
|
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
ibuprofen 800 mg w normalnej soli fizjologicznej 150 cc przed operacją zostanie podany za 30 minut.
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
zwykła sól fizjologiczna 150 cm3 przed operacją zostanie podana za 30 minut.
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bólu śródoperacyjnego ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ocena prewencyjnego dożylnego podania ibuprofenu na śródoperacyjną skuteczność przeciwbólową po ekstrakcji 3. zęba trzonowego
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
pooperacyjny wkład przeciwbólowy prewencyjnie podawanego dożylnie ibuprofenu.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia percepcyjne
- Agnozja
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Ibuprofen
- Trometamol deksketoprofenu
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prewencyjny dożylny ibuprofen
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyUrazy kostki | IbuprofenKanada
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ZakończonyDeksametazon | Analgezja pooperacyjna | Chirurgia ręki | Blok pachowy | Ibuprofen | Chirurgia przedramieniaTurcja (Türkiye)
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyZnieczulenie; Ibuprofen; Paracetamol; Stres oksydacyjnyIndyk
-
China Medical University HospitalNieznanyPDA | Skrajnie wcześniaki | Doustny Ibuprofen | IV IbuprofenTajwan
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanRekrutacyjnyDeksametazon | Ibuprofen | Ból poendodontycznyPakistan
-
Universitas PadjadjaranZakończonyBóle menstruacyjne | Pierwotne bolesne miesiączkowanie | IbuprofenIndonezja
-
Douglas OylerNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Rejestracja na zaproszenieDorastający | Ostry ból | Wyrywanie zęba | Paracetamol | Leki przeciwbólowe, Opioidy | IbuprofenStany Zjednoczone
-
Second Hospital of Jilin UniversityZakończonyPooperacyjne nudności i wymioty | Choroba lokomocyjna | IbuprofenChiny
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyPosocznica | Gorączka | Paracetamol | IbuprofenIndyk
Badania kliniczne na arwele
-
Akdeniz UniversityNieznany
-
Baskent UniversityNieznany
-
Istanbul UniversityNieznany
-
TC Erciyes UniversityZakończony
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİZakończonyBól po wstrzyknięciuIndyk
-
Pamukkale UniversityZakończony
-
Akdeniz UniversityZakończony
-
Ismail TekinTC Erciyes UniversityZakończonyKolka nerkowa | Znieczulenie
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZakończonyChirurgia trzeciego zęba trzonowegoIndyk