Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prewencyjnego dożylnego ibuprofenu na znieczulenie śródoperacyjne w trzecich zębach trzonowych

26 maja 2017 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Erzincan University
To badanie zostało zaplanowane w celu oceny skuteczności przeciwbólowej ibuprofenu podawanego dożylnie z wyprzedzeniem (iv) w bólu występującym podczas i po chirurgii trzeciego zęba trzonowego żuchwy

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erzincan, Indyk, 24100
        • Erzincan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mają być wybrani na ekstrakcję trzeciego zęba trzonowego
  • Pacjenci w wieku 20-35 lat
  • Pacjenci z objawami
  • Pacjenci z trzecimi zębami trzonowymi kątowymi lub poziomymi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 20 lat, powyżej 35 lat
  • Pacjenci uczuleni na znane niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby,
  • pacjentów z ciężką niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: arwele
Ibuprofen 800 mg w normalnej soli fizjologicznej 150 cc i deksketoprofen (50 mg) przed operacją zostaną podane za 30 minut
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
  • deksketoprofen
ibuprofen 800 mg w normalnej soli fizjologicznej 150 cc przed operacją zostanie podany za 30 minut. Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
  • ibuprofen i.v.
zwykła sól fizjologiczna 150 cm3 przed operacją zostanie podana za 30 minut. Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Aktywny komparator: intrafen
intrafen 800 mg w roztworze soli fizjologicznej 150 cm3 przed operacją zostanie podany za 30 minut
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
  • deksketoprofen
ibuprofen 800 mg w normalnej soli fizjologicznej 150 cc przed operacją zostanie podany za 30 minut. Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
  • ibuprofen i.v.
zwykła sól fizjologiczna 150 cm3 przed operacją zostanie podana za 30 minut. Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Komparator placebo: plasbos
150 ml soli fizjologicznej zostanie podane w ciągu 30 minut w okresie przedoperacyjnym
Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
  • deksketoprofen
ibuprofen 800 mg w normalnej soli fizjologicznej 150 cc przed operacją zostanie podany za 30 minut. Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.
Inne nazwy:
  • ibuprofen i.v.
zwykła sól fizjologiczna 150 cm3 przed operacją zostanie podana za 30 minut. Porównane zostaną wartości bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego pomiędzy tymi trzema grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bólu śródoperacyjnego ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena prewencyjnego dożylnego podania ibuprofenu na śródoperacyjną skuteczność przeciwbólową po ekstrakcji 3. zęba trzonowego
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
pooperacyjny wkład przeciwbólowy prewencyjnie podawanego dożylnie ibuprofenu.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prewencyjny dożylny ibuprofen

Badania kliniczne na arwele

Subskrybuj