Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van preventieve intraveneuze ibuprofen op intraoperatieve analgesie in derde molaren

26 mei 2017 bijgewerkt door: ILKE KUPELI, Erzincan University
Deze studie was gepland om de pijnstillende werkzaamheid van preventieve intraveneuze (iv) ibuprofen te evalueren op pijn die optreedt tijdens en na de kaakchirurg in de onderkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzincan, Kalkoen, 24100
        • Erzincan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gekozen worden voor het trekken van een derde kies
  • Patiënten tussen de 20 en 35 jaar
  • Patiënten die symptomatisch zijn
  • Derde molaire tand hoekig of horizontaal geplaatste patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten jonger dan 20 jaar, ouder dan 35 jaar
  • Patiënten die allergisch zijn voor bekende niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten met ernstig leverfalen,
  • patiënten met ernstige nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arvelen
Ibuprofen 800 mg in normale zoutoplossing 150 cc en dexketoprofen (50 mg) voor de operatie wordt gegeven in 30 minuten
Geneesmiddel: Arvelen
Intraoperatieve en postoperatieve pijnwaarden tussen deze drie groepen zullen worden vergeleken.
Andere namen:
  • dexketoprofen
Geneesmiddel: intrafen 800 mg
ibuprofen 800 mg in normale zoutoplossing 150 cc voor de operatie wordt gegeven in 30 minuten. Intraoperatieve en postoperatieve pijnwaarden tussen deze drie groepen zullen worden vergeleken.
Andere namen:
  • ibuprofen i.v.
Ander: plasbos
normale zoutoplossing 150 cc voor de operatie wordt gegeven in 30 minuten. Intraoperatieve en postoperatieve pijnwaarden tussen deze drie groepen zullen worden vergeleken.
Actieve vergelijker: intrafen
intrafen 800 mg in normale zoutoplossing 150 cc voor de operatie wordt gegeven in 30 minuten
Geneesmiddel: Arvelen
Intraoperatieve en postoperatieve pijnwaarden tussen deze drie groepen zullen worden vergeleken.
Andere namen:
  • dexketoprofen
Geneesmiddel: intrafen 800 mg
ibuprofen 800 mg in normale zoutoplossing 150 cc voor de operatie wordt gegeven in 30 minuten. Intraoperatieve en postoperatieve pijnwaarden tussen deze drie groepen zullen worden vergeleken.
Andere namen:
  • ibuprofen i.v.
Ander: plasbos
normale zoutoplossing 150 cc voor de operatie wordt gegeven in 30 minuten. Intraoperatieve en postoperatieve pijnwaarden tussen deze drie groepen zullen worden vergeleken.
Placebo-vergelijker: plasbos
Tijdens de preoperatieve periode wordt in 30 minuten 150 cc normale zoutoplossing gegeven
Geneesmiddel: Arvelen
Intraoperatieve en postoperatieve pijnwaarden tussen deze drie groepen zullen worden vergeleken.
Andere namen:
  • dexketoprofen
Geneesmiddel: intrafen 800 mg
ibuprofen 800 mg in normale zoutoplossing 150 cc voor de operatie wordt gegeven in 30 minuten. Intraoperatieve en postoperatieve pijnwaarden tussen deze drie groepen zullen worden vergeleken.
Andere namen:
  • ibuprofen i.v.
Ander: plasbos
normale zoutoplossing 150 cc voor de operatie wordt gegeven in 30 minuten. Intraoperatieve en postoperatieve pijnwaarden tussen deze drie groepen zullen worden vergeleken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve pijn zoals beoordeeld door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 maanden
Beoordeling van preventieve intraveneuze ibuprofen op intraoperatieve analgetische werkzaamheid bij 3. maaltandextractie
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn zoals beoordeeld door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 maanden
postoperatieve analgetische bijdrage van preventief toegediend intraveneus ibuprofen.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erzincan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

15 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERZINCAN UNIVERSITY 9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arvelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren