- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03170726
A megelőző intravénás ibuprofén hatása a harmadik őrlőfogak intraoperatív fájdalomcsillapítására
2017. május 26. frissítette: ILKE KUPELI, Erzincan University
Ezt a vizsgálatot a preemptív intravénás (iv) ibuprofén fájdalomcsillapító hatásosságának értékelésére tervezték a harmadik őrlőfog sebész alatt és után fellépő fájdalomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzincan, Pulyka, 24100
- Erzincan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Harmadik moláris foghúzást választandó betegek
- 20-35 év közötti betegek
- Tüneti betegek
- Harmadik őrlőfog szögletes vagy vízszintes letelepedett betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
- 20 év alatti, 35 év feletti betegek
- Olyan betegek, akik allergiásak az ismert nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre
- Terhes betegek
- Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek,
- súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: arveles
800 mg ibuprofént normál sóoldatban 150 cc és dexketoprofént (50 mg) műtét előtt 30 percen belül
|
Összehasonlítjuk e három csoport intraoperatív és posztoperatív fájdalomértékeit.
Más nevek:
800 mg ibuprofént normál sóoldatban 150 cc műtét előtt 30 percen belül adják be.
Összehasonlítjuk e három csoport intraoperatív és posztoperatív fájdalomértékeit.
Más nevek:
normál sóoldat 150 cc műtét előtt 30 perc múlva kerül beadásra.
Összehasonlítjuk e három csoport intraoperatív és posztoperatív fájdalomértékeit.
|
|
Aktív összehasonlító: intrafen
Intrafen 800 mg normál sóoldatban 150 cc műtét előtt 30 perc múlva kerül beadásra
|
Összehasonlítjuk e három csoport intraoperatív és posztoperatív fájdalomértékeit.
Más nevek:
800 mg ibuprofént normál sóoldatban 150 cc műtét előtt 30 percen belül adják be.
Összehasonlítjuk e három csoport intraoperatív és posztoperatív fájdalomértékeit.
Más nevek:
normál sóoldat 150 cc műtét előtt 30 perc múlva kerül beadásra.
Összehasonlítjuk e három csoport intraoperatív és posztoperatív fájdalomértékeit.
|
|
Placebo Comparator: Plasebos
150 cc normál sóoldatot adnak be 30 perc alatt a műtét előtti időszakban
|
Összehasonlítjuk e három csoport intraoperatív és posztoperatív fájdalomértékeit.
Más nevek:
800 mg ibuprofént normál sóoldatban 150 cc műtét előtt 30 percen belül adják be.
Összehasonlítjuk e három csoport intraoperatív és posztoperatív fájdalomértékeit.
Más nevek:
normál sóoldat 150 cc műtét előtt 30 perc múlva kerül beadásra.
Összehasonlítjuk e három csoport intraoperatív és posztoperatív fájdalomértékeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: 5 hónap
|
Preemptív intravénás ibuprofén intraoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése 3. moláris fogeltávolításban
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: 5 hónap
|
a preemptív módon adott intravénás ibuprofen posztoperatív fájdalomcsillapító hatása.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Oscier CD, Milner QJ. Peri-operative use of paracetamol. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05674.x.
- Hariharan S, Moseley H, Kumar A, Raju S. The effect of preemptive analgesia in postoperative pain relief--a prospective double-blind randomized study. Pain Med. 2009 Jan;10(1):49-53. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00547.x.
- Trampitsch E, Pipam W, Moertl M, Sadjak A, Dorn C, Sittl R, Likar R. [Preemptive randomized, double-blind study with lornoxicam in gynecological surgery]. Schmerz. 2003 Jan;17(1):4-10. doi: 10.1007/s00482-001-0129-7. German.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Percepciós zavarok
- Agnosia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Ibuprofen
- Dexketoprofen trometamol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERZINCAN UNIVERSITY 9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a arveles
-
Akdeniz UniversityIsmeretlen
-
Istanbul UniversityIsmeretlenSzupratentoriális neoplazmákPulyka
-
Baskent UniversityIsmeretlen
-
TC Erciyes UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatívPulyka
-
Erzincan UniversityIsmeretlen
-
Pamukkale UniversityBefejezve
-
TC Erciyes UniversityIsmeretlenPosztoperatív fájdalomPulyka
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİBefejezveInjekciós fájdalomPulyka
-
Pamukkale UniversityBefejezve