Úloha interleukinů v cystické tekutině a hladin faktoru nekrózy nádorů (TNF) při charakterizaci pankreatických cyst detekovaných endoskopickým ultrazvukem (EUS)
5. června 2017 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Úloha interleukinů 1, 8 a 10 v cystické tekutině a faktoru nekrózy nádorů (TNF) při charakterizaci pankreatických cyst detekovaných endoskopickým ultrazvukem (EUS)
Tato studie si klade za cíl najít korelaci mezi hladinami cytokinů a maligním potenciálem různých cystických typů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
H̱adera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cystou pankreatu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacienti s cystami slinivky břišní
Aspirace tenkou jehlou (FNA) pomocí endoskopického ultrazvuku (EUS) odebere tekutinu z pankreatických cyst pacientů za účelem měření jejich hladin interleukinu a TNF
|
EUS s jemnou jehlovou aspirací
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdraví dobrovolníci
Laboratorní krevní test pro měření hladin interleukinu a TNF
|
EUS s jemnou jehlovou aspirací
Laboratorní krevní test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce maligního potenciálu pankreatické cysty měřením hladin interleukinu
Časové okno: Dva roky
|
Interleukin 1,8,10 bude měřen kvantitativně pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Stejné hladiny interleukinů budou měřeny v séru stejných pacientů a kontrolní skupiny.
Výsledky umožní klasifikaci cyst podle potenciálu vysokého nebo nízkého rizika malignity.
|
Dva roky
|
|
Predikce maligního potenciálu pankreatické cysty měřením hladin TNF
Časové okno: Dva roky
|
Hladiny TNF budou měřeny kvantitativně pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Stejné hladiny TNF budou měřeny v séru stejných pacientů a kontrolní skupiny.
Výsledky umožní klasifikaci cyst podle potenciálu vysokého nebo nízkého rizika malignity.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. června 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC-0018-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .