- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03178812
Rollen av cystisk vätskeinterleukin och tumörnekrosfaktornivåer (TNF) för att karakterisera bukspottkörtelcystor som upptäcks med endoskopiskt ultraljud (EUS)
5 juni 2017 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Rollen av cystisk vätska Interleukin 1,8 och 10 och tumörnekrosfaktornivåer (TNF) för att karakterisera bukspottkörtelcystor som upptäcks med endoskopiskt ultraljud (EUS)
Denna studie syftar till att hitta en korrelation mellan cytokinnivåer och malignitetspotential hos olika cystiska typer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bukspottkörtelcysta
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter med bukspottkörtelcystor
Finnålsaspiration (FNA) med endoskopisk ultraljud (EUS) kommer att samla upp vätska från patienternas bukspottkörtelcystor för att mäta deras interleukin- och TNF-nivåer
|
EUS med finnålsaspiration
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Friska volontärer
Laboratorieblodprov för att mäta interleukin- och TNF-nivåer
|
EUS med finnålsaspiration
Laboratorieblodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av malign potential hos bukspottkörtelcysta genom att mäta interleukinnivåer
Tidsram: Två år
|
Interleukin 1,8,10 kommer att mätas kvantitativt med en enzymkopplad immunosorbentanalys.
Samma interleukinnivåer kommer att mätas i serum från samma patienter och kontrollgrupp.
Resultaten kommer att möjliggöra klassificering av cystor till antingen hög eller låg risk malignitetspotential.
|
Två år
|
|
Förutsägelse av malign potential hos bukspottkörtelcysta genom att mäta TNF-nivåer
Tidsram: Två år
|
TNF-nivåer kommer att mätas kvantitativt genom en enzymkopplad immunosorbentanalys.
Samma TNF-nivåer kommer att mätas i serum från samma patienter och kontrollgrupp.
Resultaten kommer att möjliggöra klassificering av cystor till antingen hög eller låg risk malignitetspotential.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
7 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYMC-0018-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännu
-
City of Hope Medical CenterAvslutadPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierHar inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrike
-
Cedars-Sinai Medical CenterUpphängdPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna