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内視鏡超音波 (EUS) によって検出された膵臓嚢胞の特徴付けにおける嚢胞液インターロイキンおよび腫瘍壊死因子 (TNF) レベルの役割

2017年6月5日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

内視鏡超音波 (EUS) によって検出された膵臓嚢胞の特徴付けにおける嚢胞液インターロイキン 1、8、および 10 と腫瘍壊死因子 (TNF) レベルの役割

この研究は、異なるタイプの嚢胞のサイトカインレベルと悪性度との相関関係を見つけることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膵嚢胞患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:膵嚢胞患者
内視鏡超音波 (EUS) による穿刺吸引 (FNA) は、患者の膵臓嚢胞から液体を収集して、インターロイキンと TNF のレベルを測定します。
穿刺吸引による EUS
ACTIVE_COMPARATOR:健康なボランティア
インターロイキンと TNF のレベルを測定する臨床検査室の血液検査
穿刺吸引による EUS
実験室の血液検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイキン測定による膵嚢胞の悪性度予測
時間枠:2年
インターロイキン 1,8,10 は、酵素免疫測定法によって定量的に測定されます。 同じ患者および対照群の血清中の同じインターロイキンレベルが測定される。 結果により、嚢胞を高リスクまたは低リスクの悪性腫瘍の可能性に分類できるようになります。
2年
TNF値測定による膵嚢胞の悪性度予測
時間枠:2年
TNFレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイによって定量的に測定される。 同じ患者および対照群の血清において、同じTNFレベルが測定される。 結果により、嚢胞を高リスクまたは低リスクの悪性腫瘍の可能性に分類できるようになります。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年6月1日

一次修了 (予期された)

2019年6月1日

研究の完了 (予期された)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月5日

最初の投稿 (実際)

2017年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月5日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HYMC-0018-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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