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Ruolo delle interleuchine del fluido cistico e dei livelli del fattore di necrosi tumorale (TNF) nella caratterizzazione delle cisti pancreatiche rilevate mediante ultrasuoni endoscopici (EUS)

5 giugno 2017 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Il ruolo delle interleuchine del fluido cistico 1,8 e 10 e dei livelli del fattore di necrosi tumorale (TNF) nella caratterizzazione delle cisti pancreatiche rilevate mediante ultrasuoni endoscopici (EUS)

Questo studio mira a trovare una correlazione tra i livelli di citochine e il potenziale di malignità di diversi tipi cistici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • H̱adera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cisti pancreatica

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti con cisti pancreatiche
L'aspirazione con ago sottile (FNA) mediante ultrasuoni endoscopici (EUS) raccoglierà liquido dalle cisti pancreatiche dei pazienti per misurare i loro livelli di interleuchina e TNF
Procedura: EUS con agoaspirato di cisti pancreatica
EUS con agoaspirato
ACTIVE_COMPARATORE: Volontari sani
Analisi del sangue di laboratorio per misurare i livelli di interleuchina e TNF
Procedura: EUS con agoaspirato di cisti pancreatica
EUS con agoaspirato
Test diagnostico: Analisi del sangue di laboratorio
Analisi del sangue di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione del potenziale maligno della cisti pancreatica misurando i livelli di interleuchina
Lasso di tempo: Due anni
L'interleuchina 1,8,10 sarà misurata quantitativamente mediante un saggio di immunoassorbimento enzimatico. Gli stessi livelli di interleuchine saranno misurati nel siero degli stessi pazienti e del gruppo di controllo. I risultati consentiranno di classificare le cisti in base al potenziale di malignità ad alto o basso rischio.
Due anni
Previsione del potenziale maligno della cisti pancreatica misurando i livelli di TNF
Lasso di tempo: Due anni
I livelli di TNF saranno misurati quantitativamente mediante un saggio di immunoassorbimento enzimatico. Gli stessi livelli di TNF saranno misurati nel siero degli stessi pazienti e del gruppo di controllo. I risultati consentiranno di classificare le cisti in base al potenziale di malignità ad alto o basso rischio.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYMC-0018-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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