- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03178812
Ruolo delle interleuchine del fluido cistico e dei livelli del fattore di necrosi tumorale (TNF) nella caratterizzazione delle cisti pancreatiche rilevate mediante ultrasuoni endoscopici (EUS)
5 giugno 2017 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Il ruolo delle interleuchine del fluido cistico 1,8 e 10 e dei livelli del fattore di necrosi tumorale (TNF) nella caratterizzazione delle cisti pancreatiche rilevate mediante ultrasuoni endoscopici (EUS)
Questo studio mira a trovare una correlazione tra i livelli di citochine e il potenziale di malignità di diversi tipi cistici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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H̱adera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cisti pancreatica
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti con cisti pancreatiche
L'aspirazione con ago sottile (FNA) mediante ultrasuoni endoscopici (EUS) raccoglierà liquido dalle cisti pancreatiche dei pazienti per misurare i loro livelli di interleuchina e TNF
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EUS con agoaspirato
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Volontari sani
Analisi del sangue di laboratorio per misurare i livelli di interleuchina e TNF
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EUS con agoaspirato
Analisi del sangue di laboratorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione del potenziale maligno della cisti pancreatica misurando i livelli di interleuchina
Lasso di tempo: Due anni
|
L'interleuchina 1,8,10 sarà misurata quantitativamente mediante un saggio di immunoassorbimento enzimatico.
Gli stessi livelli di interleuchine saranno misurati nel siero degli stessi pazienti e del gruppo di controllo.
I risultati consentiranno di classificare le cisti in base al potenziale di malignità ad alto o basso rischio.
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Due anni
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Previsione del potenziale maligno della cisti pancreatica misurando i livelli di TNF
Lasso di tempo: Due anni
|
I livelli di TNF saranno misurati quantitativamente mediante un saggio di immunoassorbimento enzimatico.
Gli stessi livelli di TNF saranno misurati nel siero degli stessi pazienti e del gruppo di controllo.
I risultati consentiranno di classificare le cisti in base al potenziale di malignità ad alto o basso rischio.
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0018-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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