- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03178812
A cisztás folyadék interleukinek és a tumornekrózis faktor (TNF) szintjének szerepe az endoszkópos ultrahanggal (EUS) kimutatott hasnyálmirigy-ciszták jellemzésében
2017. június 5. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A cisztás folyadék interleukin 1, 8 és 10, valamint a tumor nekrózis faktor (TNF) szintjének szerepe az endoszkópos ultrahanggal (EUS) kimutatott hasnyálmirigy-ciszták jellemzésében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összefüggést találjon a citokinek szintje és a különböző cisztás típusok rosszindulatú daganata között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
H̱adera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasnyálmirigy-cisztában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hasnyálmirigy-cisztában szenvedő betegek
Az endoszkópos ultrahang (EUS) által végzett finomtűs aspiráció (FNA) folyadékot gyűjt a betegek hasnyálmirigy-cisztáiból, hogy megmérje interleukin- és TNF-szintjüket.
|
EUS finom tűs leszívással
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges önkéntesek
Laboratóriumi vérvizsgálat az interleukin és a TNF szintjének mérésére
|
EUS finom tűs leszívással
Laboratóriumi vérvizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasnyálmirigy ciszta rosszindulatú potenciáljának előrejelzése az interleukinszint mérésével
Időkeret: Két év
|
Az interleukin 1, 8, 10 mennyiségét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mérjük kvantitatívan.
Ugyanazon betegek és kontrollcsoport szérumában ugyanazt az interleukinszintet mérik.
Az eredmények lehetővé teszik a ciszták besorolását magas vagy alacsony kockázatú rosszindulatú daganatokba.
|
Két év
|
|
A hasnyálmirigy ciszta rosszindulatú potenciáljának előrejelzése a TNF-szint mérésével
Időkeret: Két év
|
A TNF-szinteket kvantitatívan mérjük egy enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal.
Ugyanazon betegek és kontrollcsoport szérumában ugyanazt a TNF-szintet mérik.
Az eredmények lehetővé teszik a ciszták besorolását magas vagy alacsony kockázatú rosszindulatú daganatokba.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYMC-0018-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .