- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03178812
Rollen til cystisk væske interleukin og tumornekrosefaktor (TNF) nivåer i karakterisering av bukspyttkjertelcyster påvist ved endoskopisk ultralyd (EUS)
5. juni 2017 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Rollen til cystisk væske interleukin 1,8 og 10 og tumornekrosefaktor (TNF) nivåer i karakterisering av bukspyttkjertelcyster påvist ved endoskopisk ultralyd (EUS)
Denne studien tar sikte på å finne en korrelasjon mellom cytokinnivåer og malignitetspotensial for ulike cystiske typer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bukspyttkjertelcyste
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pasienter med bukspyttkjertelcyster
Finnålsaspirasjon (FNA) ved endoskopisk ultralyd (EUS) vil samle væske fra pasientenes bukspyttkjertelcyster for å måle deres interleukin- og TNF-nivåer
|
EUS med finnålsaspirasjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Friske frivillige
Laboratorieblodprøve for å måle interleukin- og TNF-nivåer
|
EUS med finnålsaspirasjon
Laboratorie blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av ondartet potensial for bukspyttkjertelcyste ved å måle interleukinnivåer
Tidsramme: To år
|
Interleukin 1,8,10 vil bli målt kvantitativt ved hjelp av en enzymbundet immunosorbentanalyse.
De samme interleukinnivåene vil bli målt i serum fra samme pasienter og kontrollgruppe.
Resultatene vil muliggjøre klassifisering av cyster til enten høy eller lav risiko malignitetspotensial.
|
To år
|
|
Prediksjon av ondartet potensial for bukspyttkjertelcyste ved å måle TNF-nivåer
Tidsramme: To år
|
TNF-nivåer vil bli målt kvantitativt ved hjelp av en enzymbundet immunosorbentanalyse.
De samme TNF-nivåene vil bli målt i serum fra samme pasienter og kontrollgruppe.
Resultatene vil muliggjøre klassifisering av cyster til enten høy eller lav risiko malignitetspotensial.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juni 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-0018-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
City of Hope Medical CenterFullførtPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspendertPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierHar ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrike
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland