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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03178812
Rolle der Zystenflüssigkeits-Interleukine und Tumornekrosefaktor (TNF)-Spiegel bei der Charakterisierung von Pankreaszysten, die durch endoskopischen Ultraschall (EUS) nachgewiesen wurden
5. Juni 2017 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Die Rolle der Interleukine 1, 8 und 10 der Zystenflüssigkeit und des Tumornekrosefaktors (TNF) bei der Charakterisierung von durch endoskopischen Ultraschall (EUS) nachgewiesenen Pankreaszysten
Diese Studie zielt darauf ab, eine Korrelation zwischen Zytokinspiegeln und Malignitätspotenzial verschiedener Zystentypen zu finden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Pankreaszyste
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Patienten mit Pankreaszysten
Feinnadelaspiration (FNA) durch endoskopischen Ultraschall (EUS) sammelt Flüssigkeit aus den Bauchspeicheldrüsenzysten der Patienten, um deren Interleukin- und TNF-Spiegel zu messen
|
EUS mit Feinnadelaspiration
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ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Freiwillige
Laborbluttest zur Messung des Interleukin- und TNF-Spiegels
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EUS mit Feinnadelaspiration
Labor-Bluttest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersage des malignen Potenzials einer Pankreaszyste durch Messung des Interleukinspiegels
Zeitfenster: 2 Jahre
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Interleukin 1,8,10 wird quantitativ durch einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay gemessen.
Dieselben Interleukinspiegel werden im Serum derselben Patienten und Kontrollgruppe gemessen.
Die Ergebnisse ermöglichen die Klassifizierung von Zysten in ein bösartiges Potenzial mit entweder hohem oder niedrigem Risiko.
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2 Jahre
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Vorhersage des malignen Potenzials einer Pankreaszyste durch Messung des TNF-Spiegels
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die TNF-Spiegel werden quantitativ durch einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay gemessen.
Dieselben TNF-Spiegel werden im Serum derselben Patienten und Kontrollgruppe gemessen.
Die Ergebnisse ermöglichen die Klassifizierung von Zysten in ein bösartiges Potenzial mit entweder hohem oder niedrigem Risiko.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-0018-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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